Información Básica del Medicamento: Alesse (Levonorgestrel / Etinilestradiol)
Datos Generales
| Nombre oficial (DCI) | Levonorgestrel / Etinilestradiol |
|---|---|
| Nombres comerciales en España | Alesse, Microgynon, Levobel, Loette |
| Código ATC | G03AA07 |
| Formas y concentraciones disponibles | Comprimidos recubiertos (0,15 mg levonorgestrel / 0,03 mg etinilestradiol) |
| Fabricantes autorizados | Pfizer S.L., Bayer Hispania, S.A., Teva Pharma S.L.U. |
| Estado de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica (Receta oficial obligatoria) |
Mecanismo de Acción
Explicación sencilla: Alesse combina dos hormonas (levonorgestrel y etinilestradiol) similares a las hormonas femeninas naturales. Estas hormonas evitan el embarazo principalmente impidiendo la ovulación (liberación de óvulos), engrosando el moco cervical (dificultando el paso de espermatozoides) y alterando el endometrio (dificultando la implantación).
Para especialistas: Levonorgestrel es un progestágeno sintético; etinilestradiol es un estrógeno sintético. La combinación inhibe de forma fiable la LH y FSH hipofisarias, suprime el pico preovulatorio de LH (evitando la ovulación), incrementa la viscosidad del moco cervical e induce cambios atrofizantes en el endometrio, dificultando la anidación.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida y casi completa por vía oral; biodisponibilidad del etinilestradiol ~40%, levonorgestrel ~100%.
- Metabolismo: Ambos fármacos se metabolizan mayoritariamente en el hígado (citocromo P450, isoenzimas 3A4 y 2C9).
- Eliminación: Predominantemente por la orina y heces; vida media del levonorgestrel ~24 h, etinilestradiol ~12-15 h.
- Duración de acción: Protección anticonceptiva mantenida durante el ciclo si la administración es regular.
Uso Diario y Buenas Prácticas
Dosis y Administración
- La pauta estándar en España es 1 comprimido diario durante 21 días, seguido de 7 días de descanso (en los que suele ocurrir el sangrado de privación).
- Debe ingerirse el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día.
- Caja habitual: 21 o 28 comprimidos (los 7 últimos pueden ser placebos).
- En España, la posología la ajusta siempre el especialista, atendiendo a las necesidades y perfil clínico de la mujer.
Mañana vs Noche: ¿Cuándo Tomarlo?
- Mañana: Puede facilitar el cumplimiento, especialmente si la paciente desayuna a la misma hora.
- Noche: Indicado para quienes suelen olvidar medicamentos por la mañana; sin embargo, algunas mujeres reportan molestias gástricas o sueños alterados.
- Consejo: Lo más importante es mantener una hora fija cada día. Recomiende asociar la toma a actividades rutinarias (cepillado de dientes, desayuno/cena, etc.).
- No existen diferencias significativas en eficacia o efectos secundarios según la hora.
Con y Sin Comida: Recomendaciones
Alesse puede tomarse con o sin alimentos. En personas con molestias gástricas leves, se recomienda tomarlo tras una comida ligera (por ejemplo, desayuno mediterráneo: pan, café, fruta). Las comidas típicas de España no afectan ostensible la eficacia del fármaco.
Advertencias de Interacciones
| Interacción | Ejemplos | Importancia y recomendaciones |
|---|---|---|
| Medicamentos | Rifampicina, antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), barbitúricos, antirretrovirales | Disminuyen eficacia anticonceptiva. Se recomienda método adicional (preservativo) y consulta médica. |
| Hierbas/remedios | Hierba de San Juan | Puede reducir niveles hormonales. Evitar simultaneidad. |
| Alcohol | Bebidas alcohólicas (vino, cerveza, licores) | No afecta la eficacia, pero exceso puede favorecer olvidos. |
| Alimentos y zumos | No relevantes | No se conocen interacciones alimentarias clínicamente significativas. |
Indicaciones
| Indicación | Uso aprobado | Uso off-label (bajo supervisión) |
|---|---|---|
| Anticoncepción hormonal | Sí | No aplica |
| Regulación menstrual | No oficialmente | Sí, en dismenorrea, ciclos irregulares |
| Acné moderado | No | Puedes prescribirse en casos seleccionados |
| Síndrome de ovario poliquístico | No | Puede usarse para regular ciclos |
Posología según Indicación Clínica
| Población | Dosis recomendada |
|---|---|
| Adultas (18-49 años) | 1 comprimido diario durante 21 días, con 7 de descanso |
| Adolescentes >15 años | Igual que adultas; valorar maduración puberal y riesgo trombótico |
| Mayores de 50 años | No se recomienda inicio. Considerar alternativas o cambiar de método |
Perfil de Seguridad y Efectos Adversos
Alesse es en general bien tolerada; sin embargo, como todos los anticonceptivos hormonales combinados, puede provocar efectos adversos. En la siguiente tabla se resumen los más destacados:
| Frecuencia | Efectos secundarios posibles | Advertencias |
|---|---|---|
| Muy frecuentes (>1/10) | Náuseas leves, molestias mamarias, pequeñas pérdidas entre periodos | Suelen desaparecer tras 2-3 ciclos |
| Frecuentes (1/10 a 1/100) | Dolor de cabeza, cambios de humor, aumento de peso leve, acné, retención de líquidos | Consultar si persisten o afectan calidad de vida |
| Poco frecuentes (1/100 a 1/1.000) | Hipertensión leve, disminución de la líbido, alteraciones visuales, cloasma (manchas en la piel) | Evitar exposición excesiva al sol |
| Raras (<1/1.000) | Trombosis venosa, tromboembolismo pulmonar, ictus | Suspender y consultar si dolor intenso en pierna, dificultad respiratoria, visión borrosa, etc. |
Consejos para un Uso Correcto (Farmacia / Clínica en España)
- Leer y guardar el prospecto dentro de la caja.
- Si olvida un comprimido: tomarlo tan pronto lo recuerde; si han pasado más de 12 horas, consulte las instrucciones y utilice un método de barrera temporal (preservativo).
- Revisión ginecológica anual aconsejada.
- En España, la dispensación es exclusivamente con receta médica; las farmacias nunca deben dispensar sin supervisión facultativa.
- No usar en embarazo ni lactancia sin consultar especialista.
Alternativas Terapéuticas (Financiadas por el SNS)
- Otros anticonceptivos orales combinados: Microgynon, Diane 35, Yasmin (similares eficacia/perfil).
- Progestágenos solos: Cerazet, Movulan (adecuados en lactancia o riesgo cardiovascular).
- Dispositivo intrauterino (DIU) hormonal (Mirena, Jaydess) o de cobre.
- Anillo vaginal (NuvaRing): ventajas para usuarias de difícil cumplimiento oral.
- Implantes subdérmicos (Jadelle, Implanon): protección a largo plazo; requiere colocación clínica.
Pros: Comodidad de uso, control ciclo. Contras: Riesgo trombótico (leve), efectos secundarios hormonales iniciales.
Situación Legal, Registro y Financiación en España
- Registro: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Categoría legal: Medicamento sujeto a prescripción médica.
- Financiación SNS: Actualmente, la mayoría de los anticonceptivos combinados no están financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS), salvo en ciertos supuestos médicos muy específicos.
- Reembolso/Descuento: Algunas CC.AA. tienen programas de gratuidad para menores de 26 años o colectivos desfavorecidos.
- Dispensación: Exclusivamente en farmacia comunitaria autorizada presentando receta válida.
Últimas Investigaciones y Guías Clínicas (2022–2025)
- Revisión de la Sociedad Española de Contracepción (SEC) 2023: Recomienda los anticonceptivos orales combinados de baja dosis como primera elección en mujeres jóvenes sanas sin antecedentes de trombosis.
- Guía NICE y actualización AEMPS 2022: Aconseja individualizar según factores de riesgo cardiovascular, trombótico y preferencias de la usuaria.
- Estudios recientes avalan la seguridad a largo plazo en mujeres no fumadoras, ausencia de hipertensión o antecedentes familiares trombóticos.
- Referencia: SEGO (Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia), guía de anticoncepción hormonal combinada 2024.
Disponibilidad, Presentaciones y Precios
| Formato más frecuente | Comprimidos | Precio aproximado (2024) | Entrega en principales ciudades* |
|---|---|---|---|
| Caja Alesse 21 | 21 | 16–22 € | Madrid, Barcelona, Valencia 24 h; Sevilla, Bilbao 48 h |
| Caja Alesse 28 (con 7 de placebo) | 28 | 18–23 € | Zaragoza, Málaga, Murcia 24–48 h |
*Las entregas fuera de península pueden tardar 2-3 días laborables.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Puedo tomar Alesse si estoy dando el pecho?
En general, no se recomienda usar anticonceptivos combinados durante la lactancia materna exclusiva, especialmente en los primeros 6 meses, ya que pueden reducir la cantidad y calidad de la leche. Consúltelo con su ginecólogo/a, quien puede recomendarle alternativas más seguras.
¿Qué hago si olvido tomar una pastilla?
Si han pasado menos de 12 horas, tome la pastilla tan pronto la recuerde y siga con la siguiente en el horario habitual. Si han transcurrido más de 12 horas, consulte el prospecto y utilice un método de barrera (preservativo) durante al menos 7 días.
¿Puede causar aumento de peso?
Algunas usuarias experimentan un aumento leve de peso (0,5-1,5 kg) principalmente por retención de líquidos. Si percibe un cambio significativo, consulte al médico para valorar alternativas.
¿Es seguro para todas las mujeres?
No está indicado para mujeres con antecedentes de trombosis, infarto, ictus, ciertas migrañas o cáncer de mama. Su médico valorará individualmente los factores de riesgo antes de recetarlo.
¿Protege frente a infecciones de transmisión sexual?
No. Los anticonceptivos orales no protegen frente al VIH ni otras ITS. Se recomienda el uso de preservativo en relaciones sexuales de riesgo.
