Terbinafina – Guía Integral para Pacientes en España
1. Información Básica del Producto
| Nombre común (DCI) | Terbinafina |
|---|---|
| Marcas en España | Lamisil®, Tineafin®, Fungarest®, Terbisil®, entre otros genéricos |
| Código ATC | D01BA02 |
| Formas y concentraciones disponibles | Comprimidos 250 mg, crema 1%, gel 1%, spray 1% |
| Fabricantes | Novartis, Kern Pharma, Cinfa, Normon, Sandoz, Mylan, entre otros |
| Estado de prescripción | Comprimidos: con receta médica Formas tópicas: sin receta (varía según marca y formato) |
2. Mecanismo de Acción
Explicación sencilla:
La terbinafina actúa destruyendo los hongos que causan infecciones en la piel, uñas y cabello. Lo consigue bloqueando una enzima esencial para que el hongo construya su “pared” protectora, lo que evita que crezca y sobreviva.
Para profesionales:
La terbinafina es un antifúngico de la familia de las alilaminas. Inhibe específicamente la escualeno epoxidasa, enzima clave en la biosíntesis de ergosterol en la membrana celular fúngica, provocando acumulación intracelular de escualeno, con efectos fungicidas.
3. Farmacocinética
- Absorción: Tras administración oral, se absorbe rápidamente (70-80%) y la biodisponibilidad sistémica es del 40% por “primer paso hepático”. Las formas tópicas apenas se absorben (<5%).
- Distribución: Amplia distribución en piel, uñas, tejido adiposo y placas córneas. Se une extensamente a las proteínas plasmáticas (alrededor del 99%).
- Metabolismo: Hepático, principalmente mediante el citocromo P450 (CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19).
- Eliminación: Principalmente por la orina en forma de metabolitos inactivos.
- Semivida: Aproximadamente 30 horas tras dosis única; puede aumentar tras administración repetida (acumulación en queratina).
- Duración de acción: Persistente en tejidos (uñas y piel) hasta varias semanas tras finalizar el tratamiemto.
4. Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas
- Posología habitual: Adultos: 250 mg al día en comprimidos por vía oral (generalmente durante 2 a 6 semanas para piel y de 6 a 12 semanas para uñas); tópicos, 1 o 2 veces al día según indicación.
- Cómo usar: Tomar los comprimidos enteros con agua. Usar la crema, gel o spray sólo sobre áreas afectadas, sobre piel limpia y seca.
- Contexto español: Durante meses más cálidos, el uso de calzado abierto y evitar humedad ayuda en la prevención y el éxito del tratamiento.
- Completar el tratamiento incluso si los síntomas desaparecen antes, siguiendo siempre la duración prescrita por el médico.
5. Dosis: ¿Por la Mañana o la Noche?
- No existen diferencias clínicas significativas si se toma por la mañana o por la noche, pero se recomienda elegir una hora fija para mejorar la adherencia.
- Ventajas de la mañana: Menor probabilidad de olvidar la dosis; se asocia con otras rutinas (desayuno, medicación habitual).
- Ventajas de la noche: Puede ayudar si hay molestias gástricas durante el día; aunque no suele provocar insomnio, algunos prefieren evitar tomar medicamentos antes de dormir.
- Consejo: Sea constante; evitar olvidos mejora el éxito terapéutico.
6. ¿Con o sin comida?
- La terbinafina puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomarla con comida ligera puede reducir molestias digestivas menores (náuseas, molestias epigástricas).
- Hábitos en España: Integrar la toma con una comida principal (desayuno o comida), evitando platos muy grasos que puedan aumentar la absorción y el riesgo de efectos adversos hepáticos en pacientes susceptibles.
7. Advertencias de Interacciones
| Interacción | Precaución/Consecuencia |
|---|---|
| Alcohol | Evitar durante el tratamiento; aumenta el riesgo de efectos hepatotóxicos. |
| Alimentos | Puede tomarse con comida; comidas muy grasas potencian absorción ligeramente. |
| Antidepresivos tricíclicos, ISRS | Pueden aumentarse los efectos secundarios de ambos fármacos y de la terbinafina. |
| Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína) | Pueden disminuir la eficacia de la terbinafina. |
| Warfarina | Posible potenciación de efecto anticoagulante (vigilar INR). |
| Rifampicina | Reduce concentraciones de terbinafina. |
| Cafeína | Puede aumentar su efecto y causar nerviosismo. |
8. Indicaciones
| Indicación | Estado aprobación (AEMPS) | Uso general en clínica |
|---|---|---|
| Dermatofitosis corporal | Oficial | Primera elección |
| Pie de atleta (tinea pedis) | Oficial | Primera elección |
| Tiña crural e inguinal | Oficial | Primera elección |
| Onicomicosis (uñas de manos/pies) | Oficial | Primera elección sistémica |
| Tiña capitis | Off-label (en niños) | Opción en resistencias a griseofulvina |
| Infección por Candida | No recomendado | Usar azoles preferentemente |
9. Dosis Según Indicaciones Clínicas
| Población | Indicación | Dosis | Duración |
|---|---|---|---|
| Adultos | Tinea pedis, corporis, cruris | 250 mg/día | 2-4 semanas |
| Adultos | Onicomicosis | 250 mg/día | 6-12 semanas (manos); 12-24 semanas (pies) |
| Niños >20 kg | Tinea capitis | 125-250 mg/día (según peso) | 2-6 semanas |
| Mayores | Cualquier indicación | Misma posología que adultos (ajustar en insuficiencia hepática/renal) | Según indicación |
| Uso tópico | Todas | Aplicar 1-2 veces al día | 1-2 semanas |
10. Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
- Muy frecuentes: Trastornos digestivos leves: náuseas, molestias intestinales, diarrea, dolor abdominal.
- Frecuentes: Erupciones cutáneas leves, urticaria, picor, alteraciones en el sentido del gusto (reversible), dolor de cabeza.
- Poco frecuentes: Alteraciones hepáticas (aumento transitorio de transaminasas), fatiga, dolor muscular o articular.
- Raros: Hepatitis severa, colestasis, reacción alérgica grave (angioedema, anafilaxia), depresión o ansiedad.
- Muy raros: Insuficiencia hepática aguda, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
| Efecto frecuente | Recomendación/especial atención |
|---|---|
| Náuseas/dolor abdominal | Tomar con comida; si persiste, informar al médico |
| Alteraciones hepáticas | Monitorizar transaminasas si uso oral prolongado o antecedentes |
| Pérdida del gusto temporal | Suele resolverse tras parar el fármaco |
| Erupciones cutáneas | Acudir al médico si es severa o acompañada de fiebre |
11. Pautas para un Uso Correcto
- Antes de iniciar tratamiento oral, informe al médico sobre enfermedades hepáticas previas.
- No interrumpa el tratamiento aunque note mejoría rápida; seguir los días indicados.
- Si olvida una dosis, no duplique la siguiente; tome la próxima a la hora habitual.
- En tratamientos tópicos: lave y seque bien la zona, evite cubrirla innecesariamente.
- Evite compartir toallas o calzado para prevenir reinfección.
- Consulte a su farmacéutico si toma otros medicamentos o tiene dudas sobre interacciones.
12. Opciones Alternativas de Tratamiento (Reembolsadas por el SNS)
- Itraconazol: Alternativa oral útil pero más interacciones y potencial para uso en Candida.
- Fluconazol: Especialmente para candidiasis y tiña crónica; menos eficaz en dermatofitosis.
- Griseofulvina: Antifúngico antiguo, eficaz en tiña capitis pediátrica, menos activo que terbinafina.
- Preparados tópicos azólicos (clotrimazol, miconazol, ketoconazol): De elección en micosis superficiales leves.
| Alternativa | Ventajas | Inconvenientes |
|---|---|---|
| Itraconazol | Activo en hongos y levaduras; menos dosis | Más interacciones, afecta el corazón |
| Fluconazol | Útil en candida y tiña | Menos activo para dermatofitos |
| Griseofulvina | Primera línea en niños (tiña capitis) | Duración larga, menos tolerada |
| Azólicos tópicos | Pocos efectos secundarios, no sistémico | Ineficaz en casos extensos o en uñas |
13. Situación Legal, Registro y Reembolso en España
- La terbinafina oral requiere prescripción médica (medicamento sujeto a prescripción facultativa).
- Disponibilidad en el Catálogo de Medicamentos Reembolsables del SNS para las indicaciones aprobadas.
- Registro según AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), cumpliendo normativas europeas de la EMA.
- El paciente debe solicitar la receta vía consulta médica, presencial o electrónica, para su dispensación en la oficina de farmacia.
14. Últimas Guías Clínicas e Investigaciones (2022–2025)
- Guía de SEIMC y AEDV 2023: Terbinafina sigue siendo de primera línea para onicomicosis y tiñas resistentes (Sanmartín JM et al, 2023; SEIMC/AEDV).
- Estudios recientes en España muestran más del 80% de curación micológica en onicomicosis tras 12 semanas de tratamiento oral.
- Revisión Cochrane 2024: terbinafina presenta mayor tasa de eficacia en onicomicosis frente a itraconazol y fluconazol, con perfil de seguridad favorable.
- Recomendaciones actuales aconsejan monitorizar transaminasas en tratamientos prolongados y advertir sobre signos de hepatotoxicidad.
15. Disponibilidad, Formatos y Plazos de Entrega
- Comprimidos caja de 14, 28 y 42 unidades; cremas/geles de 15 g, 30 g o 50 g; spray 15 ml o 30 ml.
- Precios aproximados: 15 a 30 € por caja bajo prescripción; productos tópicos entre 6 y 14 €.
- Entrega en farmacia: inmediata (stock habitual).
- Delivery a domicilio: 24–48 h en grandes ciudades (Madrid, Barcelona, Valencia), 2–4 días en áreas rurales.
| Ciudad | Plazo de entrega |
|---|---|
| Madrid | 24-48 h |
| Barcelona | 24-48 h |
| Valencia | 24-48 h |
| Sevilla | 24-48 h |
| Bilbao | 24-48 h |
| Galicia, Andalucía rural | 2-4 días |
16. Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la terbinafina?
Generalmente, los síntomas mejoran tras 1-2 semanas de tratamiento, pero la eliminación total del hongo puede tardar varias semanas, especialmente en onicomicosis. Es importante completar el ciclo aun sin síntomas.
¿Puedo tomar alcohol durante el tratamiento?
No es recomendable, ya que ambos pueden afectar el hígado y aumentar el riesgo de efectos indeseados hepáticos.
¿Se puede usar la crema de terbinafina en cualquier parte del cuerpo?
Sólo en la piel externa, evitando ojos, mucosas y zonas delicadas. No debe usarse en heridas abiertas o piel irritada.
¿Qué hago si olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, a menos que falte poco para la siguiente. No duplique dosis.
¿Es necesario hacer análisis de sangre durante el tratamiento?
Sólo en tratamientos orales prolongados o si tiene riesgo hepático. Su médico le indicará si es necesario realizar controles de función hepática.
Para cualquier otra consulta, no dude en acudir a su médico o farmacéutico de confianza.
