Compazine (Proclorperazina): Información Integral para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Denominación Común Internacional (DCI) | Proclorperazina |
|---|---|
| Nombre(s) comercial(es) en España | Compazine®, Stemetil®, Proclorperazina Normon® |
| Código ATC | N05AB04 |
| Formas y presentaciones disponibles | Comprimidos (5 mg, 10 mg); Supositorios (5 mg, 25 mg); Solución inyectable (5 mg/mL); Gotas orales (5 mg/mL) |
| Fabricantes más comunes | Normon, Sanofi Aventis |
| Estado de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica (receta obligatoria) |
Mecanismo de Acción
Explicación sencilla: La proclorperazina actúa bloqueando la acción de ciertas sustancias químicas del cerebro (notablemente la dopamina), ayudando a aliviar náuseas, vómitos y ciertos síntomas psiquiátricos.
Información para especialistas: Es un antagonista dopaminérgico con acción predominante sobre los receptores D2 y otros receptores centrales. Además, tiene efectos antihistamínicos y anticolinérgicos suaves, contribuyendo a su eficacia y perfil de efectos secundarios.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida vía oral, biodisponibilidad 60–80%, efecto máximo en 1-2 horas.
- Metabolismo: Extensivo a nivel hepático (CYP2D6 dominante).
- Eliminación: Por vía renal y biliar, vida media de 6–8 horas.
- Duración de acción: Efectos terapéuticos generalmente 6–12 horas.
Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas (Contexto Español)
La proclorperazina es frecuentemente prescrita en España para tratar diversos tipos de náuseas y vómitos (asociados a quimioterapia, migraña, posoperatorios), así como para el manejo a corto plazo de ciertos trastornos psicóticos y ansiedad aguda.
La posología típica es de 5–10 mg cada 8–12 horas, ajustada por el especialista según la indicación.
- La medicación debe tomarse a la hora recomendada por su médico, intentando mantener un horario regular.
- En España, suele recomendarse a pacientes con afecciones gástricas acompañarlo de alimentos ligeros (por ejemplo, pan integral o fruta suave) para minimizar malestar gástrico.
- Siga estrictamente las indicaciones y no suspenda abruptamente el tratamiento sin consultar a su médico.
Dosis: Mañana vs Noche
- Mañana: Puede minimizar la aparición de somnolencia diurna y facilita el seguimiento del tratamiento. Ventajoso en contextos sociales y laborales.
- Noche: Útil en pacientes propensos a somnolencia o que tienen efectos secundarios como sedación. Algunos pacientes prefieren la noche para facilitar su descanso.
- Consejos: Mantener un régimen regular ayuda a minimizar los efectos secundarios y maximizar la eficacia.
Toma con Comidas o en Ayunas
- La proclorperazina puede tomarse con o sin alimentos.
- Con comida: Puede reducir la irritación gástrica. En España, una merienda ligera o desayuno mediterráneo es suficiente.
- En ayunas: Absorción ligeramente más rápida, pero con leve aumento de riesgo de molestias digestivas.
- Evite alcohol durante el tratamiento.
Advertencias de Interacciones
| Tipo de interacción | Ejemplo destacado | Consejo |
|---|---|---|
| Alimentos | Alcohol, jugos cítricos | Evitar para reducir riesgo de efectos sedantes |
| Medicamentos | Levodopa, antidepresivos ISRS, antihipertensivos, antihistamínicos | Monitorizar síntomas, comunicar todos los medicamentos activos al médico |
| Hierbas | Hierba de San Juan | Evitar; puede afectar metabolismo hepático |
| Suplementos | Magnesio, suplementos de hierro | Tomar con al menos 2 horas de diferencia |
Indicaciones (Aprobadas y Uso Off-label)
| Indicación | Estado en España | Observaciones |
|---|---|---|
| Náuseas y vómitos (quimioterapia, cirugía) | Aprobado | Primera línea en prevención/tratamiento |
| Manejo agudo de migrañas | Aprobado | Preferida por perfil eficacia/seguridad |
| Trastornos psicóticos/agitación | Aprobado (corto plazo) | Alternativa a otros antipsicóticos |
| Vértigo, cinetosis | Off-label | Uso bajo control médico |
| Prevención del vómito en embarazo | No recomendado | Sólo bajo estricta valoración beneficio/riesgo |
Dosificación según Indicaciones Clínicas
| Indicación | Adultos | Pediatría (≥6 años) | Pacientes mayores (≥65 años) |
|---|---|---|---|
| Náuseas/vómitos | 5–10 mg c/8–12h VO | 0,125 mg/kg/dosis máx. 10 mg/vez, máx. 40 mg/día | Misma pauta, iniciar con dosis baja |
| Migraña aguda | Proclorperazina 10 mg VO a demanda | No recomendado sin valoración especialista | Monitorizar somnolencia/sedación |
| Trastorno psicótico | 15–20 mg/día en 2–3 tomas | No recomendado | Iniciar a dosis mínimas y ajustar |
IMPORTANTE: Las dosis deben ser siempre indicadas y revisadas por un médico en España.
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
| Frecuencia | Reacción adversa | Recomendación |
|---|---|---|
| Muy comunes | Somnolencia, sequedad bucal, visión borrosa, estreñimiento | Típicamente transitorios, informar si persisten |
| Comunes | Mareos, hipotensión ortostática, ansiedad leve, insomnio | Monitorizar durante primeras semanas |
| Poco frecuentes | Dificultad urinaria, fotosensibilidad, reacciones extrapiramidales | Consultar con médico si aparecen |
| Raros/graves | Dismetría, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, ictericia colestásica | Suspenda y acuda urgentemente al hospital |
- Precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia, enfermedades hepáticas o cardiovasculares.
- Acudir al especialista ante cualquier síntoma nuevo o grave.
Guía de Uso Correcto (Consejos de Farmacia/Clínico en España)
- Tome la medicación según la pauta prescrita. No ajuste la dosis por su cuenta.
- Evite conducir maquinaria pesada tras la toma, especialmente si nota somnolencia.
- No combine con alcohol o sedantes sin permiso del médico.
- Mantenga una hidratación adecuada y dieta mediterránea ligera.
- Guarde el medicamento fuera del alcance de los niños.
- Consulte con el farmacéutico ante cualquier duda sobre compaginación con otros tratamientos.
Alternativas Terapéuticas (Reembolsadas por el SNS)
- Metoclopramida: Similar en indicación para náuseas/vómitos; mayor riesgo de síntomas extrapiramidales en algunos grupos.
- Ondansetrón: Preferida en quimioterapia. Menos sedación, pero más costosa.
- Domperidona: Menor penetración del SNC; menos efectos psicotropicos, pero restricciones cardiológicas.
- Haloperidol (off-label): En vómitos refractarios, pero con mayor perfil de efectos secundarios neurológicos.
Ventajas/Desventajas: La proclorperazina destaca por su disponibilidad y múltiple experiencia clínica, pero ondansetrón resulta preferible en embarazadas y situaciones clínicas de alto riesgo.
Situación Legal, Registro y Reembolso en España
- Registrado y autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Incluido en la financiación básica del Sistema Nacional de Salud (SNS), según indicación aprobada y pauta médica.
- Receta médica obligatoria (receta electrónica o manual, según CCAA).
- Disponible en farmacias comunitarias y hospitalarias.
- Cumple las normativas europeas EMA de farmacovigilancia.
Últimas Evidencias y Guías Clínicas (2022–2025)
- La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM, 2023) incluye proclorperazina como opción segura y eficaz en náuseas por quimioterapia.
- Guía SIGN (National Institute for Health and Care Excellence) 2022 y Protocolo AEMPS 2023: ratifican el uso prioritario en migrañas agudas con componente nauseoso.
- Estudios recientes (Mateo et al., Rev Neurol 2023) confirman baja incidencia de efectos extrapiramidales en adultos con seguimiento adecuado.
Disponibilidad y Presentaciones, Precios de Referencia y Entrega
| Presentación | Precio (PVP aproximado) | Tiempo de entrega (Madrid) | Tiempo de entrega (Barcelona) | Tiempo de entrega (Valencia) |
|---|---|---|---|---|
| Compazine® comprimidos 5 mg x 30 | 6.40 € | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
| Stemetil® supositorios 25 mg x 6 | 7.90 € | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
| Proclorperazina Normon® inyectable amp x 5 | 9.50 € | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
Nota: Precios de referencia oficiales (actualización: 2024), pueden variar ligeramente según comunidad autónoma y copago del paciente.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
1. ¿Puedo tomar proclorperazina si tomo otros medicamentos?
Informe siempre a su médico o farmacéutico. Existen interacciones importantes, por ejemplo con antidepresivos, medicación antiParkinson o antihipertensivos.
2. ¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Normalmente entre 30 minutos y 2 horas, según la vía y la indicación.
3. ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tome la siguiente dosis cuanto antes, pero nunca doble la dosis para compensar. Siga con su horario habitual.
4. ¿Puedo conducir tras tomar proclorperazina?
Evítelo hasta saber cómo le afecta la medicación; puede causar somnolencia y menor capacidad de reacción.
5. ¿Está reembolsada por la Seguridad Social?
Sí, en las indicaciones autorizadas, previa prescripción médica.
