Información General de Sildalis (Sildenafil Citrato 100 mg + Tadalafil 20 mg)
| Nombre de principio activo (INN) | Sildenafil Citrato, Tadalafil |
|---|---|
| Nombres comerciales en España | Sildalis (no autorizado comercialmente como marca propia en España, combinación sujeta a prescripción especial), Viagra® (Sildenafil), Cialis® (Tadalafil) |
| Código ATC | G04BE03 (Sildenafil), G04BE08 (Tadalafil) |
| Formas y concentraciones disponibles | Comprimidos: Sildenafil 100 mg + Tadalafil 20 mg |
| Fabricantes | Laboratorios internacionales genéricos (la combinación Sildalis no está registrada individualmente en España) |
| Situación legal/receta | Medicamento sujeto a prescripción médica (Receta oficial, visado en casos seleccionados por el Sistema Nacional de Salud) |
Mecanismo de Acción
Sildalis combina dos medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5): el sildenafil y el tadalafil. Ambos facilitan la erección al potenciar la relajación del músculo liso del pene mediante el aumento de óxido nítrico y el consiguiente flujo sanguíneo en respuesta a la estimulación sexual.
Explicación sencilla: Sildalis ayuda a mejorar la respuesta natural del cuerpo a la estimulación sexual, haciendo más fácil lograr y mantener una erección suficiente para la actividad sexual.
Explicación para profesionales: Los principios activos inhiben selectivamente la PDE5, lo que previene la degradación de GMPc y potencia la vasodilatación en los cuerpos cavernosos.
Farmacocinética
- Absorción: El sildenafil alcanza la concentración máxima en plasma a los 30-120 minutos (media: 60 min); el tadalafil en 2-4 horas.
- Metabolismo: Ambos se metabolizan principalmente en el hígado (CYP3A4).
- Eliminación: Se excretan en forma de metabolitos inactivos, principalmente por vía fecal y renal.
- Duración de acción: Sildenafil: 4-6 horas; Tadalafil: hasta 36 horas (por eso se le denomina "la pastilla del fin de semana").
Uso en la Vida Diaria y Buenas Prácticas
Dosis típica: 1 comprimido 30-60 minutos antes de la actividad sexual, nunca más de una vez al día.
Recomendaciones clave:
- Tomar solo cuando sea necesario, siguiendo las indicaciones del médico.
- No combinar con otros tratamientos para la disfunción eréctil sin prescripción.
- Evitar mezclar con alcohol en exceso o drogas recreativas.
- Consultar con el farmacéutico ante cualquier duda sobre compatibilidad con otros medicamentos.
Toma por la Mañana vs por la Noche
| Momento de la administración | Ventajas | Desventajas | Recomendación |
|---|---|---|---|
| Mañana | Permite aprovechar la larga duración del tadalafil. Favorece la espontaneidad durante el día o tarde. | Posible mayor incidencia de dolor de cabeza si coincide con ayuno o estrés matutino. | Útil para quienes prefieren actividad sexual diurna. |
| Noche | Alineado con los hábitos sexuales predominantes en España. Menor probabilidad de efectos secundarios molestos durante la jornada laboral. | Puede afectar la calidad del sueño si aparecen efectos adversos. | Preferible para la mayoría de los usuarios, especialmente si hay planes concretos. |
Toma con Alimentos o en Ayunas
- Con alimentos: La absorción de sildenafil puede retrasarse y la efectividad verse reducida tras comidas copiosas y ricas en grasas (habitual en cenas abundantes en España). El tadalafil no se ve tan afectado.
- En ayunas: Se alcanza la mayor eficacia y rapidez de acción. Preferible para cenas ligeras o si se prefiere acción rápida.
- Recomendación en España: Dada la costumbre de cenas fuertes en el sur y oeste, se recomienda tomar el medicamento al menos dos horas después de una comida pesada.
Advertencias de Interacciones
| Tipo de interacción | Ejemplos | Advertencia |
|---|---|---|
| Comida | Grasas, comidas copiosas | Podrían retrasar el efecto de sildenafil |
| Alcohol | Vino, cerveza, licores | Aumenta el riesgo de hipotensión y efectos adversos. Moderación, especialmente en celebraciones españolas. |
| Medicamentos |
| Consultar siempre con el médico/farmacéutico antes de combinar. |
| Drogas recreativas | Poppers (nitritos de amilo), marihuana, cocaína | Riesgo muy alto de interacción, prohibido su uso conjunto. |
Indicaciones
| Indicación | Aprobación en España | Observaciones |
|---|---|---|
| Disfunción eréctil | Autorizado, con receta (como sildenafil o tadalafil en monoterapia; la combinación requiere valoración especialista) | Primera indicación, respaldada por todas las guías nacionales e internacionales. |
| Hipertensión arterial pulmonar | Sólo sildenafil (bajo nombres comerciales específicos) | Usos fuera de prospecto no recomendados salvo indicación médica. |
| Disfunción eréctil secundaria a enfermedades crónicas (DM, EPOC…) | Uso habitual tras evaluación médica | La combinación puede considerarse en casos refractarios. |
Dosis Según Indicación Clínica
| Población | Dosis recomendada | Recomendaciones especiales |
|---|---|---|
| Adultos (<65 años) | 1 comp (100 mg sildenatil + 20 mg tadalafil) antes de la actividad sexual | No más de una vez cada 24h |
| Mayores de 65 años | Dosis inicial reducida (consultar médico) | Mayor riesgo de efectos adversos |
| Población pediátrica | No recomendado | No hay estudios/seguridad demostrada |
| Pacientes con insuficiencia renal/hepática | Requerido ajuste, dosis más baja | Estricta supervisión médica |
Perfil de Seguridad y Efectos Adversos
- Comunes (≥1/10): dolor de cabeza, rubor facial, congestión nasal, dispepsia, dolor lumbar.
- Poco frecuentes (≥1/100 a <1/10): palpitaciones, visión borrosa, mareo, congestión nasal, náuseas.
- Raros (≥1/1.000 a <1/100): priapismo (erección prolongada), reacciones alérgicas graves, hipotensión severa, pérdida súbita de visión/audición.
- Advertencias:
- Acudir a urgencias ante erección dolorosa >4 h (priapismo), dolor torácico o síntomas nuevos cardiovasculares.
- No usar si se padece angina inestable o tras infarto de miocardio reciente.
- Precaución en pacientes con antecedentes de ictus, insuficiencia cardiaca, hepática o renal grave.
Guía Práctica para su Uso en España
- Obtener receta médica habitual o a través del urólogo/atención primaria.
- Retirar el medicamento en farmacias españolas autorizadas, aportando tarjeta sanitaria si corresponde reembolso.
- Tomar siempre con un vaso de agua y no combinar con zumos/gaseosas altos en pomelo (jugos de pomelo inhiben la metabolización).
- No disolver, partir o masticar los comprimidos.
- Informar al farmacéutico de otros medicamentos en uso, especialmente si son para cardiopatías, hipertensión o tratamiento psicológico.
- No usar como potenciador sexual en ausencia de indicación médica.
- Consultar ante cualquier efecto adverso o duda de manejo.
Alternativas Terapéuticas y Comparativa
Las alternativas de primera línea financiadas por el Sistema Nacional de Salud (SNS) en España incluyen:
- Sildenafil (Viagra® y genéricos): ampliamente disponible, acción corta.
- Tadalafil (Cialis® y genéricos): acción prolongada, posible uso diario.
- Vardenafil, Avanafil: menos usados, no siempre financiados.
- Aprostadil (inyecciones intrauretrales): alternativa en casos graves.
| Opción | Duración de acción | Inicio de acción | Reembolsa SNS | Puntos fuertes | Puntos débiles |
|---|---|---|---|---|---|
| Sildenafil | 4-6 horas | 30-60 min | Sí | Muy estudiado. Genéricos accesibles. | Afectado por la comida, corta duración. |
| Tadalafil | 24-36 horas | 30-60 min | A veces (previa justificación) | Flexibilidad, “pastilla del fin de semana”. | Precio algo más alto, precaución en insuficiencia renal. |
| Vardenafil/Avanafil | 4-6 h / 6-12 h | 15-30 min | No | Rápido inicio. Opción alternativa. | Menos experiencia clínica. |
| Sildalis (combinación fuera de ficha técnica) | Hasta 36 horas (componente tadalafil) | 30-60 min | No | Efecto sumatorio potencial. Indicado sólo si monoterapia falla. | Necesaria supervisión, no cubierto por SNS. |
Situación Legal, Registro y Reembolso en España
- URPL/MZ: No consta aprobación en la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos) como combinación. Se prescribe exclusivamente bajo indicación y responsabilidad médica.
- Reembolso SNS: Sólo para sildenafil y tadalafil en monoterapia bajo criterios estrictos (gravedad clínica, patología asociada documentada).
- Prescripción: Obligatoria. Sólo en farmacias autorizadas con receta médica. Prohibida la venta sin control médico.
- Combinaciones: Uso legal restringido fuera de indicación oficial (“off-label”).
Últimos Avances y Guías Clínicas (2022–2025)
Las últimas guías de la Asociación Española de Urología (AEU) y la Sociedad Europea de Urología (EAU) mantienen la monoterapia como estándar, reservando combinaciones off-label solo para fallos documentados con vigilancia médica.
Estudios recientes (2019-2023) sugieren que la combinación puede beneficiar a ciertos pacientes con disfunción grave refractaria, pero incrementa el riesgo de efectos secundarios.
Referencias: Rev Esp Urol (2023); EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health (2024).
Disponibilidad y Entrega en España
Aunque Sildalis no se comercializa como producto registrado en farmacias españolas, puede adquirirse bajo prescripción individual y justificación médica (importación puntual o under licencia).
Presentaciones frecuentes:
- Blister de 4, 10 o 20 comprimidos
- Precios indicativos: 15–30 € (4 comp.); 50–100 € (10 comp.), no cubierto por el SNS.
| Ciudad | Farmacia física | Entrega a domicilio* | Plazo habitual |
|---|---|---|---|
| Madrid | Sí (pedidos bajo receta) | Sí | 24–48 horas |
| Barcelona | Sí | Sí | 24–48 horas |
| Valencia, Sevilla, Bilbao | Sí | Sí | 48–72 horas |
PREGUNTAS FRECUENTES (FAQ)
- ¿Puedo tomar Sildalis si tengo problemas cardíacos?
No, especialmente si está en tratamiento con nitratos o tiene antecedentes de infarto reciente. Siempre consulte con su cardiólogo antes de comenzar. - ¿Es legal comprar Sildalis online en España?
Sólo es posible adquirirlo con receta médica a través de farmacias autorizadas. Cualquier adquisición fuera de este canal puede ser ilegal y peligrosa. - ¿Puede causar dependencia o pérdida permanente de erección?
No crea dependencia física. Sin embargo, su uso inadecuado puede afectar la confianza sexual. Use sólo bajo supervisión médica. - ¿Qué hago si experimento un efecto adverso fuerte?
Suspenda la toma y acuda a su médico o servicio de urgencias, especialmente si se trata de dolor torácico, priapismo o visión borrosa persistente. - ¿Puedo combinar Sildalis con comida o alcohol?
Puede hacerlo con moderación. Para máxima eficacia, evite comidas copiosas y limite el alcohol.
