Uniphyl CR (Teofilina): Información Completa para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Denominación Común Internacional (DCI) | Teofilina |
|---|---|
| Nombre Comercial en España | Uniphyl CR, Theolair Retard, Teosona Retard |
| Código ATC | R03DA04 |
| Formas y Concentraciones Disponibles | Comprimidos de liberación controlada: 200 mg, 400 mg |
| Fabricantes | AbbVie S.A., Meda Pharma S.L.U. |
| Condición de Prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica (receta obligatoria) |
Mecanismo de Acción
Explicación para Pacientes: La teofilina es una sustancia que ayuda a relajar los músculos de las vías respiratorias, facilitando la respiración en casos de asma o EPOC. Además, reduce la inflamación en los pulmones y mejora el flujo de aire.
Explicación para Especialistas: La teofilina actúa como inhibidor de la fosfodiesterasa, impidiendo la degradación de AMP cíclico. Esto produce broncodilatación, estimulación del centro respiratorio y efectos antiinflamatorios en el árbol bronquial.
Farmacocinética
- Absorción: Tras la administración oral, se absorbe lentamente y de forma casi completa en el tracto gastrointestinal.
- Metabolismo: Principalmente en hígado (citocromo P450 1A2) y parcialmente en riñón.
- Eliminación: Renal, como metabolitos inactivos. Vida media: 7-9 horas en adultos sanos, prolongada en ancianos y en insuficiencia hepática.
- Duración de acción: El efecto dura entre 12 y 24 horas según la formulación y función orgánica.
Uso en la Vida Cotidiana y Prácticas Recomendadas en España
La teofilina se utiliza principalmente como tratamiento de mantenimiento en el asma persistente y en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Dosis Habitual: Adultos: 200-400 mg cada 12-24 horas según respuesta clínica y niveles plasmáticos. Niños: dosis ajustadas según peso y edad.
- Siempre tome Uniphyl CR exactamente como le haya indicado su médico.
- La monitorización de niveles en sangre puede ser necesaria para evitar toxicidad.
- No interrumpa el tratamiento sin consultar.
- Guarde la medicación fuera del alcance de los niños.
Administración en la Mañana vs la Noche
- Mañana: Reduce el riesgo de insomnio y posibles efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central.
- Noche: Puede ser útil para pacientes con síntomas nocturnos, pero puede interferir con el sueño en individuos sensibles.
Recomendación: Tomar a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana después del desayuno, salvo otra instrucción médica.
Tomar con Alimentos o en Ayunas
- Se recomienda tomar los comprimidos después de las comidas para reducir molestias digestivas.
- En la dieta española, puede combinarse con un desayuno estándar (pan, fruta, café), evitando bebidas con cafeína si es posible.
- La toma con comidas ricas en grasas puede retrasar la absorción, pero no altera la eficacia general.
Advertencias de Interacción
| Tipo | Ejemplos relevantes | Recomendaciones |
|---|---|---|
| Alimentos | Bebidas con cafeína (café, cola, té) | Aumentan el riesgo de efectos adversos por adición de estimulantes |
| Alcohol | Bebidas alcohólicas | Alteran metabolismo y aumentan toxicidad |
| Medicamentos | Antibióticos macrólidos, anticonvulsivantes, bloqueadores beta, anticonceptivos orales | Consultar siempre al farmacéutico/médico por posibles interacciones moderadas/graves |
| Tabaco | Cigarrillos | El tabaquismo reduce la eficacia y puede requerir ajustes de dosis |
Indicaciones Aprobadas y No Aprobadas
| Indicación | Situación |
|---|---|
| Asma bronquial persistente | Aprobada |
| EPOC con componente reversible | Aprobada |
| Apnea neonatal | No aprobada (off-label, estricta supervisión médica) |
| Insuficiencia respiratoria crónica | Solo como coadyuvante |
Dosificación Según Indicación Clínica
| Población | Indicación | Dosis Inicial | Dosis Mantenimiento |
|---|---|---|---|
| Adultos | Asma/EPOC | 200 mg cada 12 o 24 h | 400 mg al día (ajustar según niveles sanguíneos) |
| Pediatría (>6 años) | Asma/EPOC | 10 mg/kg/día repartido | Máx. 20 mg/kg/día |
| Ancianos | Asma/EPOC | 100 mg cada 12 h | 200-300 mg/24 h, ajustar cuidadosamente |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
La teofilina tiene una ventana terapéutica estrecha; los efectos varían según la dosis y factores individuales.
- Comunes: Náuseas, dolor de cabeza, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, agitación.
- Menos frecuentes: Taquicardia, temblor, aumento de diuresis.
- Raros o graves: Arritmias cardíacas, convulsiones, vómitos persistentes, toxicidad hepática.
| Situación | Acción Recomendable |
|---|---|
| Síntomas leves (náuseas, temblor) | Supervisar, ajustar dosis si persisten |
| Síntomas graves (palpitaciones, convulsión) | Acuda a urgencias médicas |
Consejos Prácticos para una Utilización Correcta
- Respete siempre la dosis y horario prescritos.
- No triture ni parta los comprimidos de liberación controlada.
- Informe a su médico de cualquier otro fármaco o suplemento que utilice.
- Evite bebidas con cafeína y no combine con alcohol.
- Los controles de sangre ayudan a evitar toxicidad o infra-dosificación.
- Consulte antes de viajar o cambiar la dieta sustancialmente (p.ej., dieta mediterránea con aceites y grasas).
Opciones Terapéuticas Alternativas
- Broncodilatadores inhalados: Salmeterol, formoterol, salbutamol (más rápidos, menor interacción medicamentosa, subvencionados por el SNS)
- Corticoides inhalados: Budesonida, fluticasona (mayor control de la inflamación)
- Antileucotrienos: Montelukast (menos efectos sistémicos, perfil útil en asma alérgica)
Ventajas de la teofilina: Vía oral, útil como coadyuvante.
Desventajas: Ventana terapéutica muy estrecha, interacciones múltiples y necesidad de personalización precisa.
Situación Legal, Registro y Reembolso en España
- Uniphyl CR está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Subvencionado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) con receta electrónica.
- Requiere prescripción médica, no disponible sin receta.
Para información externa, consulte CIMA AEMPS.
Últimos Avances Clínicos y Recomendaciones (2022–2025)
- Las guías españolas (GEMA 5.2 2023, SEPAR) consideran la teofilina como alternativa en asma persistente moderado a grave cuando la terapia inhalada no es suficiente o posible.
- Estudios recientes insisten en la monitorización de niveles plasmáticos y en limitar su uso a caso seleccionado por riesgo de toxicidad (García-García ML et al, Arch Bronconeumol 2023).
- La combinación de teofilina con otros broncodilatadores debe ser siempre supervisada por especialistas.
Disponibilidad, Formatos y Precios Orientativos
| Concentración | Formato | Precio aproximado (SNS) |
|---|---|---|
| 200 mg | Envase 50 comprimidos | 6,20 € |
| 400 mg | Envase 30 comprimidos | 7,50 € |
| Ciudad | Tiempo de entrega en farmacia (días laborables) |
|---|---|
| Madrid | 1-2 |
| Barcelona | 1-2 |
| Sevilla | 2-3 |
| Valencia | 2-3 |
| Zaragoza | 2-4 |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Puedo tomar café mientras uso teofilina?Se recomienda evitar o limitar el consumo de café y otras bebidas con cafeína, pues puede aumentar efectos secundarios como nerviosismo o palpitaciones.
¿Qué hago si olvido una dosis?Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, salvo que esté cerca de la siguiente. No tome doble dosis para compensar.
¿Puede producir dependencia?No, Uniphyl CR (teofilina) no causa dependencia física ni psicológica.
¿Es seguro durante el embarazo o lactancia?Debe valorarse individualmente: informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que podría requerirse ajuste de dosis y supervisión.
¿Se puede combinar con inhaladores habituales?Sí, es habitual combinarla con broncodilatadores inhalados o corticoides, pero siempre bajo consejo y control médico.
