Monoket (Isosorbida Mononitrato): Información para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre Comercial en España | Monoket®, Elantan®, Isosorbida Mononitrato Normon®, Fludilat Mononitrato® |
| Nombre Común Internacional (DCI/INN) | Isosorbida Mononitrato |
| Código ATC | C01DA14 |
| Formas y Concentraciones Disponibles | Comprimidos de liberación inmediata (10 mg, 20 mg); Comprimidos de liberación prolongada (20 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg) |
| Fabricantes | Bayer Hispania S.L., Normon S.A., Generfarma, Cinfa |
| Estado Legal | Medicamento sujeto a prescripción médica |
| Condición de Financiación (SNS) | Reembolsado por el Sistema Nacional de Salud (SNS), según indicación y condiciones establecidas |
Mecanismo de Acción
Explicación para pacientes:
El mononitrato de isosorbida actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, facilitando que el corazón bombee sangre con menos esfuerzo. Esta acción mejora el suministro de oxígeno al músculo cardíaco y reduce los síntomas de la angina de pecho (dolor torácico).
Explicación para especialistas:
El mononitrato de isosorbida es un nitrato orgánico que se convierte en óxido nítrico (NO) endógeno, incrementando los niveles de GMPc intracelular. Esto provoca relajación de la musculatura lisa vascular, venodilatación predominante y, en menor medida, vasodilatación arterial, disminuyendo la precarga y, de manera secundaria, la poscarga cardíaca.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida por vía oral (biodisponibilidad 90-100%).
- Metabolismo: Hepático por hidrólisis y conjugación; no hay metabolismo de primer paso significativo.
- Eliminación: Renal, como metabolitos inactivos y algo de fármaco inalterado. Vida media: 4-5 horas (inmediata) y 6-12 horas (prolongada).
- Duración de acción: 6-8 horas en comprimidos normales; hasta 24 horas en formulaciones prolongadas.
Uso Cotidiano y Buenas Prácticas
- Posología habitual adultos: 20-60 mg al día, dosis individualizada según respuesta.
- En España, se suele recomendar tomarlo a la misma hora cada día para mantener los efectos.
- La dosificación puede ser en una sola toma diaria (prolongada) o dos veces al día (liberación inmediata).
- Consultar siempre con su médico antes de modificar la dosis.
Es importante no interrumpir repentinamente Monoket, evitar el olvido de dosis y seguir un horario regular para maximizar su eficacia. Si olvida una dosis, tome la siguiente a la hora habitual — no doble la dosis.
Administración: Mañana vs Noche
- Mañana: Favorece el control de síntomas diurnos; reduce el riesgo de tolerancia (pauta asimétrica).
- Noche: No se recomienda habitualmente, ya que durante el sueño la demanda cardíaca disminuye.
- Para formas prolongadas, se aconseja la administración matinal a diario — seguir siempre la pauta médica.
Tomar con o sin Comida
- Puede administrarse con o sin alimentos, pero tomarlo con algo ligero (por ejemplo, una rebanada de pan o tostada) puede reducir molestias gástricas.
- En el contexto de la dieta española (alimentación mediterránea, ingesta abundante en el desayuno o almuerzo), se recomienda tomarlo antes o después de las comidas principales, según tolerancia individual.
- Evite comidas copiosas, especialmente con liberación inmediata, para evitar fluctuaciones en la absorción.
Advertencias e Interacciones
| Interacción | Detalle |
|---|---|
| Alcohol | Potencia el efecto vasodilatador, aumentando riesgo de mareo, hipotensión y síncope. |
| Alimentos | No relevantes clínicamente, pero los alimentos grasos pueden ralentizar la absorción. |
| Medicamentos para la disfunción eréctil (Viagra®, Cialis®...) | Contraindicado con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (riesgo grave de descenso severo de la tensión arterial). |
| Antihipertensivos | Puede potenciar el efecto hipotensor. |
| Otros vasodilatadores (hidralazina, antagonistas del calcio) | Uso conjunto con precaución, bajo supervisión médica. |
| Ergotamínicos | Pueden reducir el efecto del mononitrato; evite combinación. |
Indicaciones Oficiales y Uso Off-label
| Indicación | Oficial (AEMPS) | Off-label (uso fuera ficha técnica) |
|---|---|---|
| Profilaxis y tratamiento de angina de pecho estable | Sí | |
| Insuficiencia cardíaca crónica (adjunto a diuréticos y IECAs) | Sí | |
| Tratamiento de angina vasoespástica (Prinzmetal) | Sí | |
| Terapia combinada en enfermedad arterial coronaria | Sí | |
| Prevención del espasmo coronario post-procedimientos | Sí | |
| Hipertensión pulmonar | Sí (bajo control hospitalario) |
Dosis Según Indicación y Grupos de Edad
| Población | Indicación | Dosis Recomendadas |
|---|---|---|
| Adultos | Profilaxis de angina | Inicial: 20 mg dos veces al día (08:00 y 15:00) Mantenimiento: hasta 40-60 mg/día (prolongada: 1 vez/día) |
| Adultos | Insuficiencia cardíaca | 20-40 mg dos veces al día o formulación prolongada (40-60 mg una vez al día) |
| Ancianos | Cualquier indicación | Igual que adultos, con posible ajuste dosis por función renal/hepática |
| Pediatría | No autorizado (seguridad no establecida) | - |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
| Frecuencia | Efectos Secundarios | Recomendaciones |
|---|---|---|
| Muy frecuentes (≥1/10) | Cefalea ("dolor de cabeza nitratos") | Habitualmente transitoria, cede con el tiempo. |
| Frecuentes (≥1/100, <1/10) | Hipotensión ortostática, mareos, náuseas, rubor, taquicardia | Levantarse despacio; informar a su médico si persisten. |
| Raras (<1/1.000) | Vómitos, debilidad, reacciones alérgicas, síncope | Consultar inmediatamente a un médico. |
| Muy raras (<1/10.000) | Colapso circulatorio, metahemoglobinemia | Requiere atención médica urgente. |
Contraindicaciones: Infarto agudo de miocardio no controlado, shock circulatorio, hipotensión grave, uso concomitante con inhibidores de PDE-5, anemia grave, hipersensibilidad conocida a nitratos.
Advertencia: Puede alterar la capacidad para conducir o manejar maquinaria en caso de mareos.
Guía Práctica de Uso para España
- Respetar el horario y no omitir tomas.
- Consultar al médico en caso de nuevos dolores torácicos de intensidad/desenlace distinto al habitual.
- Controlar periódicamente la tensión arterial; avisar a su médico si nota mareos importantes o bajadas bruscas.
- No consumir alcohol durante el tratamiento.
- Comunique siempre al farmacéutico si toma otros medicamentos, incluidos complementos de herbolario.
- En olvido de dosis, no duplicar la siguiente; retome la pauta habitual.
Opciones Alternativas de Tratamiento (reembolsadas por SNS)
- Otros nitratos: Dinitrato de isosorbida (Cedocard®), nitroglicerina (de uso hospitalario y en formas sublinguales).
- Betabloqueantes: bisoprolol, metoprolol.
- Antagonistas del calcio: amlodipino, diltiazem, verapamilo.
- Ivabradina, nicorandil (circunstancias específicas).
- Todas las opciones reembolsadas según pauta clínica aplicada en España, con elección individualizada según perfil de paciente.
Ventajas de Monoket: Buena tolerancia, administración una vez al día (liberación prolongada), menor efecto de primer paso.
Desventajas: Cefaleas frecuentes los primeros días; desarrollo de tolerancia si no se respeta un intervalo libre de nitratos.
Aspectos Legales, Registro y Financiación en España
- Producto autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Requiere receta médica para dispensación en farmacias comunitarias.
- Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (reembolsado según indicación).
- Debe conservarse a temperatura ambiente (<25 ºC), fuera del alcance de los niños.
- Receta electrónica válida en toda España.
Últimos Avances y Guías Clínicas (2022–2025)
- Las guías de la Sociedad Española de Cardiología (SEC 2023) y la ESC (2023) recomiendan Monoket para profilaxis de angina, especialmente si betabloqueantes o calcioantagonistas no son suficientes.
- No se observa mejora significativa en supervivencia, pero mejora calidad de vida y síntomas.
- Se recalca el uso de pautas libres de nitratos para minimizar tolerancia (SEC).
- No aconsejado como monoterapia en insuficiencia cardíaca grave sin control.
- Estudios recientes orientan a individualizar la duración y horarios, priorizando el control sintomático.
Disponibilidad, Presentaciones y Precios
| Formato | Unidades/Envase | PVP (aprox.) | Reembolso |
|---|---|---|---|
| Comprimidos 20 mg | 60 | 2,90 € | Sí |
| Comprimidos prolongados 50 mg | 30 | 3,85 € | Sí |
| Comprimidos prolongados 60 mg | 30 | 6,41 € | Sí |
Entrega aproximada en ciudades de España:
| Ciudad | Retirada en Farmacia | Entrega a domicilio (solo farmacias online autorizadas) |
|---|---|---|
| Madrid, Barcelona, Valencia | Mismo día (si receta electrónica válida) | 24-48h |
| Sevilla, Zaragoza | 1 día | 24-72h |
| Resto de España (península) | 1-2 días | 48-72h |
| Islas Canarias/Baleares | 1-3 días | 72h-5 días |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Debo tomar Monoket siempre a la misma hora?
Sí, para obtener el mejor control de los síntomas y evitar “vacíos” en el efecto, es recomendable tomarlo diariamente a la hora indicada por su médico. Esto ayuda a prevenir la aparición de tolerancia. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tómela tan pronto como lo recuerde, salvo que falte poco para la siguiente. Nunca doble la dosis para compensar. Siga con el horario habitual. - ¿Puedo consumir alcohol durante el tratamiento?
No se recomienda. El alcohol potencia el efecto hipotensor del medicamento y puede aumentar el riesgo de mareos o desmayos. - ¿Es compatible Monoket con todos los medicamentos?
No, especialmente está contraindicado con fármacos para la disfunción eréctil y algunos antihipertensivos. Informe siempre a su médico y farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando. - ¿Puede causar dolor de cabeza severo?
Sí, es una reacción frecuente, especialmente los primeros días. Suelen remitir con el tiempo. Si el dolor es muy intenso o persistente, consulte al médico para ajustar la pauta.
