Actigall (Ácido Ursodesoxicólico): Información detallada para pacientes en España
Información básica del producto
| Denominación Común Internacional (DCI) | Ácido ursodesoxicólico |
|---|---|
| Marcas comerciales en España | Actigall®, Ursocom®, Ursodiol® |
| Código ATC | A05AA02 |
| Formas y concentraciones disponibles | Cápsulas de 250 mg, comprimidos de liberación prolongada de 500 mg, suspensión oral de 250 mg/5ml |
| Fabricantes autorizados | Ferrer, Alfasigma España, Italfármaco S.A., entre otros |
| Condición legal de dispensación | Medicamento sujeto a prescripción médica |
Mecanismo de acción
Para pacientes: Actigall contiene ácido ursodesoxicólico, una sustancia presente de forma natural en pequeñas cantidades en la bilis humana. Su función principal es proteger el hígado, disolver ciertos tipos de cálculos biliares (piedras de colesterol) y mejorar el flujo de bilis. Puede ayudar en enfermedades hepáticas y ciertos trastornos biliares, al hacer la bilis menos tóxica y facilitar su eliminación.
Para especialistas: El ácido ursodesoxicólico reduce la formación y favorece la disolución del colesterol a nivel biliar, desplazando ácidos biliares hidrofóbicos y tóxicos, estabilizando la membrana hepatocelular y regulando la apoptosis y vía inmunológica intrahepática. Además, mejora el aclaramiento de sales biliares y promueve una secreción biliar más fisiológica.
Farmacocinética
- Absorción: Tras la administración oral, se absorbe a nivel intestinal (íleon y colon).
- Metabolismo: Se transforma principalmente en el hígado a través de conjugación con glicina y taurina.
- Eliminación: Por vía biliar principalmente, excretándose luego por las heces. Una pequeña parte se elimina por orina.
- Duración de acción: Vida media de eliminación entre 3,5 y 6 horas. El efecto terapéutico se produce gradualmente con el uso regular según indicación médica.
Uso en la vida diaria y mejores prácticas
- La dosis habitual depende de la patología tratada y el peso corporal (ver tabla más abajo).
- La administración diaria debe hacerse a la misma hora cada día, preferiblemente por la noche para mejores resultados en patologías biliares.
- En España, su uso se acompaña habitualmente de controles clínicos periódicos (analítica hepática, ecografía si es preciso).
- No debe dejar de tomarlo sin consultar previamente con su médico o farmacéutico.
¿Por la mañana o por la noche? Consejos prácticos
Se recomienda tomar Actigall de preferencia por la noche, ya que la síntesis de colesterol biliar es mayor durante las horas de sueño y así se potencia el efecto terapéutico, sobre todo para disolver cálculos biliares. La regularidad es clave: procure tomar la medicina siempre a la misma hora. Tomar la dosis en la noche puede ayudar a reducir molestias digestivas y mejorar la adherencia.
¿Con comida o en ayunas?
El ácido ursodesoxicólico puede tomarse con o sin alimentos, pero preferentemente con las comidas principales para mejorar la tolerancia gástrica y absorber mejor el medicamento. En la dieta española, a menudo acompañar la dosis con la cena es una opción cómoda y eficaz.
Advertencias de interacción
| Tipo de interacción | Efecto | Notas para pacientes |
|---|---|---|
| Alimentos grasos | Mejor absorción | Tomar durante una comida principal, preferiblemente con algo de grasa saludable (aceite de oliva, pescado azul) |
| Antiácidos con aluminio | Reducción absorción | Separar al menos 2 h la toma |
| Colestiramina, colestipol | Disminución de eficacia | Hay que distanciar 2–4 horas de la toma de Actigall |
| Ciclosporina | Aumentos de sus niveles sanguíneos | Es necesario control médico |
| Anticonceptivos orales / Estrógenos | Riesgo de aumentar la formación de cálculos | Consultar riesgos/beneficios con su médico |
| Alcohol | Sobre-esfuerzo hepático | Limitar el consumo o evitarlo |
Indicaciones autorizadas y usos fuera de ficha técnica
| Indicación | Situación en España | Notas |
|---|---|---|
| Disolución de cálculos biliares de colesterol | Autorizada | Sólo si la cirugía no es viable y los cálculos son radiolúcidos |
| Cirrosis biliar primaria | Autorizada | Tratamiento crónico en seguimiento por Digestivo |
| Colestasis intrahepática del embarazo | Autorizada (uso hospitalario) | Bajo supervisión médica, especialmente en hospitales |
| Hepatopatías colestásicas crónicas (por ejemplo, colangitis esclerosante) | No autorizado (uso off-label) | Solo en casos seleccionados bajo control especializado |
| Enfermedad hepática infantil por fibrosis quística | No autorizado (off-label) | Valoración caso a caso |
Posología según indicación clínica
| Enfermedad | Adultos | Pediatría | Personas mayores |
|---|---|---|---|
| Cálculos biliares colesterol | 8-10 mg/kg/día en 1-2 dosis | No indicado salvo casos seleccionados | Misma pauta; ajustar según función hepática |
| Cirrosis biliar primaria | 13-15 mg/kg/día en 2-3 tomas | 5-25 mg/kg/día (según peso y gravedad) | Misma dosis; vigilancia de reacciones adversas |
| Colestasis embarazo | 10-15 mg/kg/día en 2-3 tomas | No aplica | — |
Importante: La duración del tratamiento puede variar de 6 meses a varios años según la indicación; seguimiento médico imprescindible.
Perfil de seguridad y posibles efectos secundarios
- Comunes: Diarrea, molestias abdominales, náuseas, gases
- Menos frecuentes: Picor, erupción cutánea
- Raros: Incremento de transaminasas, formación de cálculos biliares calcificados
- Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad, descompensación en pacientes con cirrosis avanzada
| Precauciones | Monitorizar pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento. Consultar ante aparición de ictericia (coloración amarillenta de piel/u ojos) o dolor abdominal intenso. Evitar si tiene cálculos biliares calcificados visibles en radiografía. |
|---|---|
| Advertencias | No administrar en casos de obstrucción biliar completa, úlcera gástrica activa, insuficiencia hepática grave. |
Consejos de uso adecuado
- Siga siempre la prescripción y pauta indicada por su médico.
- No suspenda ni modifique la dosis por su cuenta.
- Acuda a las revisiones y analíticas programadas; lleve consigo la lista de medicamentos para evitar interacciones.
- En caso de olvido de una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero nunca duplique la siguiente dosis.
- En farmacias españolas, los farmacéuticos pueden asesorarle sobre el uso correcto, conservación y seguimiento.
Opciones alternativas y comparación
- Cirugía (colecistectomía): Tratamiento de elección en casos de cálculos sintomáticos múltiples o complicados; resuelve el problema pero implica una intervención quirúrgica.
- Otros agentes: Metil tert-butil éter (en procedimientos intervencionistas), ácido quenodesoxicólico (menos usado en España por perfil de seguridad).
- Tratamiento sintomático: Analgésicos, cuidando el uso de antiinflamatorios en pacientes hepáticos.
La financiación pública (SNS) en España reconoce el ácido ursodesoxicólico según indicación concreta y criterios de priorización clínica.
Estado legal, registro y reembolso en España
- Situación legal: Medicamento sometido a receta médica, registrado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Reembolso SNS: Reembolsado en indicaciones autorizadas y con visado de inspección en muchos casos (especialmente enfermedades hepáticas crónicas y embarazo).
- Publicidad y dispensación: Prohibida la publicidad al público. Sólo para suministro en farmacias autorizadas.
Investigación y guías clínicas recientes (2022-2025)
- Guía EASL (European Association for the Study of the Liver, 2022): Recomienda el uso de ácido ursodesoxicólico como estándar de tratamiento en colestasis y cirrosis biliar primaria.
- Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD, 2023): Reafirma su eficacia en la disolución de cálculos pequeños y blandos, y como opción segura en embarazo bajo control.
- Estudios españoles recientes: Refuerzan la necesidad de seguimiento multidisciplinar y de individualizar el tratamiento en pediatría y pacientes polimedicados.
Disponibilidad y entrega
| Presentación | Envases populares | PVP aproximado (2024) | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Cápsulas 250 mg | Cajas de 50 y 100 cápsulas | 22-38 € | En la mayoría de farmacias físicas y online; disponibilidad sujeta a receta |
| Comprimidos 500 mg | Cajas de 30 comprimidos | 18-26 € | Entrega en 24-48h |
| Suspensión 250 mg/5 ml | Frasco de 250 ml | 15-28 € | Bajo pedido, normalmente 1-3 días |
Tiempos de entrega en principales ciudades (indicativos):
| Ciudad | Entrega exprés | Entrega estándar |
|---|---|---|
| Madrid | 24 h | 48-72 h |
| Barcelona | 24-48 h | 2-3 días laborables |
| Valencia | 24-48 h | 2-4 días laborables |
| Sevilla | 24-48 h | 2-4 días laborables |
Consulte a su farmacéutico sobre disponibilidad inmediata o necesidad de pedido especial.
Preguntas frecuentes (FAQ)
- ¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto Actigall?
El efecto sobre los cálculos biliares puede tardar entre 3 y 6 meses en ser evidente; en enfermedades hepáticas crónicas, la mejoría clínica se evalúa a largo plazo con analíticas periódicas. - ¿Puedo tomar este medicamento si estoy embarazada?
Sí, bajo estricta vigilancia médica. Su uso está autorizado en colestasis intrahepática del embarazo y debe ser siempre indicado por el ginecólogo o especialista. - ¿Hay incompatibilidad con algún alimento?
No existen alimentos prohibidos, pero se recomienda acompañar el medicamento de una comida equilibrada. Evite el exceso de grasas saturadas y el alcohol. - ¿Qué hago si olvido tomar una dosis?
Tome la dosis olvidada cuanto antes. Si está cerca de la siguiente toma, espere y NO tome una dosis doble. - ¿Puedo comprar Actigall sin receta?
No. Sólo se dispensa en farmacias con receta médica válida en España.
Recuerde: Si tiene dudas adicionales sobre el uso de Actigall, consulte siempre con su médico o farmacéutico de confianza. Esta información no sustituye el consejo profesional personalizado.
