Provera (Acetato de Medroxiprogesterona): Información Integral para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre Genérico (DCI) | Acetato de medroxiprogesterona |
|---|---|
| Nombres Comerciales en España | Provera®, Depo-Provera®, entre otros |
| Código ATC | G03AC06 |
| Formas Farmacéuticas y Concentraciones | Comprimidos: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg Solución inyectable: 150 mg/mL (vía intramuscular) |
| Fabricantes en España | Pfizer S.L.U., diversos laboratorios genéricos |
| Condición Legal | Medicamento sujeto a prescripción médica |
Mecanismo de Acción
Explicación Sencilla: El acetato de medroxiprogesterona es una progestágena sintética, similar a la progesterona natural del cuerpo femenino. Actúa regulando el ciclo menstrual y evitando el crecimiento excesivo del endometrio (revestimiento interno del útero).
Para Profesionales: La medroxiprogesterona suprime la secreción de gonadotropinas hipofisarias, inhibe la ovulación, y reduce las concentraciones de estrógenos endógenos, ejerciendo un potente efecto antiproliferativo sobre el endometrio. También influye en los receptores de progesterona a nivel tisular.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida tras administración oral, con biodisponibilidad moderada. La presentación inyectable proporciona liberación sostenida hasta 3 meses.
- Metabolismo: Hepático (citocromo P450), con varios metabolitos inactivos.
- Eliminación: Principalmente renal, por orina, como metabolitos conjugados.
- Duración de acción: Comprimidos: vida media 12–17 horas; Inyectable: hasta 3 meses.
Uso en la Vida Cotidiana y Mejores Prácticas
En España, la prescripción y seguimiento habitualmente los realiza el ginecólogo/a o el endocrinólogo/a, en coordinación con el médico de atención primaria.
- Dosis típica: Depende de la indicación (ver tablas más abajo).
- Cómo usar: Los comprimidos deben tomarse regularmente a la misma hora cada día, con o sin alimentos. La pauta para inyectable suele ser una dosis cada 12 semanas.
- Consejo adicional: Es recomendable anotar los días de administración y usar recordatorios para evitar olvidos, especialmente en el caso de la forma inyectable.
Dosis: Mañana vs. Noche
- Dosis en la mañana: Favorece la regularidad en el hábito de toma. Puede ayudar a minimizar posibles molestias gástricas si las hubiera.
- Dosis en la noche: Puede ser preferida si el paciente experimenta somnolencia como efecto secundario.
- Recomendación: Mantenga la administración siempre a la misma hora. No cambie el horario sin consultar con su profesional sanitario.
Toma con Alimentos o en Ayunas
- El acetato de medroxiprogesterona se puede tomar con o sin alimentos.
En la dieta española, rica en aceites saludables y alimentos frescos, no existen restricciones relevantes. Algunos pacientes prefieren tomarlo tras el desayuno para reducir leves molestias gástricas. - Alcohol: No existe contraindicación absoluta, pero se recomienda moderar su consumo.
Advertencias de Interacciones
| Tipo de interacción | Ejemplo | Consejo |
|---|---|---|
| Medicamentos | Rifampicina, fenitoína, barbitúricos | Pueden disminuir la eficacia. Consulte a su médico. |
| Alimentos | Alta ingesta de fibra | No afecta significativamente. Sin restricciones específicas. |
| Alcohol | Bebidas alcohólicas | Consumo moderado. Evitar excesos. |
| Otros | Anticoagulantes orales | Pueden requerir ajuste de dosis. Informe a su especialista. |
Indicaciones en España
| Indicación | Situación oficial | Uso descrito |
|---|---|---|
| Trastornos menstruales (metrorragia, amenorrea secundaria) | Indicación aprobada | Tratamiento de sangrados irregulares y amenorrea no debida a embarazo |
| Prevención de hiperplasia endometrial | Indicación aprobada | En mujeres en terapia con estrógenos |
| Anticoncepción | Indicación aprobada (forma inyectable) | Inyección trimestral de 150 mg |
| Cáncer de endometrio y mama avanzado | Indicación aprobada | Como tratamiento paliativo |
| Síndrome premenstrual, endometriosis | Uso fuera de ficha técnica (off-label) | Según criterio médico |
| Supresión hormonal en personas transgénero | Off-label | Práctica en clínicas especializadas según guías 2022–2025 |
Posologías según Indicación Clínica
| Indicación | Adultos | Pediatría | Pacientes mayores |
|---|---|---|---|
| Trastornos menstruales | 5–10 mg diarios, 5–10 días cada ciclo | No recomendado | Misma dosis; monitorizar comorbilidades |
| Prevención hiperplasia endometrial | 5–10 mg diarios, 12–14 días al mes | No recomendado | Igual que adultos |
| Anticoncepción (inyectable) | 150 mg IM cada 12 semanas | A partir de menarquia; criterios individuales | Misma dosis; valorar osteoporosis |
| Cáncer avanzado | 200–500 mg/día (oral) o 500–1000 mg/semana (IM) | No habitual | Individualizar |
Perfil de Seguridad y Efectos Adversos
- Frecuentes (>1/10): Cambios menstruales, cefalea, molestias abdominales, aumento de peso, retención de líquidos.
- Ocasionales: Acné, insomnio, cambios de humor, náuseas, disminución de la libido.
- Raros (<1/1.000): Trombosis, reacciones alérgicas graves, ictericia colestásica, alteraciones hepáticas, depresión severa.
- Advertencia para España: Riesgo levemente aumentado de tromboembolismo, especialmente en fumadoras >35 años.
Consejos y Buenas Prácticas del Farmacéutico/Clínica
- Realice seguimiento anual con su ginecólogo/a.
- Informe de cualquier sangrado irregular, dolor abdominal intenso o aparición de síntomas inusuales (ictericia, fuerte dolor de cabeza, alteraciones visuales).
- No interrumpa el tratamiento sin consultar previamente.
- Conserve el medicamento en un lugar fresco, alejado del calor y la humedad.
- Para inyectables, acuda preferiblemente a su centro de salud para su administración.
Opciones de Tratamiento Alternativas
- Progesterona micronizada: Menor riesgo de efectos sobre el perfil lipídico, más natural, pero menos práctica en tratamiento oncológico. No apta como anticonceptivo inyectable.
- Levonorgestrel (sistemas intrauterinos, SIU): Opción de larga duración, eficaz en sangrados menstruales y como anticonceptivo. Coste superior y más intervencionista.
- Desogestrel y otros anticonceptivos orales combinados: Mayor control del ciclo, pero mayor riesgo trombótico en ciertas pacientes.
- Danazol (sólo en endometriosis): Menos usado por efectos secundarios androgénicos.
- Opciones no hormonales (AINEs, dispositivos intrauterinos de cobre): A valorar según la necesidad clínica y preferencias de la paciente.
La financiación varía según las Comunidades Autónomas y la situación clínica. Los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) están sujetos a homologación.
Estado Legal, Registro y Financiación en España
- Registro: Autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Prescripción médica: Obligatoria.
- Reembolso: Disponible en indicaciones aprobadas; ciertos usos (ej. anticoncepción) no están cubiertos en todas las autonomías.
- Farmacias: Venta exclusiva en oficinas autorizadas, nunca online sin receta.
Investigación, Guías y Actualidad Clínica (2022–2025)
- Estudios recientes (Revisión, 2022-2024): La medroxiprogesterona oral se mantiene como segunda línea en sangrados anómalos en guías SEGO (Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia).
- Guías internacionales: NICE (UK) y SOGC (Canadá) recomiendan evaluar riesgo tromboembólico individual antes de su uso manteniendo la preferencia por progestágenos micronizados cuando sea posible.
- Nuevos ensayos españoles (2023): Evaluación en manejo de síntomas en mujeres trans y en endometriosis refractaria, confirmando utilidad con adecuada monitorización ósea (Acta Ginecol Esp. 2023; 61(4):245-253).
Disponibilidad, Presentaciones y Plazos de Entrega en España
| Presentación | Contenido | PVP aproximado | Farmacias principales | Entrega a domicilio (Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla, Bilbao) |
|---|---|---|---|---|
| Provera® comprimidos 5 mg | 30 comprimidos | 6–9 € | Farmacia del Ahorro, Farmacia Cruz Verde, Cofares | 24–72 h |
| Depo-Provera® inyectable 150 mg/mL | 1 jeringa | ~14 € | Farmacias principales y hospitalarias | 24–72 h |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Cuánto tarda en hacer efecto Provera?
En trastornos menstruales, entre 3 y 7 días tras iniciar la toma; como anticonceptivo inyectable, la acción protectora se alcanza tras 24h si se administra en los primeros días del ciclo menstrual. - ¿Puedo tomar Provera si soy fumadora?
Puede incrementar el riesgo de trombosis, sobre todo en mujeres mayores de 35 años. Es recomendable comentar con su médico alternativas más seguras si fuma. - ¿Es compatible Provera con la lactancia?
El inyectable está considerado relativamente seguro durante la lactancia, aunque siempre bajo indicación médica. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tome la dosis lo antes posible. Si está cerca la siguiente, continúe con la pauta habitual sin duplicar dosis. Ante dudas, consulte a su farmacéutico/a. - ¿Puede afectar a mi peso o al ánimo?
Algunas personas pueden experimentar leve aumento de peso o cambios emocionales. Si los síntomas son molestos o persistentes, hable con su profesional sanitario para valorar ajustes o alternativas.
