Silvitra (Citrato de Sildenafilo 100 mg + Vardenafilo 20 mg): Información para Pacientes en España
Información básica del producto
- DCI (Denominación Común Internacional): Sildenafilo/Vardenafilo
- Marcas reconocidas en España: Silvitra®, otras combinaciones genéricas no disponibles oficialmente en el mercado español
- Código ATC: G04BE53 (Combinación de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 - PDE5i)
- Formas y presentaciones: Comprimidos orales recubiertos. Dosis habituales: 100 mg de citrato de sildenafilo y 20 mg de vardenafilo por comprimido
- Fabricantes: Farmacéuticas con licencia internacional; consultar la caja para detalles concretos
- Estado de prescripción: Medicamento sujeto a prescripción médica en España
Mecanismo de acción
En términos sencillos: Silvitra combina dos medicamentos: sildenafilo y vardenafilo, ambos inhibidores de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Esta enzima, presente en el pene, regula el flujo sanguíneo. Al bloquear la PDE5, Silvitra ayuda a mejorar la respuesta eréctil durante la estimulación sexual, facilitando la erección en hombres con disfunción eréctil.
Para especialistas: Tanto el sildenafilo como el vardenafilo son selectivos sobre la PDE5, lo que eleva los niveles de GMPc intracelular en el músculo liso del cuerpo cavernoso. Como resultado, mejora la vasodilatación dependiente de NO y se alcanza y mantiene una erección durante la estimulación.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida; las concentraciones máximas se alcanzan entre 30 y 120 minutos para ambos principios activos.
- Metabolismo: Hepático, principalmente a través de la isoenzima CYP3A4 (y en menor medida, CYP2C9)
- Eliminación: Por vía renal y fecal, con semividas de 3-5 horas (sildenafilo) y 4-6 horas (vardenafilo)
- Duración de acción: Aproximadamente 4-6 horas; la combinación puede extender el tiempo de eficacia clínica
Uso en la vida cotidiana y mejores prácticas (contexto español)
Dosis típica: 1 comprimido (100 mg sildenafilo + 20 mg vardenafilo) 30-60 minutos antes de la actividad sexual.
Cómo se usa:
- Tomar el comprimido entero con un vaso de agua.
- No tomar más de una dosis al día.
- Silvitra solo actúa en presencia de estimulación sexual.
Dosis por la mañana vs. por la noche
- Por la mañana: Puede resultar eficaz si se prevé actividad sexual a primera hora, pero puede producir más efectos adversos (dolor de cabeza, sofocos) en personas activas durante el día.
- Por la noche: Recomendado para la mayoría de los pacientes españoles, pues la actividad sexual suele ser nocturna y se minimizan las interferencias con actividades cotidianas.
- Consejo práctico: Se recomienda mantener regularidad para obtener mejores resultados y ajustar la toma según hábitos personales y sensibilidad a los efectos.
Toma con alimentos o en ayunas (interacciones con dieta española)
En ayunas: La absorción es más rápida y la eficacia puede ser mayor. Tomar al menos 2 horas después de una comida.
Con alimentos: Especialmente con comidas ricas en grasas típicas de la dieta mediterránea (aceite de oliva, quesos, embutidos), pueden retrasarse los efectos. Evite ingerir el medicamento tras comidas copiosas.
Consejo: Un tentempié ligero (fruta, yogur, pan pequeño) no afecta significativamente la absorción.
Advertencias de interacción
| Sustancia/Grupo | Interacción | Recomendación |
|---|---|---|
| Alcohol | Potencia el riesgo de hipotensión y mareo | Limitar o evitar su consumo cercano a la toma |
| Comidas grasas | Retrasan y reducen la eficacia | Preferir la toma en ligero ayuno |
| Nitratos (Nitroglicerina, ISDN, ISMN) | Riesgo severo de hipotensión grave | Contraindicado; nunca se deben combinar |
| Alfa-bloqueantes | Aumento del riesgo de bajadas de tensión | Separar al menos 6 horas ambas tomas y consultar médico |
| Antirretrovirales (inhibidores de la proteasa) | Aumentan los niveles plasmáticos de Silvitra | Se requiere ajuste clínico y monitorización |
| Otros vasodilatadores | Potenciación de efectos adversos cardiovasculares | Consulta médica imprescindible |
| Zumo de pomelo | Aumenta el riesgo de efectos secundarios | Evitar durante el tratamiento |
Indicaciones (tabla)
| Indicación | Estado de autorización | Notas |
|---|---|---|
| Disfunción eréctil en adultos | Autorizado | Uso preferente en varones diagnosticados |
| Disfunción eréctil de origen mixto | Off-label (uso bajo responsabilidad médica) | Consultar al especialista |
| Disfunción sexual secundaria a diabetes o neuropatía | Off-label | Valoración individualizada |
Posología según indicación clínica (tabla)
| Población | Dosis inicial | Máximo recomendado | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Adultos (18-65 años) | 1 comprimido/día | 1 comprimido/día | No fraccionar ni duplicar dosis |
| Mayores de 65 años | ½ comprimido/día | 1 comprimido/día | Comenzar con precaución, vigilar efectos |
| Pediátricos (<18 años) | No indicado | No indicado | Contraindicado en menores |
| Pacientes con insuficiencia hepática/renal | ½ comprimido/día o pauta individualizada | Valoración médica | Ajustar según función; monitorizar |
Perfil de seguridad y efectos secundarios
| Frecuentes (>1/10) | Menos frecuentes (1/100-1/1.000) | Raros (<1/10.000) | Advertencias importantes |
|---|---|---|---|
| - Dolor de cabeza - Sofocos - Congestión nasal - Mareos | - Trastornos visuales leves - Alteraciones digestivas - Dolor muscular/espalda | - Pérdida súbita de visión - Priapismo (erección prolongada >4h) - Reacciones alérgicas severas | - Acuda a urgencias ante visión borrosa súbita o erección dolorosa - No combinar con nitratos - Informe siempre a su médico de todos los medicamentos que toma |
Consejos prácticos para el uso correcto (farmacia/consulta en España)
- Conserve Silvitra en su envase original, lejos de la luz y la humedad, máximo a 25°C.
- No conduzca ni maneje maquinaria si nota mareos o alteraciones visuales.
- Informe siempre a su farmacéutico de antecedentes cardíacos, presión arterial baja o alta, o si toma otros medicamentos.
- El diagnóstico debe ser realizado por médico autorizado. Evite la automedicación o la compra en webs no autorizadas.
- En España, la venta está estrictamente regulada y sólo se dispensa tras receta médica.
- En caso de olvido, no duplique la siguiente dosis.
- Utilice la terapia como parte de un estilo de vida saludable: haga ejercicio, mantenga dieta equilibrada, evite tabaco y alcohol excesivo.
Alternativas terapéuticas (comparativa rápida)
- Sildenafilo (Viagra®): Monoterapia, buen perfil de eficacia/sequedad visual, disponible en el SNS.
- Tadalafilo (Cialis®): Larga duración (hasta 36h), permite espontaneidad; autorizado y disponible en España.
- Vardenafilo (Levitra®): Similar a sildenafilo, rápido inicio; ideal para disfunción moderada.
- Avanafilo (Stendra®): Rápido inicio y menor incidencia de interacciones alimentarias; disponibilidad limitada.
| Alternativa | Ventajas | Inconvenientes | Reembolso SNS |
|---|---|---|---|
| Sildenafilo | Amplia disponibilidad, precio moderado | Efecto menos prolongado | Solo en patologías específicas |
| Tadalafilo | Hasta 36h de efecto | Puede causar mialgias | Limitado |
| Vardenafilo | Bajo riesgo de interacciones | Costo algo mayor | No |
| Avanafilo | Inicio ultra-rápido | Menor experiencia clínica | No |
Estado legal, registro y reembolso en España
- Agencias regulatorias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); cumplimiento de normativa europea EMA.
- Estado jurídico: Silvitra no está registrado formalmente por la AEMPS como combinación autorizada en el mercado español; el uso requiere prescripción en régimen de uso compasivo o importación individual.
- Reembolso SNS: No reembolsado salvo en casos muy concretos (daño medular, cirugía próstata, etc.); genéricos de monofármacos pueden estar subvencionados bajo indicación médica.
- Obligatoriedad de receta: Sí, siempre mediante receta válida.
Últimas investigaciones y guías clínicas (2022–2025)
- Guía de Práctica Clínica de la Asociación Española de Andrología (ASESA, 2023): Recomienda individualizar la elección de inhibidores PDE5 según perfil y preferencias del paciente.
- Revisión EMA/Eur Urol (2024): No existen estudios de alta calidad en la combinación fija de sildenafilo + vardenafilo; se recomienda solo bajo supervisión médica experta y en casos seleccionados.
- Ensayos recientes apuntan a que la combinación puede ser eficaz en disfunción eréctil refractaria a un solo PDE5i, siempre con especial vigilancia de perfil cardiovascular (García-Mateo et al., Rev. Int. Androl., 2024).
Disponibilidad y entrega en España
- Formatos habituales: Cajas de 4, 8 y 12 comprimidos
- Precios orientativos: 27€-60€ por caja, depende del formato y farmacia
| Ciudad | Plazo de entrega estándar | Entrega urgente |
|---|---|---|
| Madrid | 24-48 h | 6-12 h |
| Barcelona | 24-48 h | 6-12 h |
| Valencia | 24-72 h | 12-24 h |
| Sevilla | 24-72 h | 12-24 h |
| Bilbao | 24-72 h | 12-24 h |
Preguntas frecuentes (FAQ)
| Pregunta | Respuesta |
|---|---|
| ¿Puedo tomar Silvitra si soy diabético? | Sí, pero debe consultar previamente a su médico, quien valorará las posibles interacciones y ajustes de dosis. Es común en pacientes con diabetes tipo 2, pero precisa control riguroso en patología cardiovascular asociada. |
| ¿Qué hago si me olvido de una dosis? | No pasa nada. Simplemente espere hasta la siguiente ocasión en que prevea actividad sexual, sin tomar una dosis doble. |
| ¿Puedo consumir alcohol durante el tratamiento? | El alcohol puede potenciar los efectos secundarios como el mareo y la hipotensión. Es recomendable limitarlo o evitarlo, especialmente en la franja de tiempo alrededor de la toma del medicamento. |
| ¿Silvitra afecta la fertilidad? | No hay evidencia de que afecte negativamente a la fertilidad. No obstante, no está indicado para el tratamiento de problemas de fertilidad. |
| ¿Puedo comprarlo sin receta? | No. Silvitra es un medicamento sujeto a prescripción médica en España. Evite la compra por canales no oficiales. |
Esta información es orientativa y no sustituye el consejo ni la diagnóstico de un profesional médico o farmacéutico autorizado en España. Para cualquier duda, consulte con su médico o farmacéutico.
