Bupropión (clorhidrato de bupropión): Información integral para pacientes en España
Información básica del producto
| Nombre genérico (DCI/INN) | Bupropión (bupropion hydrochloride) |
|---|---|
| Nombres comerciales en España | Elontril®, Zyban® |
| Código ATC | N06AX12 |
| Formas y dosis disponibles en España | Comprimidos de liberación prolongada 150 mg y 300 mg |
| Fabricantes principales | GlaxoSmithKline, Mylan Pharmaceuticals, Krka, Sandoz |
| Estado de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica; financiado por el Sistema Nacional de Salud bajo ciertas condiciones. |
Mecanismo de acción
- Explicado para pacientes: El bupropión ayuda a equilibrar determinadas sustancias químicas en el cerebro (neurotransmisores, sobre todo dopamina y noradrenalina). De este modo, puede mejorar el estado de ánimo y disminuir la ansiedad.
- Para profesionales: Inhibidor selectivo de la recaptación neuronal de catecolaminas (dopamina y noradrenalina) con mínimo efecto sobre serotonina. Carece de acción directa a nivel serotoninérgico.
Farmacocinética
- Absorción: Absorción oral rápida y buena biodisponibilidad (80-90%); efecto máximo a las 3 horas.
- Metabolismo: Extenso metabolismo hepático (CYP2B6) a metabolitos activos.
- Eliminación: Principalmente por orina (~87%) y en menor medida por heces (~10%).
- Duración de acción: Vida media de eliminación: 14-21 horas (varía según paciente y formulación).
Uso en la vida cotidiana y pautas de administración
El bupropión se utiliza principalmente para tratar la depresión mayor (Elontril®) y como ayuda para dejar de fumar (Zyban®). Siga siempre la indicación de su médico y no modifique la dosis sin consulta previa.
- Dosis habitual en depresión (>18 años): 150 mg una vez al día, pudiendo aumentarse a 300 mg/día tras 1 semana si se requiere mayor eficacia y tolerancia adecuada.
- Uso para dejar de fumar: Iniciar con 150 mg/día durante 6 días, luego 150 mg cada 12 horas. Máximo: 300 mg/día. Fijar una fecha para dejar de fumar de 1–2 semanas después de empezar la medicación.
- Niños y adolescentes: No está autorizado en < 18 años por falta de estudios suficientes.
- Mayores de 65 años: Precaución por reducción funcional hepática y renal; ajustar dosis si es necesario.
¿Cuándo tomarlo? Mañana vs. noche
- Se recomienda tomar la dosis por la mañana o a primeras horas de la tarde, para evitar insomnio o dificultades para dormir, que son efectos adversos frecuentes.
- No tomar antes de acostarse.
- Sugerencia: Mantenga horarios regulares y asocie la toma a una rutina diaria (desayuno/comida) para evitar olvidos.
Toma con alimentos o en ayunas
- Puede tomarse con o sin alimentos, pero en España generalmente se recomienda acompañar de comida ligera si se presenta malestar digestivo.
- No es necesario evitar alimentos típicos de la dieta mediterránea.
- Evite alcohol (ver interacciones).
Advertencias de interacción
| Tipo | Ejemplo | Precaución/Recomendación |
|---|---|---|
| Medicamentos | ISRS, ISRN, antipsicóticos, antiepilépticos, levodopa | Aumenta riesgo de convulsiones o alteraciones psiquiátricas. Revisar interacciones antes de iniciar. |
| Alcohol | Cerveza, vino, licores | Peligro de convulsiones, riesgo potencial de efectos secundarios graves. Evitar consumo. |
| Alimentos | Ningún alimento específico contraindicado | Tomar preferentemente con un tentempié si hay molestias gástricas. |
| Otros | Hierba de San Juan y suplementos de triptófano | Pueden alterar eficacia o incrementar riesgo de efectos adversos. Consultar con su médico antes de iniciar suplementos. |
Indicaciones y usos (aprobados y no aprobados)
| Indicación | Estado en España |
|---|---|
| Tratamiento de episodios depresivos mayores | Autorizado y financiado |
| Ayuda para dejar de fumar | Autorizado (Zyban®); financiado bajo criterios específicos (SSNS/INSALUD) |
| Trastorno afectivo estacional | No autorizado, uso fuera de ficha técnica (off-label) |
| Tratamiento del TDAH en adultos | Uso fuera de indicación, bajo supervisión psiquiátrica |
Posología según indicación y grupo de edad
| Indicación / Edad | Dosis Inicial | Dosis de Mantenimiento | Manejo Especial |
|---|---|---|---|
| Depresión (adultos) | 150 mg/día | 150-300 mg/día | Ajustar tras 1 semana si necesario |
| Ayuda para dejar de fumar (adultos) | 150 mg/día 6 días | 150 mg/12 h | Duración de 7-9 semanas |
| Pacientes ≥65 años | 150 mg/día | Hasta 300 mg/día con precaución | Monitorizar función renal/hepática |
| Pacientes menores de 18 años | No indicado | No indicado | No recomendado en niños y adolescentes |
Perfil de seguridad y efectos secundarios
- Comunes (>1 de cada 10): Insomnio, boca seca, dolor de cabeza, mareos, sudoración.
- Frecuentes (<1 de cada 10): Ansiedad, temblor, náuseas, estreñimiento, alteraciones del gusto, pérdida de apetito.
- Raros (<1 de cada 1.000): Convulsiones (más frecuente en dosis altas o pacientes con factores de riesgo), reacción alérgica grave (erupción, dificultad respiratoria).
| Advertencia | Descripción |
|---|---|
| Convulsiones | Riesgo incrementado en personas con antecedentes epilépticos o con consumo excesivo de alcohol. |
| Trastornos psiquiátricos | Pueden empeorar ansiedad, agitación, ideas suicidas, sobre todo en fases iniciales o adolescentes. |
| Interacciones medicamentosas | Puede potenciar o antagonizar el efecto de otros fármacos psicotropos. |
| Reacciones alérgicas | Consultar si aparecen urticaria, dificultad respiratoria o hinchazón. |
Recomendaciones para el uso correcto (consejos del farmacéutico)
- Siga exactamente la pauta prescrita y no interrumpa el tratamiento sin consultar al especialista.
- No tome dosis superiores a las recomendadas. El riesgo de convulsiones es dosis-dependiente.
- Si olvida una toma, espere hasta la siguiente. No duplique dosis.
- Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento.
- Avise a su médico si experimenta pensamientos inusuales, empeoramiento del ánimo o síntomas neurológicos.
- Solicite información actualizada sobre interacciones si toma otros medicamentos.
- Guarde el medicamento fuera del alcance de los niños.
Alternativas terapéuticas en España
- Antidepresivos ISRS: sertralina, escitalopram (mayor experiencia clínica, buen perfil de seguridad; potencial para disfunción sexual y aumento ponderal)
- Irsna: venlafaxina, duloxetina (útiles también para dolor neuropático; más efectos cardiovasculares)
- Vareniclina: alternativa para dejar de fumar (no compatible con bupropión; buen perfil de eficacia, potencial para efectos neuropsiquiátricos)
- Nicotine Replacement Therapy (NRT): parches, chicles (menor eficacia global, mejor tolerancia, sin efectos psiquiátricos sistémicos)
- Otros: mirtazapina (buen perfil para insomnio), agomelatina (opción en depresión resistente; control de función hepática necesario)
Situación legal, registro y financiación en España
- Aprobación: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Registro: Medicamento autorizado y con ficha técnica en el CIMA de la AEMPS.
- Financiación: Reembolsado por el Sistema Nacional de Salud (INSALUD, CatSalut, Osakidetza, etc.) para depresión mayor y cesación tabáquica si se cumplen criterios clínicos. Prescripción restringida a médicos especializados, receta médica oficial.
- Retirada/disponibilidad: Bajo control y auditado periódicamente en farmacias españolas.
- Venta online: No disponible legalmente sin receta electrónica validada. Disponible en farmacias físicas y online autorizadas.
Nuevas investigaciones y orientación clínica (2022–2025)
- Depresión resistente: Estudios españoles (Revista de Psiquiatría y Salud Mental, 2023) destacan la utilidad de bupropión como terapia alternativa después de fallo de ISRS.
- Cese de tabaco: Guías GdT-Tabaquismo 2024 y consenso SEPAR recomiendan bupropión por su eficacia y bajo potencial adictivo.
- Diversificación de indicaciones: Ensayos en adultos con TDAH muestran mejorías en síntomas, aunque aún no se comercializa para este fin.
- Farmacogenética: La variación CYP2B6 puede influir en respuesta y tolerancia (SEFAP, 2024).
Disponibilidad y entrega en España
| Presentación | Unidad | PVP (€) orientativo | Entrega estándar (ciudades principales) |
|---|---|---|---|
| Elontril® 150 mg | 30 comprimidos | ~45,00 € | Madrid, Barcelona: 24-48h; Valencia, Sevilla, Málaga: 48-72h |
| Elontril® 300 mg | 30 comprimidos | ~75,00 € | Madrid, Barcelona: 24-48h; resto: 48-72h |
| Zyban® 150 mg | 60 comprimidos | ~70,00 € | Madrid, Barcelona: 24-48h; otras ciudades: 48-72h |
Preguntas frecuentes sobre bupropión (FAQ)
- ¿Puede causar adicción el bupropión?
No. El bupropión no produce dependencia ni síndrome de abstinencia, aunque algunas personas pueden notar molestias al dejarlo de forma brusca. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Si han pasado pocas horas, tómela cuando lo recuerde si no coincide con la siguiente dosis. Si ya es la hora de la siguiente, sáltese la olvidada. No tome dos dosis juntas. - ¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
El beneficio puede comenzar en 1–2 semanas, pero el efecto pleno habitualmente se nota a las 4–6 semanas. - ¿Puedo conducir o utilizar maquinaria?
Al inicio del tratamiento pueden presentarse mareos o somnolencia. Precaución hasta comprobar la tolerancia individual. - ¿Es compatible con otros antidepresivos?
Puede ser combinado bajo estricta supervisión médica, pero aumenta el riesgo de efectos secundarios. Nunca autoinicie combinaciones.
