Aralen (Cloroquina): Información Integral para Pacientes en España
Información básica del producto
| Nombre genérico (DCI) | Cloroquina |
|---|---|
| Marcas en España | Aralen®, Resochin® (exportado/importado ocasionalmente), genéricos |
| Código ATC | P01BA01 |
| Formas y concentraciones disponibles |
|
| Fabricantes | Bayer, Sanofi, diversas compañías genéricas |
| Estatus de prescripción | Medicamento sujeto a prescripción médica (receta oficial, visado de inspección en algunas indicaciones) |
Mecanismo de acción
Explicación sencilla: La cloroquina actúa eliminando ciertos parásitos del cuerpo (principalmente Plasmodium, causante de la malaria), impidiendo que utilicen la hemoglobina de los glóbulos rojos para sobrevivir.
Para especialistas: Inhibe la polimerización de la hemoglobina digerida en hemo, generando compuestos tóxicos para el parásito, y se une a los ácidos nucleicos, interfiriendo en la replicación y transcripción del ADN parásito. Además, tiene acción antiinflamatoria útil en patologías autoinmunes.
Farmacocinética
- Absorción: La cloroquina se absorbe bien por vía oral (60-80%).
- Distribución: Muy amplia, con alto volumen de distribución. Puede acumularse en tejidos como hígado, bazo, riñones, pulmones y retina.
- Metabolismo: Hepático, a través del sistema citocromo P450.
- Eliminación: Principalmente renal, lenta; su vida media prolongada (1-2 meses tras dosis repetidas).
- Duración de acción: Prolongada, permite administración diaria o semanal según indicación.
Uso cotidiano y mejores prácticas en España
La cloroquina se administra por vía oral, con dosis e intervalos estrictamente según indicación médica. Es recomendable tomarla a la misma hora cada día para mantener niveles estables y reducir efectos secundarios.
- Posología habitual:
- Malaria (tratamiento): 600 mg (base) inicial, luego 300 mg a las 6, 24 y 48 horas (total: 1,5 g base en 3 días).
- Malaria (profilaxis): 300 mg base una vez por semana, iniciando 1-2 semanas antes del viaje y hasta 4 semanas después de salir de la zona endémica.
- Artritis reumatoide/lupus: 250–500 mg/día (ajustar según peso y tolerancia).
- Consejos para la rutina diaria:
- Tomar a la misma hora para reforzar el hábito y minimizar olvidos.
- No duplicar la dosis si olvida una toma; continúe según pauta.
- Tenga a mano la receta y la tarjeta sanitaria actualizada para posibles controles.
Dosis: mañanas versus noches
- Mañana: Favorece el hábito, menos molestias gástricas. Puede facilitar contacto con equipo de salud en caso de reacción adversa.
- Noche: Útil si produce somnolencia, pero más riesgo de molestias digestivas (náuseas).
- Recomendación: Elegir el horario que mejor convenga a su rutina y mantenerlo.
Toma con alimentos o en ayunas
- Con alimentos: Reduce náuseas y molestias gastrointestinales, recomendación habitual en España.
- En ayunas: Puede aumentar absorción, pero también el malestar.
- Consejo: Ingerir con comidas principales, preferiblemente con el almuerzo o la cena, según costumbres españolas.
Advertencias de interacción
| Tipo | Ejemplos | Recomendación |
|---|---|---|
| Alimentos | Lácteos ricos en calcio | No se requiere evitar, pero tome el medicamento con alimentos para mejorar tolerancia |
| Alcohol | Cerveza, vino, licores | Evite consumir alcohol en exceso, pues puede aumentar la toxicidad hepática y ocular |
| Medicamentos |
| Informe siempre al médico sobre el resto de tratamientos para ajustar dosis y evitar interacciones graves |
Indicaciones oficiales y no oficiales
| Indicación | Oficial/No oficial | Descripción |
|---|---|---|
| Profilaxis y tratamiento de la malaria | Oficial | Especialmente en áreas donde P. falciparum es sensible |
| Artritis reumatoide | Oficial | En pacientes resistentes a AINEs o corticoides |
| Lupus eritematoso sistémico | Oficial | Particularmente útil para manifestaciones articulares y cutáneas |
| COVID-19 | No oficial / No recomendado | No indicado actualmente según la AEMPS y evidencia científica |
Posología según indicación clínica
| Población/Indicación | Dosis inicial | Dosis de mantenimiento | Notas adicionales |
|---|---|---|---|
| Adultos - Malaria (tratamiento) | 600 mg base | 300 mg a las 6, 24 y 48 h | Total 1500 mg base en 3 días |
| Adultos - Malaria (profilaxis) | 300 mg base/semana | 300 mg base/semana | Desde 1-2 sem. antes hasta 4 sem. después del viaje |
| Niños (malaria) | 10 mg/kg base | 5 mg/kg a las 6, 24 y 48 h | No exceder dosis total de adultos |
| Artritis/Lupus | 250–500 mg/día | 250–500 mg/día | Reducir si hay toxicidad ocular o hepática |
| Mayores | Mismas dosis, pero con mayor vigilancia | Controlar función renal y ocular |
Perfil de seguridad y efectos secundarios
- Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, visión borrosa.
- Poco frecuentes: Erupciones cutáneas, prurito, alteraciones del sueño.
- Raros (<1%): Retinopatía (afecta a la visión), daño cardíaco (arritmias), citopenias, crisis convulsiva, toxicidad hepática, hipoglucemia severa.
- Advertencias: Realizar revisiones oftalmológicas periódicas. No usar en personas con antecedentes de retinopatía o arritmias sin control médico estrecho.
- Contraindicaciones: Hipersensibilidad, retinopatía previa, alteraciones graves de la conducción cardíaca.
Consejos para un uso adecuado en España
- Consultar inmediatamente si aparecen molestias visuales, alteración del ritmo cardíaco o síntomas de hipoglucemia.
- Emplear el sistema de receta electrónica y acuda puntualmente a sus recogidas en la farmacia.
- No comparta el medicamento y nunca lo use para prevenir/tocar otras infecciones sin consejo médico.
- Mantenga registro de vacunación e historial clínico especialmente antes de viajes internacionales.
- Conserve el envase protegido del calor y luz, y fuera del alcance de los niños.
Opciones alternativas (reembolsadas por el Sistema Nacional de Salud)
- Hidroxicloroquina (Dolquine, genéricos): Efecto similar, menos toxicidad ocular, primera elección en lupus y artritis reumatoide leve-moderada.
- Proguanil/Atovacuona (Malarone): Preferido en áreas con resistencia a cloroquina.
- Doxiciclina (Vibramicina): Alternativa profiláctica en adultos, especialmente en viajeros.
- Mefloquina (Lariam): Opcional, más efectos secundarios neuropsiquiátricos.
- Primaquina: En combinación para malaria por P. vivax.
Comparativa: La cloroquina es económica y bien tolerada, pero presenta resistencia en muchas zonas. Hidroxicloroquina es menos tóxica para periodos de uso prolongado. Los regímenes alternativos pueden tener diferentes efectos secundarios y costes.
Estatus legal, registro y reembolso en España
- Autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Reembolsable en el Sistema Nacional de Salud (SNS) según indicación y visado diagnóstico.
- Estrictamente sujeto a prescripción médica; su dispensación se realiza a través de farmacias comunitarias u hospitalarias.
- Solo disponible durante faltas de stock bajo importación excepcional.
Últimas investigaciones y guías clínicas (2022–2025)
- La AEMPS y la Sociedad Española de Medicina Tropical y Salud Internacional (SEMTSI) mantienen como indicaciones válidas el tratamiento y profilaxis de malaria cuando los parásitos son sensibles.
- No se recomienda el uso en COVID-19 según revisiones de la OMS y la EMA (2022-2024), tras demostrarse ineeficacia y riesgo de toxicidad cardiovascular.
- Nuevas guías reumatológicas (SER, 2023-2024) mantienen la cloroquina solo para casos concretos donde la hidroxicloroquina no sea tolerada.
- Numerosos estudios recomiendan vigilancia óptica anual si el uso se prolonga.
Referencias: AEMPS (2024), SEMTSI (2023), SER (2023), OMS/EMA (2022-2025).
Disponibilidad y entrega
| Presentaciones | Precio orientativo (reembolso SNS) |
|---|---|
| Comprimidos 250 mg, 20 uds | ~6–10 € (con receta, aportación según grupo) |
| Comprimidos 500 mg, 10 uds | ~7–12 € |
| Ciudad | Tiempo estimado de entrega en farmacia |
|---|---|
| Madrid | 24–48 horas |
| Barcelona | 24–48 horas |
| Valencia | 48–72 horas |
| Sevilla | 48–72 horas |
| Baleares / Canarias | 3–5 días laborables (puede requerir importación extraordinaria) |
Preguntas frecuentes (FAQ)
- ¿La cloroquina es eficaz frente al COVID-19?
No. Actualmente no se recomienda para COVID-19 según la evidencia y las guías sanitarias españolas y europeas. - ¿Puedo tomar alcohol si utilizo cloroquina?
En pequeñas cantidades no suele haber problema, pero el alcohol puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática y ocular. - ¿Es segura la cloroquina en el embarazo?
Su uso solo está justificado en embarazo si no existen alternativas y siempre bajo supervisión médica rigurosa. - ¿Qué debo hacer si olvido una dosis?
Tómela tan pronto como lo recuerde, salvo que esté muy cerca de la siguiente. No duplique la dosis. - ¿Necesito revisión oftalmológica periódica?
Sí, especialmente si el tratamiento supera los 6 meses, para evitar daño en la retina.
Recuerde: Para cualquier duda, consulte siempre con su médico o farmacéutico. No suspenda el tratamiento sin indicación profesional.
