Asacol (Mesalazina): Información Completa para Pacientes en España
Información Básica del Producto
- Denominación común internacional (DCI): Mesalazina
- Marcas reconocidas en España: Asacol®, Claversal®, Pentasa®, Salofalk®, Mezavant®
- Código ATC: A07EC02
- Formas y concentraciones disponibles:
- Comprimidos gastrorresistentes: 400 mg, 800 mg, 1.200 mg
- Supositorios: 500 mg
- Suspensión rectal (enemas): 1 g, 4 g / 60 ml
- Fabricantes principales: Ferring, Tillotts Pharma, Farmasierra, Almirall
- Estado legal: Medicamento sujeto a prescripción médica (receta médica obligatoria)
Mecanismo de Acción
En términos sencillos: La mesalazina es un medicamento antiinflamatorio que actúa directamente en el revestimiento del intestino para reducir la inflamación y aliviar los síntomas de la colitis ulcerosa y otras enfermedades inflamatorias intestinales.
Para especialistas: La mesalazina inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos por bloqueo de la ciclooxigenasa y la lipooxigenasa, reduce la actividad de los factores de transcripción nuclear, y limita la producción de citocinas proinflamatorias a nivel local en la mucosa gastrointestinal.
Farmacocinética
| Parámetro | Características |
|---|---|
| Absorción | Baja absorción sistémica; liberación dirigida al colon, absorción local en el tramo distal. Forma oral: entre 15-30%. |
| Metabolismo | Desacilación principalmente en la mucosa intestinal y el hígado. Forma N-acetilmesalazina (inactive). |
| Eliminación | Predominantemente renal (90%) y una pequeña cantidad por las heces. |
| Duración de acción | 8–12 horas, dependiendo de la formulación utilizada. |
Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas
- Tome la mesalazina siempre a la misma hora cada día para mantener niveles estables.
- No parta, triture, ni mastique los comprimidos gastrorresistentes; se deben tragar enteros.
- Las formas rectales (supositorios o enemas) suelen utilizarse preferentemente por la noche.
- Mantenga una alimentación equilibrada tipo mediterránea y beba suficiente agua.
- Consulte siempre a su médico antes de suspender el tratamiento, incluso si los síntomas mejoran.
Administración: Por la Mañana o Por la Noche
- Por la mañana: Favorece la adherencia al tratamiento, especialmente si se combina con otros medicamentos.
- Por la noche: Las formas de liberación prolongada o los tratamientos rectales suelen administrarse por la noche para maximizar el contacto con la mucosa intestinal durante el reposo.
- Consejo: Elija un horario que le resulte fácil recordar para garantizar la toma regular.
¿Con o sin Comida?
- La mesalazina puede tomarse con o sin alimentos. En España, es habitual tomarla con una comida ligera (desayuno o cena) para minimizar molestias digestivas.
- No existen restricciones dietéticas específicas, pero evite tomarla con zumo de orujo, alcohol fuerte o alimentos muy grasos.
- La dieta mediterránea es beneficiosa para pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales.
Advertencias sobre Interacciones
| Sustancia | Tipo de interacción | Consejo |
|---|---|---|
| Azatioprina, 6-mercaptopurina | Potenciación de toxicidad hematológica | Control hematológico regular |
| Anticoagulantes orales (warfarina) | Riesgo de hemorragia | Monitorización INR |
| AINES | Riesgo de insuficiencia renal | Evite combinación, controle función renal |
| Diuréticos tiazídicos | Riesgo de nefrotoxicidad | Control de función renal y electrolitos |
| Alcohol | Incremento de irritación gastrointestinal | Evitar grandes cantidades |
| Lácteos, café | No se han reportado interacciones relevantes | Pueden ser consumidos con moderación |
Indicaciones
| Indicaciones aprobadas | Usos off-label ocasionales |
|---|---|
|
|
Dosificación según Indicación Clínica
| Población | Dosis habitual (oral) | Dosis (rectal) | Observaciones |
|---|---|---|---|
| Adultos | 2–4,8 g/día en varias tomas | 1–4 g/día (enemas o supositorios) | Ajuste según respuesta clínica |
| Pediátricos (≥6 años)* | 30-50 mg/kg/día hasta máximo 2,4 g/día | 60 mg/kg/día (máximo 1 g/día rectal) | Bajo supervisión pediátrica |
| Mayores de 65 años | Iniciar con dosis bajas, ajuste prudente | Preferir formas orales salvo contraindicación | Mayor control renal y sanguíneo |
* Consulte siempre al pediatra para adaptación de dosis.
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
| Frecuentes | Raros | Advertencias |
|---|---|---|
|
|
|
Guía para el Uso Correcto
- Acuda puntualmente a las revisiones médicas y analíticas de control.
- Notifique a su médico cualquier síntoma nuevo o sospechoso (erupciones, dificultad respiratoria, fiebre).
- Guarde la medicación en su envase original, alejada de la humedad y fuera del alcance de niños.
- No abandone nunca el tratamiento por decisión propia. El cese brusco puede provocar recaídas.
- Si olvida una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Si está cerca de la siguiente, no duplique la dosis.
- Infórmese en su farmacia sobre posibles servicios de preparación personalizada en caso de problema con la deglución.
Alternativas Terapéuticas Reembolsadas por el SNS
- Sulfasalazina: Eficaz pero más efectos secundarios (náuseas, alergias, toxicidad hematológica). Ventaja: bajo coste.
- Corticoides tópicos (budesonida, beclometasona): Útiles en brotes agudos. No indicados a largo plazo.
- Azatioprina, 6-mercaptopurina: Inmunosupresores para casos refractarios o para mantener remisión.
- Biológicos (infliximab, adalimumab): Indicados en casos graves o resistentes a mesalazina.
- Ventaja de mesalazina: Mejor perfil de tolerancia, puede ser utilizada de forma crónica, cobertura pública del SNS (Sistema Nacional de Salud).
Estado Legal, Registro y Financiación
- La mesalazina está registrada en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Requiere prescripción médica para su dispensación en farmacia comunitaria.
- Medicamento financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS). El paciente abona un porcentaje según régimen de copago vigente.
- Incluida en la prestación farmacéutica básica según la Orden SCO/2874/2007 y modificaciones posteriores.
Última Investigación y Guías Clínicas (2022-2025)
- Las últimas guías de la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD, 2023-2024) y la European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO, 2024) recomiendan la mesalazina como tratamiento de elección en la colitis ulcerosa leve-moderada.
- Referencias: Gisbert JP et al., Guía práctica sobre el manejo de la colitis ulcerosa en España (Gastroenterol Hepatol. 2024).
- Se investigan actualmente nuevas formulaciones de mesalazina y estrategias de desescalada en pacientes en remisión prolongada.
Disponibilidad y Presentaciones
| Presentación | Unidades | Precio aproximado (€) | Distribución en España |
|---|---|---|---|
| Comprimidos 400 mg | 100 | 30–35 € | Farmacias urbanas/rurales y online |
| Comprimidos 800 mg | 60 | 35–40 € | Disponible en todo el país |
| Supositorios 500 mg | 30 | 35–50 € | Por encargo en algunas farmacias |
| Enema 4 g/60 ml | 7 | 45–60 € | Grandes núcleos urbanos y entrega domiciliaria |
Plazos de entrega indicativos:
- Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla: entrega el mismo día/hasta 24 horas
- Zonas rurales: habitual en 48–72 horas
- Muchos distribuidores ofrecen pedidos online con recogida en farmacia o entrega a domicilio.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Por cuánto tiempo debo tomar Asacol?
El tiempo depende de su enfermedad y respuesta individual. Es común tomarlo durante meses o años, incluyendo periodos de remisión, siempre bajo control médico. - ¿Qué hago si olvido una dosis?
Tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la siguiente toma, sáltese la olvidada. No duplique dosis para compensar. - ¿Puedo tomar otros medicamentos junto a la mesalazina?
Depende del medicamento. Consulte siempre con su médico o farmacéutico para descartar interacciones potencialmente graves. - ¿Puedo tomar alcohol durante el tratamiento?
El consumo moderado es posible, pero debe evitar grandes cantidades y estar atento a síntomas gástricos. - ¿Es seguro en el embarazo?
La mesalazina se considera segura en la mayoría de los casos, siempre bajo evaluación y seguimiento del ginecólogo y gastroenterólogo.
Recuerde: No dude en preguntar a su médico o farmacéutico cualquier duda relacionada con su tratamiento. El equipo de la farmacia está siempre disponible para ayudarle.
