Phenergan (Prometazina): Información Completa para Pacientes en España
Información Básica del Producto
- Nombre del principio activo (DCI): Prometazina
- Marcas en España: Phenergan® (principal), Prothiazine®
- Código ATC: R06AD02
- Formas y concentraciones disponibles:
- Comprimidos de 25 mg
- Solución oral 5 mg/5 ml
- Jarabe 1 mg/ml
- Solución inyectable (hospitalaria)
- Fabricantes autorizados: Sanofi Aventis, Viatris, Laboratorios Normon
- Estado de prescripción: Medicamento sujeto a prescripción médica (receta)
- Distribución: Farmacias comunitarias y hospitalarias autorizadas
- Regulación: Aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
| Forma farmacéutica | Presentación | Vía de administración |
|---|---|---|
| Comprimido | 25 mg • blíster 30 und. | Oral |
| Solución oral | 5 mg/5 ml • frasco 100 ml | Oral |
| Jarabe | 1 mg/ml • frasco 200 ml | Oral |
| Inyectable (uso hospitalario) | 50 mg/2 ml | IM/IV |
Mecanismo de Acción
Para todos los públicos: La prometazina es un medicamento que bloquea algunas sustancias químicas naturales (histamina y dopamina) en el cerebro y el cuerpo. De esta forma, reduce las respuestas alérgicas, calma náuseas y vómitos, y tiene un efecto sedante suave.
Para especialistas: Se trata de un antagonista de los receptores histamínicos H1 de primera generación, con actividad significativa sobre receptores muscarínicos y dopaminérgicos, pero bajo perfil sobre receptores serotoninérgicos centrales. Además, presenta efecto antiemético a nivel del centro del vómito en el SNC y débil actividad ansiolítica y sedante.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida a través del tracto gastrointestinal tras su administración oral. La biodisponibilidad oscila entre el 20-50% debido al metabolismo de primer paso hepático.
- Metabolismo: Extenso, principalmente hepático mediante oxidación y glucuronoconjugación.
- Eliminación: Principalmente por vía renal en forma de metabolitos inactivos.
- Vida media: Aproximadamente 10-12 horas.
- Duración del efecto: 4-8 horas según indicación y sensibilidad individual.
Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas
Phenergan suele administrarse para el alivio sintomático de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria), prevención de náuseas y vómitos, tratamiento del insomnio ocasional o como sedante preoperatorio. Es importante seguir siempre la pauta indicada por su médico.
- Dosis típica: 25-50 mg al día en adultos, repartidos en una o dos dosis según indicación.
- Para insomnio ocasional o efecto sedante, se recomienda tomarlo 30-60 minutos antes de acostarse.
- Para alergia o náuseas, se puede dividir la dosis cada 8-12 horas.
- Cumpla estrictamente la dosis y duración prescrita por su médico y nunca exceda la dosis máxima de 100 mg/día.
- Utilizar siempre la jeringa/pipeta dosificadora para jarabe o solución oral.
- Medicamento sujeto a receta médica en España. No se recomienda la automedicación.
Administración: Mañana vs. Noche
- Mañana: Puede provocar somnolencia durante el día, por lo que no se recomienda especialmente en personas con tareas que requieran concentración o manejo de vehículos.
- Noche: Suele ser preferible para tratar insomnio o alergias nocturnas debido a su efecto sedante. Favorece el descanso y minimiza el impacto en la actividad diurna.
- Consejo de regularidad: Tomar siempre a la misma hora mejora la eficacia y reduce efectos secundarios.
- Evite cambios bruscos en el horario sin consultar a un profesional sanitario.
Toma con Comida o en Ayunas
- Phenergan puede tomarse con o sin alimentos, aunque ingerirlo junto a comidas ligeras puede reducir las molestias gástricas leves.
- A diferencia de otros antihistamínicos, la absorción no se ve clínicamente alterada por los alimentos habituales de la dieta mediterránea española.
- Evite comidas copiosas y muy grasientas antes de la toma nocturna: pueden dificultar el sueño.
Advertencias de Interacciones
| Tipo de Interacción | Sustancia/Grupo | Consejo |
|---|---|---|
| Bebidas alcohólicas | Vino, cerveza, licores | Evitar estrictamente: aumenta la sedación y el riesgo de reacciones adversas. |
| Alimentos | Sin relevancia clinica significativa | Puede tomarse con dieta habitual española. |
| Medicamentos depresores del SNC | Ansiolíticos, hipnóticos, morfina y derivados, antipsicóticos | No combinar sin control médico; riesgo de depresión respiratoria/sedación excesiva. |
| Inhibidores MAO y antidepresivos tricíclicos | Imipramina, amitriptilina, tranilcipromina | Riesgo de aumento significativo de efectos anticolinérgicos y cardiovasculares. |
| Antihipertensivos alfa-bloqueantes | Prazosina, doxazosina | Potenciación de efecto hipotensor, riesgo de mareo. |
| Otros antihistamínicos | Loratadina, cetirizina, etc. | Evitar duplicidad; aumenta sedación. |
| Anticolinérgicos | Propantelina, oxibutinina | Riesgo de sequedad bucal, retención urinaria y visión borrosa. |
Indicaciones (Oficiales y Uso Off-label)
| Indicación | Reconocida por | Observaciones |
|---|---|---|
| Reacciones alérgicas (rinitis, urticaria) | Ficha Técnica AEMPS | Indicación principal en España |
| Náuseas y vómitos (prevención y tratamiento) | SEMICYUC, guías clínicas | Uso hospitalario y ambulatorio |
| Insomnio ocasional (adultos y mayores de 16 años) | Uso off-label supervisado | Solo cuando otros fármacos no hayan funcionado |
| Premedicación antes de intervenciones quirúrgicas | Práctica hospitalaria | Uso restringido a hospitales |
| Cinetosis (mareo por viaje) | Off-label | Consultar siempre al médico antes de este uso |
Dosis Según Indicaciones y Grupos de Edad
| Indicación | Adultos | Adolescentes (≥12 años) | Pediatría (2-12 años)* | Mayores (>65 años) |
|---|---|---|---|---|
| Alergias | 25 mg 1-2 veces/día | 10-25 mg 1-2 veces/día | 0,5-1 mg/kg/día div. en 2-3 tomas | Iniciar con menor dosis |
| Náuseas y vómitos | 25 mg inicialmente, repetir si necesario 6 horas después | 10-25 mg/día | Según prescripción pediátrica | Usar la menor dosis efectiva |
| Insomnio | 25-50 mg 30 min antes de dormir | Solo bajo control médico | No recomendado | 25 mg máximo |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
- Muy frecuentes (>10%): Somnolencia, sequedad de boca.
- Frecuentes (1-10%): Mareo, visión borrosa, retención urinaria, estreñimiento.
- Ocasionales (0,1-1%): Dolor de cabeza, hipotensión postural, palpitaciones.
- Raros (<1/1.000): Reacciones alérgicas graves, convulsiones (especialmente en niños), ictericia.
- Advertencia: Evite tareas peligrosas (p.ej., conducir) tras la toma.
- Consultar de inmediato ante síntomas respiratorios, convulsiones, reacciones cutáneas graves o fiebre inexplicada.
| Efecto secundario | Frecuencia | Precauciones |
|---|---|---|
| Somnolencia | Muy frecuente | No conducir/usar maquinaria |
| Sequedad de boca | Frecuente | Masticar chicle sin azúcar/hidratación |
| Retención urinaria | Frecuente | Riesgo mayor en hombres mayores |
| Reacciones cutáneas (erupción, urticaria) | Raras | Suspender y consultar urgentemente |
| Convulsiones | Muy raras | Riesgo en <12 años o epilepsia |
Consejos para un Uso Adecuado
- Guarde el medicamento fuera del alcance de los niños.
- No use Prometazina para toses o catarros comunes en niños ni en menores de 2 años.
- Evite el alcohol y consulte sobre el uso concomitante de otros medicamentos.
- Consulte inmediatamente ante signos de alergia: hinchazón, dificultad respiratoria, urticaria extensa.
- En caso de olvido de una dosis, tómela lo antes posible salvo que esté próxima la siguiente. No duplique dosis.
- Conserve la solución oral y el jarabe bien cerrados, a temperatura ambiente y protegidos de la luz directa.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia, use solo bajo prescripción y control médico.
Alternativas Terapéuticas (Reembolsadas por el SNS en España)
- Loratadina, cetirizina: Menos sedantes, preferidas para alergias leves-moderadas (más seguras para trabajar/conducir).
- Doxilamina, difenhidramina: Alternativas sedantes para insomnio ocasional, con perfil similar de eventos adversos.
- Meclozina: Para cinetosis, menos sedante.
- Ondansetrón/metoclopramida: Para náuseas/vómitos intensos de causa conocida, uso hospitalario y ciertas indicaciones ambulantes.
Resumen: Prometazina destaca por su versatilidad, pero puede provocar mayor sedación y efectos anticolinérgicos frente a opciones de segunda generación (loratadina, cetirizina).
Estado Legal, Registro y Financiación en España
- Aprobación: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Categoría legal: Medicamento con receta médica (receta oficial/privada)
- Reembolso: Financiado únicamente en algunas indicaciones hospitalarias (consultar en cada caso concreto); no financiado para insomnio.
- Dispensación: Presencial en farmacia comunitaria con receta válida
- Uso hospitalario: Autorizado en sedación preoperatoria, náuseas y vómitos postoperatorios
Investigación Clínica y Guías 2022–2025
Las revisiones recientes del Grupo de Trabajo de Alergias de la Sociedad Española de Medicina Interna (~2024) destacan que la prometazina sigue siendo útil en alergias cutáneas agudas, aunque la tendencia es priorizar los antihistamínicos de segunda generación por mejor tolerancia. En insomnio, la Guía de Tratamiento Farmacológico de la SEMFYC (2023) recomienda su uso solo en casos seleccionados donde fallan otras terapias no farmacológicas. La prometazina no figura entre los fármacos de elección en embarazadas y en geriatría se aconseja máxima prudencia por riesgo de caídas y alteraciones cognitivas (Guía Geriátrica SEGG, 2023).
En náuseas/vómitos, la Guía Hospitalaria de Práctica Clínica Española (2022) valida su uso en prevención y tratamiento de náuseas postoperatorias, siempre bajo control y monitorización médica.
Disponibilidad y Dispensión
| Presentación | Código nacional | PVP (aprox.) | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Comprimidos 25 mg x 30 | 726517 | 6,25 € | 24-48 h en toda España peninsular |
| Solución oral 5 mg/5 ml x 100 ml | 726534 | 5,20 € | 48-72 h |
| Jarabe 1 mg/ml x 200 ml | 726541 | 7,45 € | Sobre pedido farmacia |
| Ciudad | Entrega estándar | Entrega urgente |
|---|---|---|
| Madrid | 24 h | 8 h |
| Barcelona | 24-48 h | 12 h |
| Valencia | 24-48 h | 12 h |
| Sevilla | 48 h | 24 h |
| Zaragoza | 24-48 h | 12 h |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Necesito receta médica para comprar Phenergan en España?
Sí, Phenergan es un medicamento sujeto a prescripción médica y solo puede dispensarse en farmacia bajo receta oficial. - ¿Puedo conducir tras tomar prometazina?
No se recomienda conducir ni manejar maquinaria tras su administración, ya que puede provocar somnolencia o disminuir la capacidad de reacción. - ¿Es seguro en embarazo o lactancia?
Su uso solo está permitido bajo estricta prescripción médica. Informe a su médico si está embarazada o dando el pecho. - ¿Puedo combinarlo con otros antihistamínicos o medicamentos para dormir?
No debe combinarse sin valoración médica. Existe riesgo de sedación excesiva y aumento de efectos adversos. - ¿Qué debo hacer si me olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada cuando lo recuerde, salvo que esté próxima a la siguiente. No duplique la dosis.
