Assurans (Citrato de Sildenafil): Información Integral para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre Internacional (INN) | Sildenafil Citrato |
|---|---|
| Marcas comerciales en España | Assurans, Viagra®, Revatio®, Sildenafilo Cinfa, Sildenafilo Normon |
| Código ATC | G04BE03 |
| Formas y presentaciones disponibles | Comprimidos recubiertos: 20 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg; Polvo para solución oral; Solución inyectable (menos frecuente) |
| Fabricantes | Pfizer, Sun Pharmaceuticals, Cinfa, Normon, Teva, entre otros |
| Estatus de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica en España (Receta Oficial) |
Mecanismo de Acción
Explicación para pacientes: Assurans (Sildenafilo) actúa facilitando la relajación de los vasos sanguíneos del pene mediante el aumento de una sustancia llamada óxido nítrico. Esto permite que la sangre fluya con mayor facilidad y favorece la erección, pero solo si existe estimulación sexual previa.
Explicación para profesionales: Sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Impide la degradación del GMPc en el músculo liso del cuerpo cavernoso, potenciando la respuesta fisiológica a la estimulación sexual mediante la vasodilatación y el aumento del flujo sanguíneo.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida, con concentración máxima en plasma aproximadamente 30-120 minutos tras la administración oral.
- Metabolismo: Hepático (principalmente CYP3A4 y, en menor medida, CYP2C9)
- Eliminación: Principalmente por heces (en torno al 80%) y orina (13%).
- Duración de acción: Entre 4 y 6 horas.
Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas
- Dosis habitual para disfunción eréctil: 50 mg, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual, con posibilidad de ajuste (25–100 mg) según tolerancia y eficacia.
- Hipertensión arterial pulmonar (HAP): Usualmente 20 mg, 3 veces al día (cada 6-8 h).
- Administración: Vía oral, con agua, sin masticar ni partir. Solo debe usarse bajo control médico.
- En España: Generalmente se adquiere con receta médica en farmacia, tras valoración por médico de atención primaria, urólogo o cardiólogo.
Toma Matutina vs. Vespertina
Ventajas y consejos: Si se emplea para dysfunción eréctil, lo habitual es tomarlo 1 hora antes de la relación sexual planeada, que puede ser por la mañana o noche según preferencia. No es recomendable el uso diario continuado salvo indicación especializada. En hipertensión pulmonar, la toma debe ser regular, cada 6-8 horas, manteniendo siempre el mismo horario.
- Ventaja de la toma matutina: Puede coincidir con ritmos vitales activos. Ideal si la actividad sexual o terapia HAP está programada por la mañana.
- Ventaja de la toma nocturna: Permite planificación de las relaciones sexuales nocturnas. Puede prevenir efectos secundarios diurnos como cefaleas o congestión nasal.
- Se recomienda mantener el horario escogido, especialmente en tratamiento crónico, para mejor adherencia.
Consumo con Alimentos o en Ayunas
Efecto de las comidas: Los alimentos ricos en grasas, habituales en la dieta mediterránea española (aceite de oliva, embutidos, quesos), pueden retrasar el inicio del efecto. En ayunas, el medicamento comienza a actuar más rápidamente. Se recomienda, cuando sea posible, tomarlo lejos de comidas copiosas.
Advertencias de Interacciones
| Interacción | Recomendación |
|---|---|
| Alcohol | Consumir con moderación; el exceso reduce eficacia y aumenta el riesgo de hipotensión. |
| Jugo de pomelo | Evitar; puede aumentar los niveles de sildenafilo en sangre y sus efectos adversos. |
| Otros medicamentos | No tomar con nitratos ni donadores de óxido nítrico (riesgo grave de bajada de tensión), antihipertensivos, alfa-bloqueantes (consultar al médico). |
| Alimentos grasos | Pueden retrasar el efecto del medicamento. |
| Aceites/grasas típicas dieta española | Tomar al menos 1 hora después de una comida abundante, especialmente si rica en grasas. |
| Medicamentos antifúngicos, antibióticos macrólidos | Consultar al médico; pueden aumentar el nivel de sildenafilo. |
Indicaciones
| Indicación | Situación en España | Código/Reconocido por AEMPS |
|---|---|---|
| Disfunción eréctil | Autorizada | Sí (CIM 2018/233P) |
| Hipertensión arterial pulmonar | Autorizada con prescripción hospitalaria | Sí (CIM 2013/125P) |
| Fenómeno de Raynaud | Uso off-label (según valoración médica) | No |
| Insuficiencia cardíaca o Chagas | Investigación; uso off-label restringido | No |
Posología según Indicación Clínica y Edad
| Población | Posología (Disfunción eréctil) | Posología (HAP) |
|---|---|---|
| Adulto (<65 años) | 50 mg antes del acto sexual; ajustar 25–100 mg | 20 mg cada 8 h |
| Adulto >65 años o con insuficiencia renal/hepática | 25 mg antes del acto sexual; ajuste cuidadoso | 20 mg cada 8 h (vigilancia estrecha) |
| Pediátrico | No recomendado | Determinados casos HAP, bajo protocolos hospitalarios |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
- Frecuentes (>1%): Cefalea, sofocos, congestión nasal, mareos, náuseas, dispepsia, visión alterada (cambios en color, sensibilidad a la luz), dolor muscular.
- Ocasionales: Palpitaciones, erupción cutánea, visión borrosa, taquicardia.
- Raros (<0,1%): Priapismo (erección prolongada >4 horas), pérdida repentina de audición/visión, reacciones alérgicas graves.
- Advertencias: Precaución en enfermedad cardíaca, insuficiencia hepática/renal severa, antecedentes de ictus o infarto reciente, retinitis pigmentosa.
- Embarazo/lactancia: No recomendado; no existen datos de seguridad.
Guía Práctica de Uso Apropiado
- Tome Assurans solo bajo prescripción y seguimiento médico.
- No combine con medicamentos que contengan nitratos o para el dolor torácico.
- Evite automedicarse; consulte siempre con su farmacéutico o médico ante síntomas inhabituales.
- Guarde el medicamento en lugar fresco y seco, fuera del alcance de niños.
- No consuma alcohol en exceso ni alimentos demasiado grasos justo antes de la toma.
- Ante pérdida de visión o audición repentina, acuda a urgencias.
- En España, consulte cualquier duda sobre interacciones comunes (como antiarrítmicos, inhibidores de proteínas, antirretrovirales, etc.) con su médico o farmacéutico.
Opciones Alternativas
- Tadalafilo (Cialis®, Adcirca®): Mayor duración (hasta 36 h), inicio menos rápido. Pros: margen más amplio para relaciones espontáneas. Contras: más efectos en casos de insuficiencia renal/hepática.
- Vardenafilo (Levitra®): Efecto similar, perfil de efectos adversos ligeramente diferente.
- Avanafilo (Spedra®): Inicio muy rápido.
- Alprostadilo: Opción tópica o inyectable, para casos refractarios a inhibidores PDE5.
- Reembolso por SNS: Sildenafilo uso en HAP: reembolsable; para disfunción eréctil: no reembolsable salvo excepciones por causas médicas específicas.
Estatus Legal, Registro y Financiación en España
- Registro: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [https://www.aemps.gob.es].
- Dispensación: Solo en farmacias, con receta médica oficial.
- Reembolso SNS: Financiado solo para HAP (prescripción hospitalaria). Para disfunción eréctil, generalmente sin financiación (pago completo por el paciente).
- Control de calidad y normativa: Cumplimiento con la normativa de la Unión Europea y guías nacionales (CGCOF, SEFH).
Investigación/Guía Clínica Más Reciente (2022–2025)
- Las guías europeas y españolas (EAU 2023, Sociedad Española de Cardiología 2024) siguen confirmando la eficacia y seguridad de sildenafilo como tratamiento de primera línea para disfunción eréctil y segunda línea en HAP.
- Estudios recientes en España y Europa: Exploran su uso en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y en Síndrome de Raynaud, aunque fuera de indicación oficial (off-label) y bajo estricto control hospitalario.
- Referencia: Guía de Manejo Clínico de la Disfunción Eréctil (AEMPS/SEMERGEN, 2023).
Disponibilidad y Entrega
| Presentaciones habituales | Número de comprimidos | Precio Indicativo(*) |
|---|---|---|
| Assurans 20 mg | 12 comprimidos | 36–42 € |
| Viagra® 50 mg | 4 comprimidos | 36–44 € |
| Viagra® 100 mg | 8 comprimidos | 68–82 € |
| Revatio® 20 mg | 90 comprimidos | Reembolsado en HAP |
Entrega estimada (online-presencial, receta necesaria):
| Ciudad | Tiempo de entrega (horas/laborables) |
|---|---|
| Madrid, Barcelona, Valencia | 24–48 h |
| Sevilla, Zaragoza, Bilbao | 48–72 h |
| Resto de España | 72–96 h |
(*) Precios referenciados a esta ficha. Pueden variar entre farmacias y cambios regulatorios.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Necesito receta para comprar Assurans/Sildenafil en España?
Sí. Es un medicamento sujeto a prescripción médica. No lo compre por internet sin receta, ya que hay riesgo de falsificaciones o productos no homologados. - ¿Puedo tomarlo con otros medicamentos antihipertensivos?
No siempre. Algunos antihipertensivos, especialmente los nitratos y alfa-bloqueantes, requieren supervisión médica por riesgo de bajada grave de tensión. - ¿El alcohol influye en la eficacia?
El consumo ligero ocasional no suele interferir, pero el abuso reduce la eficacia y puede aumentar los efectos adversos. - ¿Quién NO debe tomar Assurans/Sildenafil?
Personas con cardiopatía grave, presión arterial muy baja o muy alta, en tratamiento con nitratos, alérgicos al principio activo o que han sufrido infartos recientes. Consulte siempre a su médico. - ¿Es seguro comprarlo por internet?
Solo a través de farmacias autorizadas en España y con receta. Comprar fuera de canales oficiales puede ser peligroso.
