Prometrium® (Progesterona): Información para Pacientes en España
Información Básica del Producto
- Denominación Común Internacional (DCI): Progesterona
- Nombre Comercial en España: Prometrium®
- Código ATC: G03DA04
- Formas y Concentraciones Disponibles: Cápsulas blandas de 100 mg y 200 mg (vía oral o vaginal)
- Fabricantes Principales: Besins Healthcare, Laboratorios Rubió
- Estado Legal: Medicamento sujeto a prescripción médica (receta médica obligatoria)
Mecanismo de Acción
Explicación sencilla: Prometrium® contiene progesterona, una hormona natural esencial para regular el ciclo menstrual y preparar el útero para el embarazo. Ayuda a equilibrar los efectos de los estrógenos en el organismo y estabilizar la mucosa uterina.
Para especialistas: La progesterona actúa sobre los receptores de progesterona del endometrio, promoviendo la transición de la fase proliferativa a la secretora. Modula la función hipotalámica y pituitaria, inhibiendo la liberación pulsátil de GnRH y reduciendo la secreción de LH y FSH.
Farmacocinética
- Absorción: Tras la administración oral, la biodisponibilidad es variable debido al extenso metabolismo hepático de primer paso.
- Metabolismo: Hepático, principalmente a pregnanodiol y otros metabólitos activos.
- Eliminación: Por vía renal, en forma de glucurónidos y sulfatos.
- Duración de la acción: 24 horas aproximadamente; máxima concentración plasmática a las 1-3 horas tras la toma oral.
Uso en la Vida Cotidiana y Recomendaciones Prácticas
- Prometrium® suele recetarse para trastornos menstruales, terapia hormonal en menopausia y apoyo a la fase lútea en técnicas de reproducción asistida.
- Debe administrarse siguiendo la pauta indicada por el ginecólogo. Normalmente, se ingiere entera con agua.
- A diferencia de otros progestágenos, la progesterona micronizada se tolera mejor y tiene menor riesgo de efectos secundarios androgénicos.
- En España, las indicaciones y pautas pueden variar según el diagnóstico clínico y existencia de tratamientos concomitantes.
Administración Mañana vs Noche
- Por la mañana: Puede asociarse a mayor somnolencia durante el día. Se recomienda precaución en caso de actividad laboral o conducción.
- Por la noche: Suele preferirse, ya que minimiza el impacto de la somnolencia y mejora la adherencia y tolerancia digestiva.
- Se recomienda tomar la dosis aproximadamente a la misma hora todos los días para favorecer la regularidad hormonal.
Toma Durante las Comidas o en Ayunas
- La absorción de la progesterona aumenta significativamente si se toma con alimentos ricos en grasas, muy presentes en la dieta mediterránea típica en España.
- Para evitar variaciones, se recomienda seguir siempre la misma rutina: con o sin alimento, según el inicio pautado.
- En caso de molestias digestivas, la administración tras la cena puede ser beneficiosa.
Advertencias de Interacciones
| Tipo de interacción | Efecto principal | Recomendación |
| Alimentos grasos | Aumentan la absorción y concentración plasmática | Tomar siempre con el mismo tipo de comida |
| Alcohol | Potencia la somnolencia y mareo | Evitar durante el tratamiento |
| Anticonvulsivantes (p.ej. fenitoína, carbamazepina) | Disminuyen eficacia de la progesterona | Control médico estricto |
| Antifúngicos azólicos | Aumentan niveles de progesterona | Vigilancia clínica |
| Hierba de San Juan | Reduce concentración | Evitar uso simultáneo |
Indicaciones de Prometrium®
| Indicación | Reconocida en ficha técnica | Uso fuera de ficha (off-label) |
| Fase lútea insuficiente (infertilidad, FIV, inseminación, aborto repetido) | Sí | No |
| Terapia hormonal sustitutiva junto a estrógenos en la menopausia | Sí | No |
| Trastornos menstruales anovulatorios (amenorrea, disfunción ovárica funcional) | Sí | No |
| Prevención hiperplasia endometrial por estrógenos | Sí | No |
| Amenaza de aborto, embarazo (suplementación en ciertas situaciones) | No | Sí (bajo supervisión médica) |
Pautas de Dosificación Según Indicación
| Indicación | Dosis Adultos | Dosis Pediátrica | Dosis Ancianos |
| Terapia menopáusica combinada con estrógenos | 100 mg a 200 mg diarios durante 12-14 días por ciclo de estrógenos | No indicada | Igual que en adultos, salvo insuficiencia hepática/renal |
| Insuficiencia lútea en reproducción asistida | 200 mg/día oral o vaginal desde la inducción de la ovulación | No indicada | Consultar individualmente |
| Trastornos menstruales/anovulación funcional | 200 mg/día durante 10-14 días por ciclo | Consultar especialista | Consultar especialista |
| Prevención hiperplasia endometrial | 100 mg/día, simultáneamente al tratamiento estrogénico | No indicada | Igual que en adultos |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
| Frecuentes (>1/100) | Ocasionales | Raros (<1/1000) | Avisos/Peligros graves |
| Somnolencia, mareo, dolor de cabeza, malestar digestivo, tensión mamaria | Retención de líquidos, cambios de humor, acné leve, picor vaginal | Alergias cutáneas, reacciones anafilactoides | Suspender y acudir a urgencias si: hinchazón labios/cara, dificultad respiratoria, hemorragia vaginal anormal, dolor torácico intenso |
Recomendaciones Clave para el Uso Apropiado
- Utilizar Prometrium® siempre bajo prescripción y control médico.
- En España, solicite información farmacéutica en su farmacia regular o centro de salud.
- No interrumpa el tratamiento bruscamente sin consultar a su ginecólogo.
- Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier otro medicamento o suplemento que esté usando.
- Si olvida una dosis, tómela lo antes posible, excepto si queda poco tiempo para la siguiente; no duplique la dosis.
- No compartir este medicamento con otras personas, aunque tengan síntomas similares.
- La vía vaginal puede ser recomendable en caso de problemas gastrointestinales o menor tolerancia oral.
- Conservar en lugar seco, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30ºC.
Opciones Terapéuticas Alternativas
- Otros progestágenos naturales: Utrogestan® (progesterona micronizada, similar a Prometrium®), ambos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) si están prescritos para indicaciones incluidas.
- Progestágenos sintéticos: Medroxiprogesterona, didrogesterona, noretisterona. Menor coste, pero potencialmente mayor incidencia de efectos secundarios metabólicos/androgénicos.
- Comparativa: Progesterona natural (micronizada) tiene mejor perfil de seguridad cardiovascular y menor riesgo proliferativo mamario según evidencia reciente (García-Bonafé et al., 2023).
Situación Jurídica, Registro y Financiación en España
- Prometrium® es un medicamento registrado en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Disponible sólo con receta médica oficial.
- Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) para indicaciones aprobadas.
- Requiere visado en algunas comunidades autónomas para financiamiento en terapias hormonales prolongadas.
Últimas Guías Clínicas y Evidencia (2022–2025)
- La SEGO (Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia) y la ESHRE (Sociedad Europea de Reproducción Humana) recomiendan la progesterona natural micronizada como preferente en suplementación de fase lútea y terapias hormonales sustitutivas (SEGO, 2022; ESHRE, 2023).
- Estudios recientes señalan menor riesgo de cáncer de mama y eventos cardiovasculares respecto a progestágenos sintéticos (Fournier A et al., 2023; Ferrero S et al., 2024).
- No hay evidencia de transferencia dañina al embrión en uso por vía vaginal durante embarazo (EudraVigilance, 2024).
Disponibilidad, Presentaciones y Entrega en España
- Disponible en farmacias autorizadas, tanto de oficina como online (verifique recursos oficiales AEMPS).
- Presentaciones habituales: cajas de 30 y 60 cápsulas de 100 mg o 200 mg.
- Precio indicativo: entre 11 y 30 € según presentación y región (consultar precios oficiales en el portal de la AEMPS).
| Ciudad | Entrega en farmacia física | Entrega online / a domicilio |
| Madrid | Inmediata (con receta) | 24-48 horas |
| Barcelona | Inmediata | 24-72 horas |
| Valencia | Inmediata | 48-72 horas |
| Sevilla | 1 día | 48-72 horas |
| Zonas rurales | Consultar farmacia | Hasta 5 días laborables |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Puedo tomar Prometrium® si tengo alergias a gelatinas u otros excipientes?
Consulte siempre el prospecto y a su farmacéutico: las cápsulas contienen gelatina y soja. Si tiene alergia a estos componentes, existen alternativas. - ¿Es seguro tomarlo durante el embarazo?
Bajo prescripción médica y en indicaciones específicas, está autorizado el uso en embarazo, sobre todo en reproducción asistida o insuficiencia lútea. - ¿Interfiere con la lactancia?
La progesterona, en dosis terapéuticas, se considera compatible con la lactancia según la AEMPS, pero siempre bajo supervisión médica. - ¿Puedo conducir vehículos tomando Prometrium®?
Puede producir somnolencia; evite conducir si nota sueño, mareos o falta de concentración tras la toma. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada lo antes posible. Si está próxima la siguiente, no duplique: retome el horario habitual.
