Fildena XXX (Sildenafil Citrate): Información para Pacientes en España
Información Básica del Producto
| Nombre Genérico (INN) | Sildenafil Citrato |
|---|---|
| Nombre Comercial en España | Viagra®, Fildena XXX*, Revatio® (*“Fildena” no está comercializado oficialmente en España, pero puede encontrarse en venta on-line bajo vigilancia) |
| Código ATC | G04BE03 |
| Formas y Concentraciones Disponibles | Comprimidos recubiertos: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 120 mg, 150 mg, 200 mg |
| Laboratorio(s)/Fabricantes | Fortune Healthcare, Pfizer, genéricos aprobados por la AEMPS/EMA |
| Sujeto a prescripción médica | Sí. Dispensación solo con receta médica en farmacias españolas. |
Mecanismo de Acción
Para pacientes: Fildena XXX (Sildenafil) actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, facilitando un mayor flujo de sangre cuando se produce la excitación sexual. Esto permite conseguir y mantener una erección adecuada para la actividad sexual.
Para profesionales: Sildenafil es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) en el músculo liso cavernoso del pene. Potencia los efectos del óxido nítrico mediante la inhibición de la degradación del monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), necesitando estimulación sexual para su efecto.
Farmacocinética
- Absorción: Rápida. Los niveles máximos en plasma se observan entre 30 y 120 minutos tras la administración oral en ayunas.
- Metabolismo: Hepático, principalmente a través de la enzima CYP3A4 (y en menor grado CYP2C9).
- Eliminación: A través de heces (principalmente) y orina.
- Duración de acción: Entre 4 y 6 horas desde la toma.
Uso en la Vida Cotidiana y Buenas Prácticas
- Dosis recomendada inicial adulta: 50 mg, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Según la respuesta o tolerancia, puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg.
- Administración: Vía oral con un vaso de agua, sin masticar ni partir.
- Se debe tomar solo una vez al día. No repetir la dosis dentro de 24 horas.
- Requiere estimulación sexual para ser efectivo.
- En España: Es fundamental seguir siempre las recomendaciones del médico o farmacéutico.
Tomar por la mañana vs. por la noche
- Ventajas por la noche: Coincide con la mayor frecuencia de la actividad sexual, el cuerpo suele estar más relajado y en entorno privado.
- Por la mañana: Puede ser útil si se espera mantener actividad sexual al inicio del día, pero en ayunas el efecto es más rápido. Importante: Evitar conducir o realizar tareas que requieran atención si se presentan efectos secundarios como mareo.
- Consejo: Mantener regularidad en la toma y consultar ante cualquier cambio en el patrón de uso.
¿Con comida o en ayunas?
- El efecto es más rápido si se toma en ayunas. La absorción se retrasa con comidas copiosas y grasas (ej.: fabada, cocido madrileño, paellas abundantes en aceites, embutidos...)
- Con comidas ligeras típicas del desayuno español (pan, café, fruta), el retraso es mínimo.
- Consejo: Para ocasiones planificadas, intentar tomar el medicamento al menos 1 hora antes y evitar comidas pesadas antes de la administración.
Advertencias de Interacción
| Tipo de Interacción | Precaución/Recomendación |
|---|---|
| Alcohol | El consumo excesivo reduce la eficacia y aumenta el riesgo de hipotensión y mareos. |
| Nitratos (nitroglicerina, isosorbida) | PROHIBIDO: riesgo grave de bajada de tensión potencialmente mortal. |
| Otros antihipertensivos | Puedes potenciar el efecto hipotensor – vigilancia médica. |
| Inhibidores de CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) | Aumentan niveles de sildenafil: consultar al médico. |
| Jugo de pomelo | Evitar: ralentiza el metabolismo y eleva el riesgo de efectos adversos. |
| Otros medicamentos para la disfunción eréctil | No combinar bajo ninguna circunstancia. |
Indicaciones
| Indicación | Uso Oficial | Uso No Oficial (off-label) |
|---|---|---|
| Disfunción eréctil | ✔️ | — |
| Hipertensión arterial pulmonar (sólo en dosis y presentación específicas: Revatio®) | ✔️ | — |
| Fenómeno de Raynaud | — | ✔️ En algunos ensayos clínicos/autorización restringida |
| Trastornos de eyaculación y libido | — | ❌ No recomendado ni evidenciado |
Posología según indicación clínica
| Población | Disfunción eréctil (Sildenafil) | Hipertensión arterial pulmonar (Revatio®) |
|---|---|---|
| Adulto (hombre) | 50 mg (ajustable 25–100 mg) | 20 mg, 3 veces al día |
| Ancianos (>65 años) | Comenzar con 25 mg | Consulte dosis individualizada |
| Pediatría | No recomendado | Indicaciones muy restringidas; supervisión hospitalaria |
| Insuficiencia renal/hepática | 25 mg inicial; vigilar efectos | Reducción o vigilancia médica |
Perfil de Seguridad y Efectos Secundarios
- Muy frecuentes (>1 de cada 10):
- Cefalea (dolor de cabeza)
- Rubor facial
- Frecuentes (1 de cada 10):
- Congestión nasal
- Trastornos digestivos (náuseas, reflujo)
- Mareos
- Alteraciones visuales leves y pasajeras (visión azulada, sensibilidad a la luz)
- Poco frecuentes:
- Palpitaciones, aumento de frecuencia cardíaca
- Síntomas gripales
- Raros:
- Pérdida repentina de la visión, audición
- Priapismo (erección dolorosa > 4 horas) – requiere atención urgente
- Reacciones alérgicas graves
- No usar en caso de antecedentes de infarto de miocardio reciente, angina inestable o insuficiencia cardíaca severa.
- Consultar antes ante problemas retinianos (neuropatía óptica isquémica).
- No usar en combinación con otros medicamentos para la disfunción eréctil.
Guía de Uso Correcto
- Respete siempre la dosis e indicación médica.
- No aumente la frecuencia ni la cantidad por cuenta propia.
- Adquiera siempre el medicamento en farmacias autorizadas en España: seguridad y calidad garantizadas.
- Consulte de inmediato si aparece dolor torácico, priapismo o reacción grave.
- Informe al médico de todos los medicamentos y suplementos que toma.
- No lo comparta con otras personas ni use en menores de edad.
Opciones Alternativas de Tratamiento
- Tadalafilo (Cialis®): Efecto prolongado (hasta 36 h), permite mayor espontaneidad.
Inconveniente: más coste, ocasionalmente mayor congestión nasal y lumbalgia. - Vardenafilo (Levitra®, genéricos): Similar a Sildenafil. Menor interacción con comida.
- Avanafilo (Spedra®): Inicio más rápido, menos interacción alimento.
- Tratamientos no farmacológicos: Terapia psicosexual, dispositivos de vacío, prótesis peneanas en casos especiales.
Todos los fármacos para la disfunción eréctil requieren prescripción médica en España y están bajo financiación selectiva por el sistema público (SNS) solo en casos excepcionales y patologías asociadas (ej. tras prostatectomía radical). La mayoría de pacientes deben asumir el coste total en farmacia.
Estatus Legal, Registro y Financiación en España
- Autorización y registro: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), conforme directrices EMA.
- Requiere prescripción: Sí.
- Financiación pública (SNS): Sólo Revatio® para hipertensión pulmonar.
- Viagra® y genéricos: fuera de financiación pública para indicación de disfunción eréctil.
- Venta legal únicamente en farmacia. La compra on-line está restringida y sujeta a control sanitario.
- Advertencia sobre falsificaciones y riesgo sanitario en webs no autorizadas.
Últimos Avances y Recomendaciones Clínicas (2022–2025)
- Guías EAU 2024 (Asociación Europea de Urología): Sildenafil sigue siendo de primera elección para disfunción eréctil de origen vascular o psicógeno.
- Estudios españoles recientes destacan buena tolerancia en pacientes diabéticos y tras tratamientos oncológicos (López Borrero M et al, Arch Esp Urol 2023).
- La Organización Mundial de la Salud lo mantiene como fármaco esencial para ciertos grupos.
- En hipertensión pulmonar, nuevas combinaciones en combinación con prostanoides mejoran el pronóstico (Registro REHAP 2022, España).
- Se investiga el potencial vasodilatador en enfermedades circulatorias periféricas.
Disponibilidad, Formatos y Entrega
| Presentación habitual | Precio indicativo (€)* | Entrega estimada en las principales ciudades |
|---|---|---|
| 4 comprimidos 50 mg | ~28–32 € | Madrid: 24–48 h Barcelona: 24–48 h Valencia/Sevilla: 48 h Otras capitales: 2–3 días laborables |
| 8 comprimidos 100 mg (genérico) | ~39–48 € | Idem anterior |
| 12 comprimidos, formato ahorro | Consultar farmacia | Idem anterior |
*Precios de mercado a junio 2024; variaciones posibles según farmacia y comunidad autónoma. No cubiertos por Seguridad Social salvo indicaciones muy específicas.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
- ¿Puedo tomar Sildenafil/Fildena XXX de forma segura si tengo hipertensión o diabetes?
Sí, pero es fundamental informar al médico sobre todos sus antecedentes y la medicación actual, ya que puede requerirse ajuste de dosis y vigilancia especial. - ¿Produce dependencia o adicción?
No, el sildenafil no genera dependencia física ni psicológica. Sin embargo, el uso reiterado sin control puede llevar a dependencia psicológica en algunos usuarios. - ¿Cuándo debo suspender el tratamiento y consultar urgentemente?
Si experimenta dolor torácico, pérdida visual súbita, erección dolorosa prolongada (>4 horas) o reacción alérgica (edema, dificultad respiratoria), acuda de inmediato a urgencias. - ¿Puedo consumir alcohol con Fildena XXX?
Es preferible evitarlo o limitarlo a cantidades bajas; el exceso reduce eficacia e incrementa riesgos de hipotensión y efectos adversos. - ¿Cómo reconozco un medicamento original?
Sólo adquiera sildenafil/fildena en farmacias españolas con receta. Los envases legales incluyen número de lote, sello de la AEMPS y prospecto en castellano.
Recuerde: Ante cualquier duda, consulte directamente a su farmacéutico o médico especialista en España. Siga siempre la prescripción y no utilice medicamentos sin control sanitario.
