Revatio (Sildenafil Citrato): Información Integral para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre internacional (DCI/INN) | Sildenafil Citrato |
| Nombre comercial en España | Revatio (también conocido como Sildenafil Accord, Stedon, entre otros) |
| Código ATC | G04BE03 |
| Formas y concentraciones disponibles | Comprimidos (20 mg), polvo para suspensión oral (10 mg/ml), solución inyectable (10 mg/12,5 ml) |
| Fabricantes | Pfizer S.A., Accord Healthcare, Stada, entre otros |
| Estado de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica en España |
Revatio se prescribe para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en personas adultas y ciertos casos pediátricos para mejorar la capacidad de ejercicio y retrasar el empeoramiento de la enfermedad. Es un fármaco aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) para indicaciones seleccionadas.
Mecanismo de Acción
- Para pacientes: Revatio actúa relajando los vasos sanguíneos de los pulmones, permitiendo que la sangre fluya más fácilmente. Esto ayuda a reducir la presión en los pulmones y facilita la respiración y el ejercicio.
- Para especialistas: El Sildenafil es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), que potencia los efectos vasodilatadores del óxido nítrico y aumenta los niveles de GMPc en el músculo liso vascular pulmonar.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida tras administración oral; concentración máxima en sangre a los 30-120 minutos.
- Metabolismo: Hepático, principalmente vía CYP3A4.
- Eliminación: Mayoritariamente por heces; vida media aproximada de 4 horas.
- Duración de la acción: Hasta 8 horas tras dosis oral única.
Uso en la Vida Diaria y Buenas Prácticas
- Tomar Revatio exactamente según lo prescrito por el médico, con frecuencia de tres veces al día (cada 6-8 horas para comprimidos de 20 mg).
- Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
- Evitar omitir dosis: tomar a intervalos regulares para mantener el efecto terapéutico.
- No suspender el tratamiento sin consultar antes con su especialista.
- Para niños (según indicación específica): dosis ajustada al peso y pauta pediátrica vigente.
Dosis: Mañana vs Noche
- Día: Facilita la adherencia (recordar con las comidas principales) y permite monitorización de potenciales efectos secundarios.
- Noche: Puede facilitar la tolerancia si aparecen efectos secundarios molestos.
- Consejo: Mantenga intervalos regulares (cada 6-8 horas) y priorice la rutina diaria para no olvidar tomas.
Toma con Alimentos o en Ayunas
- Los alimentos ricos en grasas pueden retrasar el inicio de acción del medicamento.
- En la dieta típica española, se recomienda separar la dosis de comidas copiosas como almuerzos o cenas principales para optimizar el efecto.
- Con un desayuno ligero, la absorción no se altera.
Advertencias de Interacciones
| Interacción | Descripción | Recomendación |
| Algunos medicamentos | Nitratos, nicorandil, alfa-bloqueantes, inhibidores potentes CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, etc.), antihipertensivos | Evitar combinación salvo indicación médica |
| Alimentos | Comidas ricas en grasas | Pueden retrasar el inicio de acción |
| Bebidas alcohólicas | Consumo excesivo aumenta el riesgo de hipotensión | Moderar o evitar durante el tratamiento |
| Zumos (granada, pomelo) | Pueden incrementar los niveles de sildenafil en sangre | Evitar |
Indicaciones Oficiales y Uso fuera de Ficha Técnica
| Indicación | Población | Situación en España |
| Hipertensión arterial pulmonar grupo I | Adultos y pediátricos | Uso financiado y autorizado, primera o segunda línea |
| Disfunción eréctil | Adultos | Off-label (para Revatio), uso legal para marcas como Viagra |
| Fenómeno de Raynaud severo (refractario) | Adultos | Fuera de ficha técnica; uso bajo criterio médico |
Dosis Según Indicaciones Clínicas
| Grupo | Dosis Inicial | Máxima Recomendada | Notas |
| Adultos (HAP) | 20 mg cada 8 horas | 60 mg/día en 3 tomas | No aumentar sin supervisión médica |
| Niños (>1 año, HAP) | 10 mg cada 8 horas* (o según peso) | 60 mg/día (dosis ajustada) | Uso bajo especialista, ajuste según peso |
| Mayores de 65 años | 20 mg cada 8 horas | Evaluar sensibilidad a la dosis | Iniciar con cautela, vigilar efectos |
*Nota: en menores de 1 año, uso muy restringido y bajo especialista.
Perfil de Seguridad/Efectos Secundarios
- Frecuentes (1–10%): Dolor de cabeza, enrojecimiento facial, indigestión, congestión nasal, trastornos visuales (visión borrosa o color azul), mareo.
- Poco frecuentes (0,1–1%): Palpitaciones, taquicardia, sangrado nasal, dolor muscular o de extremidades.
- Raros (<0,1%): Pérdida súbita de audición, visión, reacciones alérgicas graves, priapismo (erección prolongada), hipotensión severa, convulsiones.
- Advertencias: No utilizar si tiene antecedentes de infarto reciente, hipotensión grave, enfermedad hepática grave o toma nitratos.
Consejos de Buen Uso (Farmacéuticos y Clínicos, Adaptados a España)
- Informe siempre a su cardiólogo, neumólogo o médico de familia sobre todos los medicamentos que toma.
- En caso de olvido, tome la dosis en cuanto lo recuerde, salvo que falte poco para la siguiente. No duplique dosis.
- Evite alcohol en exceso; la dieta mediterránea típica favorece la buena tolerancia.
- Informe a la farmacia si experimenta efectos adversos inusuales o signos de alergia (hinchazón, dificultad respiratoria).
- No conduzca ni utilice maquinaria si nota mareo o alteraciones visuales tras la toma.
Opciones Terapéuticas Alternativas (SNS/NFZ)
- Tadalafilo (Adcirca): Efecto más prolongado, posología diaria, perfil de efectos similar.
- Bosentan (Tracleer), Ambrisentan: Antagonistas del receptor de endotelina; opción alternativa en HAP, requieren monitorización hepática.
- Riociguat: Guanolato ciclasa estimulador, indicado en HAP e hipertensión tromboembólica crónica.
- Iloprost y epoprostenol: Prostanoides inhalados o intravenosos para casos graves.
La elección depende del perfil de tolerancia, contraindicaciones, facilidad de uso y acceso a financiación.
Situación Legal, Registro y Reembolso en España
- Registrado por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
- Requiere prescripción médica obligatoria (receta oficial).
- Financiado por el SNS (Sistema Nacional de Salud) exclusivamente para indicaciones autorizadas.
- No dispensable SIN receta.
- Fármaco de uso hospitalario o bajo protocolo especial en indicaciones pediátricas.
Última Evidencia y Guías Clínicas (2022–2025)
- Las guías de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR, 2023) recomiendan Sildenafil como primera o segunda línea en HAP clase funcional II o III.
- Estudios recientes (Harari et al., European Respiratory Journal 2023) muestran eficacia mantenida y perfil de seguridad adecuado también a largo plazo.
- El consenso internacional ERS/ESC 2022 mantiene el uso de sildenafil en pacientes seleccionados y señala el beneficio de combinación con otros vasodilatadores pulmonares.
- No se recomienda su uso rutinario, fuera de protocolos, en otras enfermedades pulmonares.
Disponibilidad y Entrega
| Presentaciones Comunes | Contenido | Precio aproximado (€)* |
| Comprimidos, 20 mg | 90 comprimidos | 340–370 (financiado en SNS según pauta) |
| Suspensión oral | 112 ml | 330–380 |
| Solución inyectable | 10 mg/12,5 ml x1 vial | 160–190 |
*Los precios pueden variar según protocolo SNS, nivel de reembolso y farmacia.
| Ciudad | Entrega Farmacia Física | Entrega Domicilio (24–72 h) |
| Madrid | Listo mismo día | 24–48 horas |
| Barcelona | Listo mismo día | 24–48 horas |
| Valencia, Sevilla, Bilbao | 1 día laborable | 24–72 horas |
| Zonas rurales | 1–2 días laborables | 48–72 horas |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Puedo tomar Revatio si ya tomo otros medicamentos para el corazón?
Es fundamental informar a su médico de toda la medicación. Revatio puede interactuar con nitratos, nicorandil, y ciertos antihipertensivos. Nunca combine sin supervisión médica. - ¿Es peligroso tomar alcohol con este medicamento?
No se recomienda el consumo excesivo de alcohol, ya que puede potenciar los efectos hipotensores y aumentar el riesgo de mareo y bajadas de tensión. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada lo antes posible si no falta poco para la siguiente toma. Si ya es casi hora de la siguiente, omita esa dosis y continúe el horario habitual. - ¿Quién no debe usar Revatio?
No está recomendado en personas con hipotensión severa, enfermedad hepática grave, antecedentes recientes de infarto/ictus, o quienes toman nitratos. Consulte a su médico. - ¿Se puede adquirir Revatio sin receta en España?
No. Revatio es un medicamento sujeto a prescripción obligatoria y no está autorizado su despacho sin receta médica.
Referencias principales
- Ficha técnica Revatio (AEMPS, última actualización 2023)
- Guía clínica SEPAR sobre HAP (2023)
- ERS/ESC Guidelines on Pulmonary Hypertension (2022)
- Harari S. et al., “Current and future treatments for pulmonary arterial hypertension”, European Respiratory Journal, 2023
