Cloroquina (Fosfato de cloroquina): Información Completa para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre Genérico (DCI) | Cloroquina (Fosfato de cloroquina) |
|---|---|
| Denominaciones Comerciales en España | Nivaquina®, Resochin® |
| Código ATC | P01BA01 |
| Formas y Presentaciones Disponibles | Comprimidos (250 mg, equivalentes a 150 mg de base); Solución oral |
| Fabricantes | Bayer Hispania S.L., Sanofi Aventis S.A. |
| Estado de Prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx), dispensación bajo control facultativo |
Mecanismo de Acción
Explicación sencilla: La cloroquina actúa principalmente impidiendo el crecimiento de parásitos responsables de la malaria dentro de los glóbulos rojos. Reduce la capacidad de los parásitos para utilizar y digerir la hemoglobina, causando su muerte.
Explicación para profesionales: La cloroquina es una 4-aminoquinolina con rápida acción esquizonticida sanguínea. Inhibe la polimerización de la hemoglobina en hemo no tóxico en el parásito y eleva el pH vacuolar lisosomal, bloqueando el metabolismo del ácido nucleico y síntesis de proteínas en Plasmodium spp.
Farmacocinética
- Absorción: Buena absorción oral, biodisponibilidad del 70-80%; niveles máximos en 2–6 horas.
- Distribución: Amplia distribución tisular, atraviesa la placenta y pasa a leche materna.
- Metabolismo: Hepático, por citocromo P450; metabolitos activos.
- Eliminación: Renal (orina); t1/2: 1–2 meses por elevada fijación tisular.
- Duración de Acción: Prolongada; dosis semanal en profilaxis antipalúdica.
Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas en España
- Dosis profiláctica contra malaria en adultos: 300 mg base (500 mg fosfato), una vez por semana comenzando 1 semana antes de viajar a zona endémica, durante la estancia, y 4 semanas tras salida.
- Dosis terapéutica: 10 mg base/kg (máx. 600 mg base) inicial, seguido de 5 mg base/kg a las 6, 24 y 48 horas. Adultos: dosis total 25 mg base/kg.
- Otras indicaciones: Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico (dosis individualizadas, uso mantenido, consultar especialista).
- Recomendaciones: Seguir estrictamente la pauta prescrita, no interrumpir ni modificar sin consultar al médico. Mantener ficha de seguimiento y controles analíticos regulares.
Hora de Toma: Mañana vs Noche
- Mañana: Puede reducir el insomnio y facilitar la adherencia al combinarlo con el desayuno.
- Noche: Generalmente bien tolerado; en algunos pacientes puede generar molestias gástricas nocturnas.
- Consejo: Tomar la medicación a la misma hora cada día; preferiblemente con comida para minimizar efectos gástricos.
Toma con Alimentos o en Ayunas
La absorción de cloroquina no se ve significativamente alterada por los alimentos, pero las molestias gastrointestinales son menos frecuentes cuando se administra tras las comidas. En la dieta española, rica en frutas, verduras y caldos suaves, es recomendable asociar la toma a la comida principal o desayuno para minimizar náuseas y malestar gástrico.
Advertencias de Interacción (Alimentos, Alcohol, Medicamentos)
| Interacción | Descripción | Consejo para pacientes |
|---|---|---|
| Antiácidos | Disminuyen la absorción si se toman simultáneamente. | Separar tomas por al menos 4 horas. |
| Alcohol | Aumenta el riesgo de toxicidad hepática y efectos adversos neurológicos. | Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. |
| Medicamentos cardiotóxicos (p.ej. amiodarona) | Pueden aumentar el riesgo de arritmias graves. | Informar siempre al médico sobre toda la medicación concomitante. |
| Cimetidina | Inhibe el metabolismo de cloroquina, potenciando toxicidad. | Evitar el uso conjunto salvo indicación médica. |
| Insulina o antidiabéticos orales | Puede potenciar el efecto hipoglucemiante. | Monitorizar glucemia con regularidad. |
Indicaciones Oficiales y No Oficiales
| Indicación | Situación en España | Notas |
|---|---|---|
| Malaria (tratamiento y profilaxis) | Oficial, autorizado | No activo frente a cepas resistentes (P. falciparum en África subsahariana y Sureste Asiático) |
| Amibiasis hepática | Oficial, como terapia adyuvante | Siempre junto a tratamiento específico |
| Lupus eritematoso sistémico | Uso off-label y compasivo | Bajo prescripción especializada |
| Artritis reumatoide | Uso off-label | Bajo control reumatológico |
| Enfermedad por coronavirus (COVID-19) | No autorizado | No recomendado, evidencia insuficiente y potencial riesgo |
Posología Según Indicaciones Clínicas
| Indicación | Adultos | Pediatría | Personas Mayores |
|---|---|---|---|
| Profilaxis malaria | 300 mg base 1 vez/semana | 5 mg base/kg, máx. 300 mg base, 1 vez/semana | Igual a adultos (ajustar según función renal/hepática) |
| Tratamiento malaria | Dosis total: 25 mg base/kg (fraccionada en 3 días) | Igual a adultos (ajustar dosis según peso) | Cautela: riesgo de acumulación |
| Lupus/Artritis reumatoide | 250-500 mg/día, individualizar | No recomendado de inicio, valorar a partir de 6 años | Vigilar toxicidad acumulativa |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
- Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, prurito, coloración azulosa de las uñas.
- Ocasionales: Erupciones cutáneas, visión borrosa, insomnio, tinnitus, alteraciones del humor.
- Raros: Retinopatía irreversible (riesgo con uso prolongado), miopatía, convulsiones, insuficiencia hepática, arritmias.
- Advertencias: Contraindicado en epilepsia, psoriasis grave, hemoglobinopatías y antecedentes de alteraciones retinianas. Monitorización oftalmológica y electrocardiográfica periódica es obligatoria para tratamientos prolongados.
Consejos para un Uso Correcto
- Tomar siempre con alimento para minimizar molestias digestivas.
- No exceder la dosis ni prolongar el tratamiento sin indicación específica.
- Realizar controles oftalmológicos iniciales y anuales (especialmente si tratamiento > 5 años).
- Informar al médico sobre otros fármacos y enfermedades preexistentes.
- En viajes a zonas tropicales, combinar con otras medidas preventivas (repelentes, ropa adecuada, mosquiteras).
- Ante cualquier síntoma visual, cutáneo o neuromuscular nuevo, consultar inmediatamente.
Opciones de Tratamiento Alternativo Reembolsadas (SNS)
- Hidroxicloroquina: Menor toxicidad ocular, preferida en lupus y reumatología.
- Atovacuona/Proguanil (Malarone®): Para zonas con resistencia a cloroquina.
- Doxiciclina: Uso en profilaxis corta, contraindicada en niños < 8 años y embarazadas.
- Mefloquina: Alternativa eficaz, riesgo de efectos neuropsiquiátricos, uso restringido.
Comparativa: La hidroxicloroquina causa menos toxicidad ocular y suele ser primera elección en enfermedades autoinmunes. Atovacuona/proguanil tiene menos efectos adversos severos y es adecuada donde existe resistencia a cloroquina, aunque su precio es más alto y la cobertura por el SNS puede requerir visado. La mefloquina es eficaz pero menos tolerada.
Situación Legal, Registro y Reembolso en España
- Autorización: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Dispensación: Solo en oficinas de farmacia y hospitales, bajo prescripción médica.
- Categoría: Recetado por médicos de atención primaria, infecciosos, internistas o reumatólogos según indicación.
- Financiación: Incluida en la prestación farmacéutica del SNS para indicaciones autorizadas (paludismo/amibiasis), y visado administrativo para indicaciones no incluidas.
Última Evidencia y Guías Clínicas (2022–2025)
- La Sociedad Española de Medicina Tropical y Salud Internacional (SEMTSI) recomienda cloroquina solo para malaria por P. vivax, P. ovale, P. malariae y algunas cepas de P. falciparum fuera de áreas resistentes [Guía SEMTSI 2024].
- No recomendado el uso en COVID-19 fuera del contexto de ensayos clínicos (AEMPS; OMS, 2023).
- Las revisiones actuales priorizan hidroxicloroquina en lupus/AR por seguridad ocular [SER, 2023].
- Se enfatiza la monitorización oftalmológica, el ajuste posológico en insuficiencia renal y las precauciones en mayores de 65 años.
Disponibilidad y Entrega
| Presentación | Ca. PVP (€) | Unidades |
|---|---|---|
| Comprimidos 250 mg | 6–12 € | 20, 60 comprimidos |
| Solución oral | Consultar farmacia | 50 ml, 100 ml |
Entrega estimada (farmacia online o presencial):
| Ciudad | Plazo en días laborables |
|---|---|
| Madrid | 1–2 |
| Barcelona | 1–3 |
| Valencia | 2–3 |
| Sevilla | 2–4 |
| Bilbao | 2–4 |
| Zonas rurales | 3–6 |
El medicamento puede ser solicitado mediante receta electrónica en cualquier farmacia española, con envío disponible bajo condiciones legales en la mayoría de ciudades.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Puedo usar cloroquina para tratar o prevenir la COVID-19?
No se recomienda el uso de cloroquina para la COVID-19 fuera de ensayos clínicos, pues numerosos estudios han demostrado falta de eficacia y un perfil de seguridad preocupante. - ¿Cómo debo tomar la cloroquina si tengo molestias digestivas?
Se aconseja tomarla siempre con alimentos, preferiblemente después de una comida principal o desayuno. Si persisten los síntomas, consulte con su farmacéutico o médico. - ¿Qué hacer si olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada lo antes posible. Si está cerca de la siguiente, omítala y continúe con el horario habitual. No doble la dosis. - ¿Es segura durante el embarazo o lactancia?
La cloroquina puede emplearse en embarazo bajo indicación estricta (malaria); pasa a leche materna, pero se considera segura para prevención de malaria, siempre bajo control médico. - ¿Qué controles médicos necesito durante el tratamiento?
Son recomendables controles oftalmológicos regulares, control analítico hepático y renal, y monitorización de glucemia si toma antidiabéticos.
Recuerde: La información aquí expuesta no sustituye el consejo personalizado de su médico o farmacéutico. Consulte siempre ante cualquier duda o síntoma inesperado.
