Danazol: Información Completa para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre genérico (DCI/INN) | Danazol |
|---|---|
| Marcas comerciales en España | Danatrol®, Danogen®, otros |
| Código ATC | G03XA01 |
| Formas y presentaciones disponibles | Cápsulas (100 mg, 200 mg, 400 mg) |
| Fabricantes autorizados | Sanofi Aventis, Grupo Ferrer, varios fabricantes genéricos |
| Condición de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica |
Mecanismo de Acción
Explicación sencilla: Danazol modifica el equilibrio hormonal en el cuerpo, reduciendo especialmente la cantidad de ciertas hormonas sexuales (como los estrógenos y la progesterona). De esta forma, ayuda a tratar enfermedades relacionadas con estos desajustes hormonales.
Para profesionales: Danazol es un derivado sintético de la etisterona con actividad androgénica débil y actividad antiestrogénica. Actúa inhibiendo la liberación de gonadotropinas (FSH y LH) por supresión de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) en el hipotálamo, disminuyendo la producción ovárica de estrógenos y reduciendo el estímulo hormonal sobre tejido endometrial y/o mamario.
Farmacocinética
- Absorción: Moderada por vía oral, biodisponibilidad influida por la ingesta de alimentos grasos (ver sección "Alimentación").
- Metabolismo: Se metaboliza extensamente en el hígado.
- Eliminación: Principalmente por vía renal (orina) y una pequeña fracción por heces.
- Duración de acción: Vida media de eliminación de 3 a 6 horas; puede requerir dos o tres tomas diarias según pauta.
Uso Cotidiano y Mejores Prácticas en España
- Dosis típica en adultos: 200-800 mg/día (según patología), divididas en 2-4 tomas.
- Cómo usarlo: Ingerir con un vaso de agua, cápsula entera.
- En tratamientos largos, los controles médicos son importantes (analítica hepática, colesterol, presión arterial).
- Evite la interrupción brusca del tratamiento salvo indicación médica.
- En España, se recomienda adquirir Danazol solo en farmacia con receta oficial.
Dosis Matutina vs Vespertina
- Es preferible tomar Danazol en horarios regulares, espaciando las dosis según recomendación (por ejemplo, cada 12 horas).
- Mañana: Puede favorecer el cumplimiento y reducir molestias digestivas matutinas.
- Noche: Adecuado en caso de molestias iniciales; sin embargo, podría alterar el sueño en algunos pacientes.
- Consejo práctico: Adapte la pauta a su ritmo diario, procurando siempre mantener intervalos regulares.
Consumo con Alimentos o en Ayunas
Tomar Danazol con alimentos ricos en grasa puede aumentar su absorción y concentración sanguínea. En la dieta típica española (desayuno ligero, comidas más copiosas al mediodía), tomar Danazol junto a la comida principal puede ser útil si se presentan molestias gástricas. Se puede tomar en ayunas, pero es preferible consultar si aparecen molestias digestivas.
- Adecuado tomarlo con alimentos si hay problemas gástricos.
- Evite zumos cítricos excesivos, ya que pueden modificar la absorción (casos raros).
Advertencias de Interacciones
| Interacción | Consejo/Advertencia |
|---|---|
| Alcohol | Evitar consumo excesivo; aumenta riesgo de toxicidad hepática. |
| Comidas ricas en grasa | Aumentan absorción; ajustar horario si aparecen efectos secundarios. |
| Anticoagulantes orales | Pueden potenciarse los efectos; requiere control exacto. |
| Carbamazepina, fenitoína | Pueden alterar niveles plasmáticos de Danazol. |
| Insulinas/antidiabéticos orales | Puede requerirse ajuste de dosis. |
| Anticonceptivos orales | Reducción de eficacia; utilizar métodos barrera adicionales. |
| Hierba de San Juan | Evitar, puede reducir la eficacia de Danazol. |
Indicaciones (Oficiales y Off-Label)
| Indicaciones Oficiales (AEMPS) | Indicaciones Off-Label |
|---|---|
| Endometriosis | Profilaxis de angioedema hereditario |
| Enfermedad fibroquística mamaria | Mastopatía benigna resistente |
| Menorragia y dismenorrea severa | Pubertad precoz central (casos seleccionados) |
| Terapias suplementarias en algunas anemias hemolíticas | Anemias congénitas crónicas con mala respuesta a corticoides |
Dosificación por Indicaciones Clínicas
| Patología / Grupo | Dosis Recomendada | Observaciones |
|---|---|---|
| Endometriosis (adultos) | 200-800 mg/día en 2-4 tomas | Tratamiento 3-9 meses. No sobrepasar 6 meses sin supervisión. |
| Mastopatía benigna | 100-400 mg/día | Generalmente 3-6 meses. |
| Angioedema hereditario | 200 mg/day | Ajustar según respuesta, mantenimiento posible. |
| Pediatría | Dependiente de peso y patología | Siempre bajo supervisión especialista. |
| Mayores de 65 años | Cautela, dosis mínima eficaz | Mayor riesgo hepático y cardiovascular. |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
- Frecuentes: Acné, sudoración excesiva, aumento de peso, cambios en la voz, menstruación irregular, sofocos, sequedad vaginal.
- Ocasionales: Dolor muscular, cefalea, nerviosismo, insomnio, cambios en el deseo sexual.
- Raros (<1%): Daño hepático, hipertensión arterial, trombosis, hemorragias espontáneas. Aparición de características masculinas (hirsutismo, calvicie frontal persistente en mujeres).
- Importante: Contacte a su médico ante ictericia, dolor abdominal intenso, cambios visuales o signos de reacciones alérgicas.
| Efecto Secundario | Frecuencia | Consejo |
|---|---|---|
| Acné y piel grasa | Muy frecuente | Higiene cuidadosa, consulta dermatológica si persistente |
| Alteración del ciclo menstrual | Frecuente | Consultar si se prolonga más de 2 ciclos |
| Aumento de transaminasas | Ocasional | Control analítico regular |
| Cambios en la voz | Ocasional | Comunicarse con el médico ante síntomas |
| Virilización (hirsutismo, calvicie) | Raro | Suspensión si aparecen, irreversible en algunos casos |
| Hepatopatía severa | Muy raro | Suspender y derivar a urgencias |
Consejos para el Uso Apropiado
- Siga la receta estrictamente, sin ajustar dosis por cuenta propia.
- Informe siempre a su farmacéutico/médico de otros medicamentos o productos naturales que consuma.
- No utilice Danazol en embarazo o lactancia.
- Control periódico de análisis hepáticos y lípidos, especialmente en tratamientos prolongados.
- En España, mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños y no comparta el tratamiento.
- Consulte a un especialista si surgen reacciones inesperadas.
Opciones Alternativas (Comparación breve)
- Análogos de GnRH: Goselerina, leuprorelina (menor androgenización, coste elevado, pueden causar osteoporosis).
- Anticonceptivos hormonales combinados: Menos efectos androgénicos, útiles en endometriosis leve.
- Progestágenos: Ayudan en menorragia/endometriosis, menor perfil androgénico pero pueden causar aumento de peso y retención de líquidos.
- AINEs: Para manejo del dolor, no modifican progresión de enfermedad.
- Cirugía (laparoscopia): En endometriosis avanzada, como tratamiento de segunda línea si fracaso farmacológico.
Danazol está financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) en indicaciones concretas. Otras opciones pueden estar restringidas o requerir visado de inspección.
Situación Legal, Registro y Financiación en España
- Autorización: Producto registrado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Dispensación: Bajo receta médica oficial. Venta prohibida sin prescripción.
- Financiación: Incluido en el Nomenclátor Oficial del SNS para endometriosis, angioedema hereditario y mastopatía refractaria.
- Control: No catalogado como estupefaciente, pero de uso restringido y especial seguimiento.
Últimas Investigaciones y Guías Clínicas (2022-2025)
- Nuevos metaanálisis españoles confirman su eficacia en angioedema hereditario resistente y endometriosis refractaria (Revista Española de Medicina Interna, 2023).
- La Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia lo recomienda solo tras fallo de otras opciones.
- Las guías europeas EMA-AEMPS (2024) remarcan la necesidad de monitorear función hepática y efectos de virilización.
Disponibilidad y Entrega en España
- Envases comerciales de 30, 60 y 90 cápsulas.
- Precio aproximado (SNS, aportación): 15-40 € según dosis y formato; precios privados pueden variar más.
| Ciudad | Entrega habitual desde farmacia | Recogida tras receta electrónica |
|---|---|---|
| Madrid | En el día o 24h | Disponible en 99% de oficinas |
| Barcelona | 24-48h | Plazo estándar SNS |
| Valencia / Sevilla | 24-48h | Alta disponibilidad |
| Zonas rurales | 2-4 días laborables | Posible encargo previo |
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Puedo tomar Danazol y conducir o manejar maquinaria?
Generalmente sí, pero si nota somnolencia, mareos o visión borrosa, evite estas actividades y consulte a su médico. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tómela en cuanto lo recuerde, salvo que falte poco para la siguiente, en cuyo caso salte la dosis olvidada. No tome dosis dobles. - ¿Cuál es el seguimiento médico necesario?
Revisión médica trimestral o semestral con controles hepáticos, perfil lipídico y presión arterial. - ¿Es seguro tomar Danazol a largo plazo?
Debe limitarse a la duración prescrita, con vigilancia analítica, por riesgo hepático y efectos androgénicos en mujer. - ¿Qué alimentos debo evitar?
No hay restricciones absolutas, pero se aconseja moderar alcohol y consultar si toma alimentos/plantas que alteren el metabolismo hepático (ejemplo: pomelo, Hierba de San Juan).
Para más información, consulte siempre a su farmacéutico o médico, y nunca modifique el tratamiento por cuenta propia.

