Información básica de Endep (Amitriptilina)
| Denominación común internacional (DCI) | Amitriptilina |
|---|---|
| Marcas registradas en España | Endep®, Tryptizol® |
| Código ATC | N06AA09 |
| Formas y concentraciones disponibles | Comprimidos de 10 mg, 25 mg, 50 mg y 75 mg |
| Fabricantes autorizados | Viatris Pharmaceuticals S.L., Normon S.A., Mylan Pharmaceuticals S.L. |
| Estado de dispensación | Medicamento sujeto a prescripción médica |
Mecanismo de acción
Explicación para pacientes
La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico que actúa aumentando los niveles de ciertas sustancias químicas en el cerebro llamadas serotonina y noradrenalina, lo que ayuda a mejorar el estado de ánimo y a reducir el dolor.
Descripción para profesionales
La amitriptilina inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina en las terminaciones nerviosas presinápticas. También posee actividad anticolinérgica, antihistamínica y bloqueadora alfaadrenérgica. Se usa como antidepresivo y en el tratamiento del dolor neuropático.
Farmacocinética
- Absorción: Se absorbe bien por vía oral; la biodisponibilidad es del 30-60% debido a efecto de primer paso hepático.
- Metabolismo: Rápido en hígado, principalmente por CYP2D6 y CYP2C19. Forma metabolitos activos como la nortriptilina.
- Eliminación: Predominantemente renal; vida media de 10-28 horas, pudiendo variar entre individuos.
- Inicio/Duración de acción: El efecto completo puede empezar a notarse tras 2–4 semanas; alivio del dolor en 1–2 semanas.
Utilidad en la vida diaria y mejores prácticas en España
Endep se emplea principalmente bajo prescripción médica para el tratamiento de depresión mayor, trastornos de ansiedad, insomnio y dolor neuropático crónico (incluyendo fibromialgia y neuropatía diabética). Menos habitual, pero también autorizado en casos de enuresis nocturna infantil y profilaxis de migraña.
- Las dosis para adultos varían según indicación: de 10 mg a 150 mg al día.
- Se recomienda comenzar con dosis bajas e ir aumentando paulatinamente.
- Debe tomarse diariamente, preferiblemente a la misma hora para mantener niveles estables.
- En España, su uso crónico requiere seguimiento regular por Atención Primaria o especialistas en Salud Mental.
Dosis: Mañana vs. noche
- Por la noche: Suele preferirse por sus efectos sedantes, ayudando al sueño y minimizando somnolencia diurna.
- Por la mañana: Solo en personas con insomnio inverso o si así lo indica el médico; podría aumentar la somnolencia durante el día.
- Consejo: Es recomendable establecer una rutina diaria, evitando cambios de horario para garantizar eficacia y reducir efectos secundarios.
Tomar con alimentos o en ayunas
La amitriptilina puede tomarse tanto con alimentos como en ayunas. En España, se aconseja tomarla después de cenar, para reducir molestias digestivas (náuseas, acidez), habituales en dietas mediterráneas ricas en fibra y grasas saludables.
- Si produce malestar estomacal, tomar con una pequeña cantidad de alimentos suele mejorar la tolerancia.
- Evite ingerir grandes cantidades de zumos cítricos (pomelo, naranja) juntos, ya que pueden interferir con su metabolismo hepático.
Advertencias de interacciones
| Interacción | Alimentos/Productos | Consejo/Precaución |
|---|---|---|
| Alcohol | Vino, cerveza, licores | Aumenta la somnolencia y el riesgo de efectos secundarios. Mejor evitar completamente. |
| Medicamentos antidepresivos (ISRS, IMAO) | Sertralina, fluoxetina, moclobemida | Riesgo de síndrome serotoninérgico. Evitar combinaciones sin control médico. |
| Ansiolíticos/hipnóticos | Diazepam, lorazepam | Refuerzan el efecto sedante y riesgo de caídas. |
| Antihipertensivos | Enalapril, amlodipino | Posibles cambios en la presión arterial. Monitorizar. |
| Antihistamínicos sedantes | Dexclorfeniramina | Pueden potenciar la somnolencia. |
| Zumo de pomelo | Bebidas, frutas frescas | Puede alterar metabolismo hepático. Evite el consumo excesivo. |
Indicaciones oficiales y usos fuera de ficha técnica
| Indicación | Estado de aprobación |
|---|---|
| Depresión mayor | Autorizada (AEMPS) |
| Dolor neuropático (fibromialgia, neuropatía diabética) | Autorizada |
| Trastorno de ansiedad crónico | Autorizada |
| Enuresis nocturna (niños mayores de 6 años) | Autorizada |
| Profilaxis de migraña, cefaleas tensionales | Uso fuera de ficha |
| Insomnio resistente a otros tratamientos | Uso fuera de ficha |
Dosis según indicación clínica
| Indicación | Adultos | Pediatría | Ancianos |
|---|---|---|---|
| Depresión mayor | 25–150 mg/día (1–2 tomas) | Contraindicado bajo 12 años | 25-50 mg/día, inicio más bajo |
| Dolor neuropático | 10–75 mg/noche | 10–25 mg/noche, solo si lo indica el pediatra | 10–50 mg/noche |
| Enuresis nocturna | No aplica | 10-20 mg/noche, máx. 50 mg | No aplica |
| Migraña/cefalea | 10–25 mg/noche | No recomendado | Iniciar bajo supervisión estricta |
Perfil de seguridad y efectos secundarios
- Muy frecuentes (>10%): Somnolencia, sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa, aumento de peso.
- Frecuentes (1–10%): Mareo, sudoración excesiva, dificultades para orinar, palpitaciones.
- Poco frecuentes (<1%): Confusión mental (más frecuente en ancianos), alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión ortostática (bajada de tensión al levantarse).
- Raros: Convulsiones, reacciones alérgicas graves, problemas hepáticos.
- Advertencias: Riesgo de ideas suicidas en jóvenes/adolescentes al inicio del tratamiento. No debe suspenderse bruscamente sin hablar con el médico. Precaución en caso de glaucoma, problemas cardíacos o epilepsia.
Guía de uso correcto: Consejos para pacientes en España
- Tome siempre la amitriptilina según la pauta indicada por su médico.
- No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa hasta saber cómo le afecta.
- Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.
- Informe a su farmacéutico sobre otros medicamentos que esté tomando, incluidos los de herbolario.
- No abandone el tratamiento sin consultar primero con un profesional sanitario.
- En caso de olvido de una dosis, tome la siguiente como de costumbre (no duplique).
Alternativas terapéuticas (reembolsadas por Sistema Nacional de Salud)
- Duloxetina: Útil para dolor neuropático; menos sedante, pero puede causar nauseas.
- Nortriptilina: Similar eficacia, menos efectos anticolinérgicos.
- Gabapentina/Pregabalina: Muy empleadas para dolor neuropático; no tienen acción antidepresiva directa.
- ISRS (Sertralina, Escitalopram): Primera línea para depresión, menos efectos secundarios digestivos/cognitivos.
- Venlafaxina: Indicada en casos resistentes; perfil estimulante.
La selección depende del perfil clínico del paciente, comorbilidades y respuesta previa a tratamientos.
Situación legal, registro y reembolso en España (AEMPS, SNS)
- Endep (amitriptilina) está registrado y autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Vacía de especial control, pero restringido a prescripción médica obligatoria.
- Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud (SNS) en todas sus indicaciones reconocidas.
- No incluye receta electrónica privada; sí receta electrónica pública en la mayoría de CCAA.
- Bajo supervisión regular por médicos de Familia, psiquiatras, neurólogos o unidades de manejo del dolor.
Últimos avances y guías clínicas (2022–2025)
Según las últimas guías clínicas españolas SEMFyC (2024) y la Guía NICE 2023 (Reino Unido), la amitriptilina mantiene su vigencia como fármaco de segunda línea en depresión resistente, dolor neuropático y profilaxis de migraña, destacando su bajo coste y eficacia probada. Se promueve la monitorización electrocardiográfica en mayores de 65 años.
Estudios recientes avalan su papel en dolor crónico y prevención de recaídas depresivas. Revisión Cochrane 2024 y estudio multicéntrico español ENCALS (2023) han evidenciado beneficio mantenido en neuropatía diabética y menor incidencia de efectos graves en pauta nocturna.
Disponibilidad y entrega
| Presentación | Nº comprimidos | PVP aproximado* |
|---|---|---|
| Endep 10 mg | 30 | 3,50 € |
| Endep 25 mg | 30 | 4,10 € |
| Endep 50 mg | 30 | 4,80 € |
| Endep 75 mg | 30 | 6,40 € |
* PVP (Precio de Venta al Público) orientativo según Catálogo de Medicamentos SNS 2024.
| Ciudad | Entrega (farmacia online/autorizada) |
|---|---|
| Madrid | 24-48 h |
| Barcelona | 24-48 h |
| Valencia | 24-72 h |
| Sevilla | 48-72 h |
| Bilbao | 48 h |
Recuerde que la dispensación sólo es posible con receta médica válida y original en territorio español.
Preguntas frecuentes (FAQ)
¿Cuándo empieza a hacer efecto la amitriptilina?
Suele apreciarse mejora del sueño y dolor en 1-2 semanas; para el efecto antidepresivo máximo pueden ser necesarias 3–6 semanas.
¿Qué pasa si olvido una dosis?
Tome la siguiente dosis en el horario habitual. No duplique para compensar el olvido.
¿Puedo tomar amitriptilina si tomo otros muchos medicamentos?
Es fundamental informar a su médico/farmacéutico sobre todos sus tratamientos para evitar interacciones. No inicie, suspenda ni modifique dosis de otros medicamentos sin consultar.
¿Engorda la amitriptilina?
Puede provocar aumento de peso en algunos casos. Mantenga hábitos alimentarios saludables según la dieta mediterránea y consulte a su médico si le preocupa.
¿Es adictiva?
No, la amitriptilina no causa dependencia física. No debe dejarse de tomar bruscamente, por riesgo de síndrome de retirada y empeoramiento de síntomas.
