Medroxyprogesterona (Acetato de Medroxyprogesterona) – Información Completa para Pacientes en España
Información básica del producto
| Nombre de Denominación Común Internacional (DCI) | Medroxyprogesterona (Acetato de Medroxyprogesterona) |
|---|---|
| Nombres comerciales en España | Progevera®, Depo-Progevera®, Farlutal®, entre otros |
| Código ATC | G03AC06 |
| Formas y concentraciones disponibles | Comprimidos (2,5 mg, 5 mg, 10 mg), solución inyectable (150 mg/ml, 104 mg/0.65 ml, 400 mg/ml) |
| Fabricantes autorizados | Pfizer, Viatris, Bayer y otros laboratorios regulados |
| Situación legal / prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx). No dispensable sin receta en España. |
Mecanismo de acción
Para pacientes: La medroxyprogesterona es una hormona similar a la progesterona natural que actúa modificando el endometrio (revestimiento del útero) y la ovulación. Su función principal es regular el ciclo menstrual, prevenir el crecimiento excesivo del endometrio y, en el caso del anticonceptivo inyectable, evitar el embarazo.
Para especialistas: Es un progestágeno sintético que se une a los receptores de progesterona en el endometrio y el hipotálamo, inhibiendo la liberación de gonadotropinas (FSH, LH), suprimiendo la ovulación y causando cambios secretorios en el endometrio. En la dosis inyectable, inhibe casi completamente la ovulación mediante retroalimentación negativa.
Farmacocinética
- Absorción: Administración oral: absorción rápida con Cmax en 2-4 h; inyectable: liberación lenta y prolongada (hasta 3 meses con la fórmula depot).
- Metabolismo: Rápida conversión hepática; metabolitos excretados principalmente en orina.
- Eliminación: Vida media oral: 12-17 h; inyectable: vida media efectiva de hasta 50 días.
- Duración de acción: Comprimidos: eficacia limitada al periodo de administración; inyectable depot: acción prolongada (hasta 12-14 semanas).
Uso cotidiano y recomendaciones prácticas
- Dosis habituales: Dependen de la indicación. Por ejemplo:
- Dismenorrea, irregularidades del ciclo: 5-10 mg/día por vía oral durante 5-10 días, habitualmente en la segunda mitad del ciclo.
- Anticoncepción (inyectable): 150 mg cada 3 meses por vía intramuscular profunda (glúteo o deltoides).
- Cánceres hormonosensibles: dosis más altas y pautas adaptadas al caso.
- En España, el medicamento lo suele prescribir el especialista (ginecólogo, oncólogo o médico de atención primaria entrenado).
Dosis por la mañana vs. por la noche
- Es preferible tomar los comprimidos de medroxyprogesterona a la misma hora cada día.
- Por la mañana: Puede mejorar la adherencia, especialmente en personas activas o con tendencia a olvidar la dosis nocturna.
- Por la noche: Algunos pacientes con somnolencia como efecto secundario prefieren la administración vespertina.
- No existen diferencias farmacológicas significativas, pero es importante mantener la regularidad.
¿Tomar con alimentos o en ayunas?
- La absorción oral no se ve afectada significativamente por las comidas.
- Se recomienda tomar con algo de alimento si se presentan molestias gástricas.
- En el contexto español, puede ser práctico asociar la toma a una comida habitual (ej. desayuno o cena).
Advertencias de interacción
| Tipo de interacción | Ejemplo / Comentario |
|---|---|
| Alimentos | No se conocen interacciones importantes, aunque el alcohol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. |
| Alcohol | No recomendado por posible aumento del riesgo de somnolencia o efectos sobre el hígado. |
| Medicamentos inductores de CYP3A4 | (Ej. carbamazepina, rifampicina): Pueden reducir la eficacia. |
| Anticoagulantes orales | Pueden alterarse los parámetros de coagulación; consultar con médico. |
| Otros progestágenos o estrógenos | Evitar combinaciones innecesarias salvo indicación médica. |
Indicaciones (autorizadas y uso off-label)
| Indicaciones aprobadas (AEMPS) | Usos off-label frecuentes |
|---|---|
| Regulación del ciclo menstrual Amenorrea secundaria Menorragia funcional Endometriosis Anticoncepción (inyectable depot) Cáncer de mama y endometrio avanzado | Terapia hormonal durante el climaterio Prevención de hiperplasia endometrial en terapia de estrógenos Trastornos ginecológicos específicos |
Posología según indicación clínica
| Indicación | Adultos | Pediatría (menores de 18 años) | Mayores de 65 años |
|---|---|---|---|
| Amenorrea, dismenorrea, menorragia | 5-10 mg/día (oral) durante 5-10 días/mes | Uso restringido; bajo supervisión especialista | Igual que adultos; precaución por comorbilidades |
| Anticoncepción IM depot | 150 mg cada 12-14 semanas | Vía subcutánea protegiendo densidad ósea en adolescentes | Evaluar riesgo tromboembólico |
| Cáncer mama/endometrio | 200-500 mg/día (oral), 500-1000 mg/semana IM | No recomendado | Idem adultos, vigilando función renal/hepática |
Perfil de seguridad / Efectos secundarios
Como todos los medicamentos, medroxyprogesterona puede causar efectos adversos. Consulte a su médico si percibe reacciones intensas o persistentes.
| Muy frecuentes / Frecuentes (>1/10) | Ocasionales / Raras (<1/100 – 1/1000) | Precauciones / Advertencias |
|---|---|---|
| Retención de líquidos Alteraciones menstruales Dolor de cabeza, mareo Náuseas, dolor abdominal Cambios de peso Acné | Sangrado uterino anómalo Aumento de presión arterial Trombosis venosa Reacciones alérgicas Cambios en el estado de ánimo | Precaución en antecedentes de trombosis Control en pacientes diabéticos Riesgo de osteoporosis (uso prolongado, adolescentes y postmenopáusicas) Vigilancia en enfermedades hepáticas graves |
Recomendaciones para un uso adecuado
- Tome el medicamento exactamente según la prescripción médica y las indicaciones de su farmacéutico.
- No interrumpa el tratamiento abruptamente sin consultar al profesional.
- Mantenga las revisiones periódicas para monitorizar su salud (presión arterial, función hepática, densidad ósea si uso prolongado).
- En el caso de olvidos ocasionales, tome la dosis lo antes posible; si está cerca de la siguiente dosis, omita la olvidada y no duplique.
- Conserve el medicamento a temperatura ambiente (menos de 30ºC), alejado de la humedad.
- En inyectables, acuda siempre a un centro sanitario o farmacia autorizada para la administración.
Alternativas terapéuticas más habituales (reembolsados por SNS)
- Progestágenos: Progesterona natural (Utrogestan®), Dienogest (Visanne®), Noretisterona
- Anticonceptivos combinados: Etinilestradiol/Levonorgestrel, Desogestrel, etc.
- Dispositivos intrauterinos (DIU) liberadores de levonorgestrel (Mirena®, Jaydess®)
Pros: acción local, menor afectación sistémica.
Contras: invasividad, necesidad de inserción médica. - Comparación:
- Medroxyprogesterona: acción prolongada y segura, mayor riesgo de amenorrea y efecto sobre hueso a largo plazo.
- Progesterona natural: preferible si hay deseo de embarazo futuro inmediato.
- ADE (anticonceptivo oral diario): mayor control del ciclo, pero requerimiento de toma diaria estricta.
Situación legal, registro y reembolso en España
- Registro: Todos los medicamentos a base de medroxyprogesterona están registrados en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Situación legal: Requiere prescripción facultativa; dispensación exclusiva en farmacia con receta médica válida.
- Reembolso (SNS): La medroxyprogesterona oral y la inyectable depot están financiadas por el Sistema Nacional de Salud (SNS) cuando se indica por patologías reconocidas y bajo criterios establecidos (ver resolución del Consejo Interterritorial, 2023).
- Vigilancia postcomercialización: El medicamento está sujeto a seguimiento adicional por la AEMPS y la Red de Farmacovigilancia española.
Tendencias y guía clínica actual
- Últimas revisiones de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) (2024) y la AEMPS destacan su seguridad en indicaciones aprobadas, recomendando monitorización mineral ósea en adolescentes y mujeres postmenopáusicas en tratamientos prolongados.
- La Guía de Práctica Clínica sobre Anticoncepción Hormonal (SNS, 2023) lo identifica como opción de referencia en casos de contraindicación para estrógenos.
- Estudios recientes españoles (SEGO, 2024; Rev Esp Endocrinología, 2022) avalan su eficacia, especialmente en control del sangrado uterino y endometriosis.
Disponibilidad y entrega
| Forma farmacéutica | Presentación habitual | Precio indicativo (€) | Tiempo de entrega – Madrid | Barcelona | Valencia | Sevilla |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Comprimidos 5 mg | 30 comprimidos | 8-14 € | 24-48 h | 24-48 h | 24-72 h | 24-72 h |
| IM depot 150 mg/ml | 1 vial/inyección | 19-28 € | 24-48 h | 24-48 h | 24-72 h | 24-72 h |
Disponibilidad inmediata en la mayoría de farmacias españolas autorizadas; entrega domiciliaria según normativa vigente y con receta médica.
FAQ – Preguntas frecuentes
1. ¿Qué ocurre si olvido una dosis?Si toma comprimidos, adminístrela en cuanto lo recuerde, salvo que quede poco para la siguiente; en ese caso, mantenga la pauta y no duplique la dosis. En inyectable, consulte a su médico si han pasado más de 14 semanas desde la última dosis.
2. ¿Puedo usar medroxyprogesterona como anticonceptivo de emergencia?
No, este medicamento no tiene indicación ni eficacia demostrada como anticoncepción de urgencia.
3. ¿Afecta la medroxyprogesterona a la fertilidad futura?
La fertilidad retorna habitualmente a los pocos meses tras suspender la medicación, aunque la recuperación puede variar según la modalidad (inyectable puede retrasarla especialmente en jóvenes).
4. ¿Qué controles médicos necesito durante el tratamiento?
Revisión ginecológica periódica, control de tensión arterial, análisis de función hepática y, en tratamientos largos o adolescentes, densitometría ósea.
5. ¿Puedo consumir alcohol o tomar otros medicamentos mientras uso medroxyprogesterona?
El alcohol no está contraindicado pero puede potenciar efectos secundarios. Informe siempre a su médico de cualquier medicación concomitante o suplemento.
Para cualquier otra duda, consulte siempre a su médico o farmacéutico. Esta información no sustituye la consulta profesional personalizada.